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美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电，美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法，这是基因编辑技术Cr...……更多
2023-12-09 01:43:00美国,基因,疗法,监管,细胞,治疗
当地时间12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy，这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件，距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年，代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
2023-12-09 22:25:00美国,基因,疗法,定价,基因,治疗
...批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
...美编：肖利亚）经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti，以及吉利德的Tecartus和Yescarta，靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出，众多CAR-T疗法企业……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
来源：极目新闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法，这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说，这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两...……更多
2023-12-10 11:50:00基因,疗法,细胞,治疗,基因,疗法
...面临着一些挑战和风险，如安全性问题。在2023年11月底，美国食药监局（FDA）宣布，已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶性肿瘤，该机构正在对相关风险进行调查。但不可否认，CAR-T细胞疗法仍是生物科技...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
...02.74万元，散户资金净流入1.49亿元。消息面上，12月8日，美国FDA官宣批准两款治疗镰状细胞病（SCD）基因编辑疗法上市——批准生物技术公司福泰制药（Vertex）与基因编辑公CRISPR Therapeutics共同研发的基因编辑药物Casgevy（Exa-cel）...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
...日益增多，但对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状，可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...化需要化解各类难题。因具有“一次治愈”潜力，细胞与基因疗法成为新药研发的热门领域。数据显示，全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市，我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品（附条件）上市，在基因治疗等创新疗法的其他...……更多
2024-01-10 02:05:00血液,领域,研究,临床,中国医学科学院,细胞
...统作为“入侵者”攻击、消灭或中和，从而使治疗无效。美国贝勒医学院研究团队近日在《自然-生物技术》发表研究成果，通过修饰RNA分子，能够像打开电灯开关一样精准调控哺乳动物的基因表达，从而攻克了上述难题。上世...……更多
2024-01-15 07:24:00新疗法,基因,控制,基因,治疗,四环
...和基因疗法迎来首次获批，创下新高。值得一提的是，继美国食品药品管理局（FDA）在2017年批准首款基因疗法以来，该领域新药的获批数量急速攀升，近三年更是迈入加速期，每年都有至少5款全新的细胞和基因疗法问世，较2017...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示，美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过，该临床研究随访期仅为6个月，还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家，与美国同步。相关机构预测，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算，中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...法的Verve Therapeutics公司（以下简称“Verve”）宣布：FDA（美国食品药品监督管理局）批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND（新药临床试验申请）申请。据悉，这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...生命的最佳替代品。【斑秃治疗开启新时代】今年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一款名为巴瑞替尼（baricitinib）的药物，用于治疗成人重度斑秃，这也是FDA批准的首个斑秃系统疗法药物。巴瑞替尼原是一种用于治疗自体...……更多
2022-12-19 16:38抗癌,移植,器官,突破,病毒,医学
财联社4月27日讯（编辑 牛占林）美东时间周五，美国医药巨头辉瑞宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司一种治疗血友病的基因疗法，使其成为该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中，辉瑞股价涨近1%。血...……更多
2024-04-28 13:41:00辉瑞,血友病,基因,疗法,一次性,血友病
...血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。美国预计2023年12月8日批准该药SCD适应证，2024年3月30日批准TDT适应证。 ……更多
2023-11-19 20:12:00基因,疗法,全球,地中,北京,商报
本文转自：北京日报张田勘今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...，传奇生物和强生共同开发的BCMA CAR-T产品Carvykti，去年在美国、欧洲、日本获批上市，定价46.5万美元（约合人民币310万元），上市一年便实现了2.06亿美元的销售额。近日传奇生物公布的CAR-T疗法三期临床数据显示，Carvykti可以降...……更多
2023-04-23 16:55:00癌症,基因,疗法,患者,细胞,细胞
...的双特异性抗体。LNP还可输送小干扰RNA（siRNA）。例如，美国食品和药物管理局批准的第一种siRNA药物patisiran，使用LNP递送针对名为转甲状腺素的基因产物的siRNA，后者通过抑制转甲状腺素蛋白的产生来治疗一种淀粉样变。降低毒...……更多
2023-02-27 08:35:00大显,大显身手,身手,纳米,颗粒,细胞
...发有效的疗法。基于此，在本项研究中，论文通讯作者、美国斯坦福大学Sergiu P. Pa?ca和同事合作，开发出一种利用反义寡核苷酸(短链合成RNA)靶向部分CACNA1C基因的策略，用于减少一个起负面作用的突变通道的表达。为测试这种策...……更多
2024-04-25 13:11:00器官,发育,基因,疗法,潜在,大脑
...一台计算机，几年后又制造了另外几台。后来，特里进入美国康奈尔大学（Cornell University）学习信息科学，并在毕业后留在康奈尔大学做行政助理，兼任“治愈罕见病”组织的IT人员。Terry Horgan。图片来源：Cure Rare Disease官网从...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...伟大发现，以及那支禁不住人类渴望的蓝色药丸的谜团。基因疗法近年来，基因疗法作为一种革命性的医学技术，不断引起人们的关注和热议。它给那些患有绝症的病患带来了新的希望，甚至创造了一些令人难以置信的奇迹。这...……更多
2023-12-15 10:38:00人类史,绝症,科学家,神奇,人类,科学
...培育“迷你肝脏”本报讯 近日，在一项实验性治疗中，美国生物技术公司LyGenesis将供体细胞注射到一名肝衰竭患者体内。这标志着一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次进行人体试验。这种疗法很不寻常，研...……更多
2024-04-09 06:38:00淋巴结,淋巴,肝脏,人体,肝脏,淋巴结
...因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...区政府监管机构发牌认可制造先进疗法制品(又称细胞及基因治疗，ATP)，并正式投产，成为香港首个ATP持牌制造商。据介绍，ATP是以基因细胞及组织为主的创新医疗制品，是现时发展最迅速的医疗领域之一，发展潜力巨大。优基...……更多
2023-10-10 21:28:00抗癌,香港,生物科技,疗法,先进,生物
这届基因疗法，都能用来“续命”了。你没看错！美国一家生物公司RejuvenateBio的科学家声称，他们通过重编程技术，让剩余9周寿命的小鼠，存活了18周。研究团队强调道：经过治疗，小鼠剩余寿命延长了一倍，还有一些健康体...……更多
2023-01-30 12:43:00长生,小鼠,基因,疗法,寿命,剩余
文 | 张卓倩编辑 | 张子怡前不久，美国FDA加速批准TIL治疗领域龙头企业美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics（IOVA.US）的Lifileucel （Gen-2）治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可，该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞（T...……更多
2024-03-13 14:15:00试剂,细胞,突破,关键,治疗,工艺
...构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用；今年1月珠海横琴也出台了相关的法律法规。「壹加」已联合珠海市人民医院和澳门科技大学，在自贸区横琴...……更多
2023-02-21 09:12:00自贸区,治疗,细胞,肿瘤治疗,肿瘤,示范
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本文转自：滁州日报我局于2024年4月23日发布的滁州市国有建设用地使用权公开挂牌出让公告（滁土公告字〔2024〕4号）
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本文转自：张家界日报本报讯（通讯员 钟慧梅）“张家界农商银行118万元的‘小微企业流水贷’到账，让我们公司焕发了新的生机
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本文转自：平凉日报（上接第1版）德美地缘集团作为静宁县果品产业龙头企业之一，通过苹果期货仓单质押获得贷款362万元。德美地缘集团副总经理蔡沛楠介绍
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