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...药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种。此外，一大批生物医药企业快速成长，张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广...……更多
2024-01-10 07:53:00认可,国产,国际,阿斯,利康,生物
...ntil Age 18 Years2023-12-14 , doi: 10.1183/13993003.00471-2023① 近日，美国俄克拉荷马微生物组研究中心（Oklahoma Center for Microbiome Research，OCMR）获得了美国国立卫生研究院（NIH）1070万美元（约合人民币7680万元）的拨款……更多
2024-01-30 13:58:00肠病,热心肠,病学,炎症,胃肠,营养
...案公告日，公司共拥有6款处于临床试验阶段的在研创新药物，部分药物目前已取得了良好的试验结果。通过本次向特定对象发行股票，有助于进一步扩充公司的资金来源，加快上述创新药研发进程，扩充公司新产品管线，为公...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...药企赛诺菲的原研药，也是公司的“金字招牌”，仅单个药物就为公司贡献了近1/4的销售收入，也帮助公司奠定了在皮肤病领域的重要地位。如今，赛诺菲押注呼吸病领域，也是为了竞逐一个巨大的蓝海市场。近年来，由于环境...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...上市许可与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会，海南需结合自贸港政策的独特优势，抢抓重大医药项目落地，实现海南医药产业高质量发展...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权，还是在美国的药品上市和商业化，都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下，近期国产创新药迎来“反转时刻”，喜报频...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...报本报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...床上最常见的主要慢性肝病之一，但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为，新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
2024-03-17 08:50:00美国,肝炎,脂肪,酒精,药物,治疗
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能，以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
2023-11-08 14:27:00糖尿,亚洲,第六届,糖尿病,全球,糖尿
...入多中心临床试验阶段，我国收款治疗DFNB9基因治疗候选药物在全球启动临床试验。2024年1月，全球首个遗传性耳聋基因治疗的临床试验研究成果在《柳叶刀》发表。多种在线听力筛查软件让“关爱听力”更可及、更便利。科技...……更多
2024-02-29 12:06:00爱耳日,爱耳,美好生活,健康,全国,科技
...，将价值医疗模式引入农村地区Main Street Health是一家位于美国田纳西州的价值型医疗保健初创公司，不同于Aledade、Pearl Health和Privia Health等其他实现价值医疗的初创公司，Main Street Health只专注于将价值医疗模式引入农村社区。
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2023-10-23 09:33:00协和医院,三甲,协和,医疗,医疗设备,周报
...进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...是因为药太苦。在中成药中因治疗需要会加入某些苦寒类药物，这些苦寒药对成年人来说尚可耐受，但对于儿童来说味道太苦直接造成了服药困难。此外由于儿童身体发育尚不完全，大量苦寒药进入人体，还会增加肝脏的负担。...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
...张素转化酶抑制剂）不仅能降血压，还是非常有效的护肾药物。肾小球肾炎、糖尿病肾病、狼疮性肾炎等都可能表现为蛋白尿及肾功能有不良进展。为了降低这些肾病患者的蛋白尿水平、延缓肾脏病进展，肾科医生往往会处方两...……更多
2024-04-01 15:00:00降压药,血压,普利,肾病,血压,沙坦
...床诊疗，取得了多项重要进展和成果。11月10日，在2023年美国心脏协会（AHA）科学年会上，程翔教授团队的2项原创性临床研究成果作报告交流，吸引了全球同行的关注。“过去认为，高血压、高血脂、高血糖是冠心病的高危因素...……更多
2023-12-12 10:50:00诊疗,心血管,心血,难题,多个,科研
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年共3年的药物临床试验实施体量，同步考量其中...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病（T2D）患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示，ECC5004 具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...60种国内有药，62种国外有药而国内没药。如何鼓励这62种药物到中国注册上市？中国国际经济交流中心理事长毕井泉在博鳌亚洲论坛2024年年会举办的“关注罕见病，促进健康公平可及”分论坛上表示，要努力降低罕见病药物进...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
...糖尿病和肥胖症，经历了漫长而曲折的40多年。1979年，在美国东北的渔人码头，麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼，从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年，他们在《美国国家...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%），其中受理号登记1974项，BE备案号登记1436项。按药物类型统计，2022年中国药物临床试...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...本文转自：中国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯，君实生物于29日宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请（BLA...……更多
2023-10-30 13:29:00普利,特瑞,美国,销售额,生物,销售
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市后，和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”（呋喹替尼）在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后，又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...获表决通过，将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地，正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...fe Star1实验室。 （受访者供图） ■本报记者 沈湫莎美国最具影响力的商业媒体之一《快公司》日前公布2024年“最具创新力”公司榜单，涵盖58个细分行业和赛道。研发中心设在上海张江的人工智能药物发现与设计（AIDD）...……更多
2024-04-08 05:57:00梯队,制药,智能,全球,科夫,沃洛
...化生产的高质量转化。目前，百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地，以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月，苏州基地通过了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，这...……更多
2023-11-16 22:39:00百济,制剂,固体,神州,药物,分子
...个月内启动受试者招募，相比2021年（51.4%）略有增加。从药物类型上看，化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药，分别为56.7%和59.1%，中药1年内启动受试者招募的比例（21.2%）明显高于2021年（4.4%）。
...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
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11月20日，中建七局六公司广西融福高速公路No.2标项目二连湾一号隧道顺利进洞，此次顺利进洞施工标志着项目建设进入新阶段
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