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商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中美两地同步开展,并且II期临床试验期中分析取得积极结果,这也为公司创新药出海奠定...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
...302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节,通常占据新药研发过程中1/2以上的费用和2/3的时间,专业的临床CRO公司可提供临床试验(I~IV期)患者招募与管理。2017年全球临床C...……更多
本文转自:人民日报医保支付方式改革已在全国大部分地区展开医保待遇有何变化(政策解读·问答)本报记者 孙秀艳《 人民日报 》( 2024年05月11日 第 03 版)医保支付方式改革已在全国大部分地区展开,有群众担心医保待遇...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...昕)近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...造“巨大的商业价值”。盯上这条赛道的不止谷歌一个。美国的众多科技巨头已经感触到“AI+医疗”的市场机会,纷纷加大布局。英伟达创始人兼CEO黄仁勋曾多次强调,数字生物学将是“下一场惊人的颠覆性技术”。诚如他所说...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
从10元到380元,增长的医保缴费为群众带来了什么?
近期,我国大部分地区城乡居民医保集中缴费陆续结束。国家医保局25日针对医保缴费相关热点进行回应。从2003年“新农合”建立时10元/人的缴费标准,到目前380元/人的居民医保缴费标准,增长的370元医保缴费是否合理?为人...……更多
...身边不正之风和腐败问题,坚决纠治行业乱象,切实维护医保基金安全,深化巩固集中整治工作成效。 聚焦关键环节,加大处置力度。加大医药购销领域商业贿赂治理力度,紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
图源丨图虫2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心拉开帷幕,为期四天。近40家企业代表参与谈判据21世纪经济报道记者观察,此次医保谈判现场,国家医保局专门设置了等候区,今年不用在谈判会议室外...……更多
高盛:予诺诚健华“买入”评级 目标价升至8.6港元
...复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)新适应症新获纳入国家医保目录,料销量提升需时。该行提及,诺诚健华首季现金余额达82亿元人民币,为管线开发等提供灵活性。管理层认为鉴于奥布替尼次季销售趋势令人鼓舞,指引今年奥布...……更多
济南市中心医院医学实验诊断中心通过美国病理学家协会现场复评审
...济南市中心医院医学实验诊断中心(中心院区)顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)现场复评审,CAP认证是美国病理学家学会对实验室质量管理和检测能力的国际认可,这是对医学实验诊断中心(中心院...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...是葛兰素史克的贝利尤单抗,其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局(FDA)上市许可,2017年其皮下注射剂型又获批。2019年4月,贝利尤单抗扩大适用人群,FDA批准其治疗5岁以上的儿童SLE患者,是美国第一款获批用于儿童S...……更多
...卵巢癌患者五年生存率。据了解,尼拉帕利已被纳入国家医保药品目录。 ……更多
2022-12-20 14:23新药,临床,突破,研究
罗欣药业一季度业绩环比增长28% 创新药业绩兑现趋势显现
...助推替戈拉生片实现上市首年就以合理价格纳入当年国家医保目录的“欣”速度。积极加码创新研发 不断丰富消化道布局创新药研发周期长、投入大、风险高,最终走向成功并非易事。罗欣药业之所以能够取得重大突破,源于...……更多
...前,连云港药企已有近百个制剂、注射液、原料药获得了美国FDA、欧盟cGMP等境外质量认证,是全国最大的对美制剂出口基地。不断提升的要素供给,正在吸引越来越多的企业用脚投票。去年底,嘉会医疗(苏州)开业,成为江...……更多
上海市医保大数据创新实验室启动,探索医保与商业保险数据融通应用
...民日报客户端姜泓冰1月17日,上海市大数据中心、上海市医保中心、中保科联三方共同启动上海市医保大数据创新实验室(商业保险)。同日,国家金融监督管理总局上海监管局与上海市医疗保障局签署《关于加强基本医保和商...……更多
...出32条举措支持创新医药高质量发展。研学会上,北京市医保局医药服务管理处负责人韩波对该政策进行解读,他介绍了八大亮点,主要体现在:一是医药创新大幅加速。比如临床试验启动整体用时压缩至28周以内,药品补充申...……更多
【复星医药:控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持。宿州市立医院肿瘤GCP门诊的成立,将大大便利于患者了解临床试验,寻求新药治疗的可能。近日,记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月,美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出,临床试验必须参考PROs数据,来支持药品的治疗获益和风险。美国临床肿瘤学会(ASCO)也明确推荐,对任何分子...……更多
新药无坦途  瓶中有真味
...期临床试验中展现出良好的安全性和初步有效性,目前在美国、日本处于临床Ⅱ期研究阶段,是中国唯一进入国际临床的PI3Kα选择性抑制剂。 锲而不舍,药海求索谢毓元生前曾表示,科研创新必备要素有三个——锲而不舍的精...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...患者群体庞大,亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏,我们认为若国内在研品种成功上市,有望快速放量填补市场空白,并成长为重磅品种。”陈铁林认为,白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场,...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年
...,又因为需要提供eGFR(肾小球滤过率的估算)方可获得美国FDA批准,进而需要很长的临床试验周期,因此药企参与的积极性不高。后来,FDA推出“加速批准”这一新药审批通道,允许有潜力解决重大疾病未满足医疗需求的药物...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验,还曾获得美国FDA授予的“快速通道”资格,2022年4月终止研发。REC-3599Recursion Pharmaceutical s开发,用于治疗罕见病GM2神经节苷脂沉积症。该药物被推至Ⅰ期临床试验结束,原计划于2022...……更多
全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
...技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
让百姓不出国门就能用上全球新药
...来,乐城先行区持续探索构建多层次医疗保障体系,通过医保、商保、公益救助基金等多种方式,不断提升特许药械的可及性、普惠性。加速创新药械惠及广大群众,乐城先行区还交出了一张“成绩单”:截至目前,累计有13个...……更多
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那些房价下限跌破千元的城市
王博的家乡下花园二手房跌成“白菜价”,图为房价示意图经济观察网 记者 田国宝 王博没有想到,他的家乡下花园因二手房“白菜价”上了热搜
2024-06-11 14:10:00
黄金基本面一片大好?世界黄金协会:黄金产量增速越来越小了!
世界黄金协会指出,随着黄金越来越难找,其产量可能很快就跟不上需求增长了。世界黄金协会表示,随着黄金越来越难找,黄金采矿业正努力维持产量增长
2024-06-11 14:35:00
“金饰1克一天降价15元!”黄金现罕见跌幅,还能买吗?
“周五的时候足金金饰价格是731元/克,今天报价就已经716元/克,等于一天降价了15元/克。”6月9日在郑州一品牌金饰门店
2024-06-11 14:34:00
黄金罕见大跌!“金饰1克一天降价15元”!消费者还在观望
每经编辑:毕陆名据证券时报10日报道,“周五的时候足金金饰价格是731元/克,今天报价就已经716元/克,等于一天降价了15元/克
2024-06-11 14:34:00
4000亿天价薪酬被推翻,马斯克不干了
撰文 / 温 莎编辑 / 黄大路设计 / 师 超马斯克能否拿到560亿美元,也就是大约4000亿元人民币的薪酬,已经成为6月14日
2024-06-11 14:34:00
三星电子被韩国年轻人看好,拥有近 40 万名 20 岁以下股东
IT之家 6 月 10 日消息,韩国证券存管门户网站的数据显示,截至去年年底,三星电子 20 岁以下的股东有 391,869 人
2024-06-11 14:35:00
俄罗斯进行一年多来最大幅度减产 但产量仍高于目标
基于官方数据的计算,尽管俄罗斯进行了一年多来最大幅度的减产,但该国5月的原油产量仍高于其对OPEC+的承诺。熟悉能源部数据的人士表示
2024-06-11 14:36:00
汽水品牌DrPepper市占率超百事可乐?可乐市场要变天了?
在世界汽水饮料市场上,可口可乐和百事可乐可谓是市场双雄,两者相爱相杀已经成为市场的标配,大家也都已经熟悉了他们长期占据市场头部的位置
2024-06-11 14:39:00
中企关闭东南亚部分工厂,美媒:世界需要中国
美国遏华包围圈不断收缩,中企迎来“黑色星期四”,拜登没料到,这次中方还没反击,先遭到自己人“警告”。一、中企关闭东南亚部分工厂有消息显示
2024-06-11 14:40:00
英特尔以色列新晶圆厂建设进程暂缓,整体投资计划不变
6 月 11 日消息,据以色列媒体 Calcalist 报道,部分供应商近日接到英特尔通知,取消了与以色列新晶圆厂有关的设备
2024-06-11 14:41:00
达利欧:我现在关注这五大因素
新浪财经讯 格林威治经济论坛(香港)6月5日-6日在香港举办。新浪财经作为合作媒体报道此次论坛。桥水基金创始人瑞·达利欧在会议上表示
2024-06-11 14:41:00
9家英国半导体公司组团前往中国台湾,寻求合作
由英国创新署(Innovate UK)和英国驻中国台湾办事处牵头,9家英国半导体公司组成的代表团6月前往中国台湾,寻求与当地半导体产业链合作
2024-06-11 14:41:00
最懂中医的,居然是美元基金?
文 | 医曜风云诡谲的资本市场中,源远流长的中医绝对是浓墨重彩的一笔,片仔癀、云南白药、东阿阿胶等明星公司的名声早已响彻资本市场
2024-06-11 14:41:00
已明显超额认购,树莓派本月 IPO 后市值有望逼近 5.4 亿英镑
IT之家 6 月 11 日消息,彭博社报道称,树莓派公司于 6 月 14 日 IPO 上市后,预估会筹集到 1.79 亿英镑(IT之家备注
2024-06-11 14:42:00
七成消费者接受雪糕价位在10元以下?雪糕重回五元时代了?
这些年,各种高价网红雪糕曾经风行一时,雪糕刺客的消息也是备受市场关注,然而就在经历了高价雪糕之后,今年的雪糕市场价格却突然风向大变
2024-06-11 14:44:00