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探寻心血管疾病诊疗新方案,“科研高手”解锁治疗领域多个难题
...床诊疗,取得了多项重要进展和成果。11月10日,在2023年美国心脏协会(AHA)科学年会上,程翔教授团队的2项原创性临床研究成果作报告交流,吸引了全球同行的关注。“过去认为,高血压、高血脂、高血糖是冠心病的高危因素...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示,ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...糖尿病和肥胖症,经历了漫长而曲折的40多年。1979年,在美国东北的渔人码头,麻省总医院的几位科学家解剖了一条被他们称为“世界上最丑鱼类”的鮟鱇鱼,从中分离并鉴定出了胰高血糖素原前体。1982年,他们在《美国国家...……更多
中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...60种国内有药,62种国外有药而国内没药。如何鼓励这62种药物到中国注册上市?中国国际经济交流中心理事长毕井泉在博鳌亚洲论坛2024年年会举办的“关注罕见病,促进健康公平可及”分论坛上表示,要努力降低罕见病药物进...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项。按药物类型统计,2022年中国药物临床试...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
...获表决通过,将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地,正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...个月内启动受试者招募,相比2021年(51.4%)略有增加。从药物类型上看,化学药品和生物制品在6个月内启动受试者招募的比例明显超过中药,分别为56.7%和59.1%,中药1年内启动受试者招募的比例(21.2%)明显高于2021年(4.4%)。 ...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...体瘤,是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月,该产品获美国食药监局(FDA)批准展开临床试验。王劲松表示,HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术,从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段,希望可...……更多
...凝血因子等三大类数十个产品。近年来在国际市场上蛋白药物的销量中,白蛋白约占40%。“它的作用在于维持人体血浆的胶体渗透压,具有多种生理功能,应用非常广泛。”通化安睿特生物制药股份有限公司董事长程建秋介绍,...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...爆款”药械惠及全国。心血管领域的国际首个小干扰核酸药物英克司兰2021年7月在乐城实现全国首例应用,仅一年多时间累计使用7000余例次,于2023年8月正式获批上市。波士顿科学的试点品种热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物。这背后也是由于,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国...……更多
全球肿瘤临床学术盛会开幕倒计时
...关怀协会健康保障工作委员会承办,北京癌症防治学会、美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)、北京科创医学发展基金会、小荷健康协办。据悉,此次学术大会将围绕肿瘤医学的创新技术和创新应用展开深入讨论,旨在推动肿瘤医...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。 2022年9月,美国科学家进行的一项研究显示,早发型癌症的发病率,从1990年开始在世界范围内急剧上升。所以,如何有效治疗癌症已成为当今医学科学家们为之终身探索研究的一个难...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...网11月22日报道 据西班牙《先锋报》网站11月13日报道,在美国费城举行的美国心脏协会(AHA)会议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资,在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录:新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征,我认为可以从四个方面总结。第一,需求端呈现旺...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...临床研究主要分为两种类型:试验新药和医疗器械,检查药物或器械的有效性和安全性。参加临床试验的志愿者必须是其药物或设备试图治疗疾病的患者。收集临床数据,以更好地了解某些疾病,如患病风险因素、早期征兆和病...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...讯员任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
...思德化学公司MDI装置复产普利制药:创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件 增减持/回购宏柏新材:实控人拟500万元至1000万元增持股份金冠电气:控股股东拟以1500万—3000万元增持股份新天药业:控股股东承诺未来6个月内不...……更多
...前,连云港药企已有近百个制剂、注射液、原料药获得了美国FDA、欧盟cGMP等境外质量认证,是全国最大的对美制剂出口基地。不断提升的要素供给,正在吸引越来越多的企业用脚投票。去年底,嘉会医疗(苏州)开业,成为江...……更多
3款新冠药已上市,普通人怎么选?
...都在打听买药渠道。《每日经济新闻》记者了解到,目前美国辉瑞公司的新冠药Paxlovid在院外报价最高,但也最难买到;真实生物的阿兹夫定在部分渠道有货,但供应也很紧张;默沙东的莫诺拉韦胶囊还没有在市面上流通。对于3...……更多
中国新方案有望改写乳腺癌治疗格局
...院院士徐兵河牵头的PHILA研究,这一乳腺癌领域自主研发药物临床研究,有望改写HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗格局。PHILA研究表明,吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛大小分子联合方案(以下简称PyHT方案)在HER2阳性晚期乳腺癌一线...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
...海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。今年年初,美国食药监局虽然批准了近20年来第二款阿尔茨海默病新药lecanemab,但其安全问题仍待解,部分受试者出现了脑肿胀和出血的现象。过去几个月以来,全球医学界一直在等...……更多
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安徽亳州:秸秆回收 变废为宝
本文转自:人民网2024年10月5日,在安徽省亳州市谯城区古城镇尹楼村秸秆收储中心,工人正在将回收的玉米秸秆堆垛储存。近年来
2024-10-06 11:08:00
江西乐平:金色田园 “丰”光如画
本文转自:人民网-江西频道乐平市后港镇义方村,金黄色的稻田与错落有致的村庄、连绵起伏的青山交相辉映。朱海鹏摄人民网乐平10月6日电(朱海鹏)10月5日
2024-10-06 11:47:00
杭州的王伯被反复咳嗽、咳痰、喘息、胸闷折磨3年,一度被诊断为“肺结核”,辗转多地就医都不起效。前段时间,他来到杭州师范大学附属医院呼吸与危重症医学科主任吕群主任医师门诊就诊
2024-10-06 08:01:00
怀孕需要“松弛感”!假期这样做,命中率直接翻10倍!
国庆小长假对处于工作紧张状态的我们而言,无疑是一个宝贵的休憩时光。对于正积极备孕的女性朋友们来说,这更是一段难得的自我呵护期
2024-10-06 09:03:00
突发腹痛又停经,要小心是「宫外孕」......这6类高危人群
异位妊娠(俗称宫外孕),是指受精卵在子宫体腔以外着床,其中约95%为输卵管妊娠(下文内容以输卵管妊娠为主),其余较少见的异位妊娠
2024-10-06 09:04:00
“升糖大户”被揪出,提醒:想要血糖正常,尽量少吃这5种食物
“小米粥也是粥,网上说糖尿病是不能喝粥的,小心血糖飙升!”刘大爷在1个月前确诊了糖尿病,医生给他开具了降糖药服用,同时叮嘱他要控制饮食多运动
2024-10-06 03:41:00
突发胸痛,能自己去医院吗?很多人错了!医生告诉您标准做法
下午,王大爷因为一些家庭琐事与老伴儿发生了争执,争吵声在小院里回荡,两人的声音越来越大,情绪也越来越激动。突然,李大爷感到胸口一阵剧痛
2024-10-06 03:51:00
一城风味窥见枣乡“厚”道(跟着味蕾去旅行)
本文转自:人民日报山东乐陵市——一城风味窥见枣乡“厚”道(跟着味蕾去旅行)本报记者 李 蕊《 人民日报 》( 2024年10月06日 第 05 版)山东乐陵美食的味道
2024-10-06 06:00:00
黄葛树丨袁凤冰:记忆中的油蚱蜢饭
记忆中的油蚱蜢饭文/袁凤冰夕阳渐渐地落进了山凹,天边弥漫着霞光,金黄、橙红、淡紫交织在一起,像一件柔软的霓彩羽衣,披在平静的江面和远处的山峦
2024-10-06 06:36:00
国庆就诊小高峰!滨医附院多举措提高患者就医体验
近年来,随着人们生活水平提高、生活节奏加快,不少人被消化系统疾病所困扰。秋季是消化道出血的高发季节,国庆假期期间做胃肠镜检查的患者数量激增
2024-10-06 07:01:00
血压高的人,除了高盐食物要少吃外,5种食品也会让血压难控制
高血压与高血脂、高血糖合称为“三高”,是现代社会所派生出来的“富贵病”,这些也被称为“人类健康杀手”。高血压是生活中非常常见的慢性病之一
2024-10-05 19:25:00
这8种食物,别再放冰箱里了,多数人都做错了,尤其是最后一种
我们家中有了冰箱,生活变得十分的便利,冰箱可以帮我们保存食物,保证食物的新鲜。但是有很多食物是不适合在冰箱里进行保存的
2024-10-05 19:25:00
喝什么样的水对身体最好?
现在市面上水的种类繁多,碱性水、矿泉水、纯净水、平衡水等,五花八门。有人说喝矿泉水好;也有人说矿泉水因为采用臭氧杀毒,水中会含有致癌物
2024-10-05 19:26:00
喝酒时,为什么不能吃花生米?提醒:这几道小吃,都别随意吃
在许多人眼里,“酒”和“花生米”是绝配,即使在没有其他下酒菜时,只要吃一盘花生米,就能够喝上好几杯,但为什么却有人说,喝酒时不能吃花生米
2024-10-05 19:26:00
高血压出现4种症状,要赶紧去医院
1、头痛高血压患者常常出现头痛,如果你感觉到头痛,特别是颈部以上的头痛,需要及时去医院检查。尤其是如果你突然感到脑部内有一种受到压迫的感觉
2024-10-05 19:27:00