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这款一类新药临床研究又获突破

类别:健康 发布时间:2022-12-20 14:23:00 来源:人民资讯

本文转自:人民日报客户端

沈文敏

近日,由上海领衔开展的卵巢癌重磅研究——国家一类新药尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA,公布了其最新的中期总生存期(OS)数据。

NORA研究是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的大型随机对照3期临床研究,获国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持。

“NORA研究中期OS获益数据令人鼓舞,这不仅为PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗提供了高级别循证医学证据,也是全球首个且目前唯一PARP抑制剂在复发维持治疗全人群中均证实OS生存获益的研究结果,对指导临床实践具有重要价值。”复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授表示,在卵巢癌领域,通过这项国家支持的一类新药临床研究,有望打造守护妇瘤女性健康的“中国方案”,提升卵巢癌患者五年生存率。

据了解,尼拉帕利已被纳入国家医保药品目录。

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