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...，业内称诺诚健华遭“退货”。由于观察到肝损伤病例，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...CL）已在新加坡获批上市，奥布替尼治疗复发/难治性MCL在美国完成患者入组，预计2024年第三季度在美国提交新药上市申请（NDA）。北京商报记者 姚倩 ……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、...……更多
2023-12-13 16:24:00华奥,药品目录,适应症,搜狐,医保,药品
...对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置，在美国进行的II期研究将不会开展新的患者招募。对此，公司称今年1月已完成协议修订，预计在今年二季度进行中期数据分析并予以公布。不过，诺诚健华在昨日的沟通会上...……更多
2023-02-16 08:36:00抑制剂,变数,焦点,分析,抑制剂,奥布
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...）。另外，Xcovery申报的BPI-460372片、BPI-442096片也已经获得美国FDA临床试验申请批准。针对“请问吴东：贝达药业获批美国FDA新药临床试验的BPI-442096、BPI-361175及BPI-460372片三个创新药的临床进度，其中哪些已经入组病人？关于贝伐...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...试验IND批准并完成了中国第一家研究中心启动，首次迎接美国FDA核查并顺利通过。同时，安斯泰来有两个新产品实现了多项全球的国际多中心的临床试验的参与，涵盖了包括膀胱癌、胃癌和胰腺癌等多个疾病领域的不同适应症。...……更多
2024-07-24 19:50:00泰来,安斯,基因治疗,新政,新药,北京
...龄看，国内慢粒患者较多，且平均发病年龄为40岁，较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代（2002年）不同，以诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病，但BCR-...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元，同比增...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...期、数据独占等各项独占权能维持一个药品的江湖地位。美国Hatch-Maxman法案为首仿药提供了180天市场独占期，中国专利法近年引进药品专利链接规则为挑战原研药专利成功的首仿药给出12个月市场独占期。不少仿制药企业就为了...……更多
2025-01-20 10:54:00中国,因素,医疗保险,进口,医疗,文章
...界人士分析，销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示，成功开发一个药物，药企实际掏出的花费为13.95亿美元，考虑资本时间和机会成本，则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
300多一瓶的阿兹夫定片进医保了！但同样作为大热门的辉瑞生产的Paxlovid却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年，英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出，将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...系，成立了加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、美国络病学会、泰国络病学会，中华中医药学会络病分会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会、世界中医药学会联合会络病专业委员会及抗衰老专业委员会和130...……更多
2024-10-29 09:12:00中医药,提速,药业,中药,现代化,中医
...终在吸引着全球医学精英的目光，此次获批有望加速5T在美国等多市场的落地，该产品的CE认证也在加紧推进中。多家国内外药企也亮相本届服贸会，其中最受瞩目的莫过于GLP-1减肥药领域的两大巨头诺和诺德、礼来，其中礼来直...……更多
2024-09-14 01:05:00药械,多个,集体,全球,产品,企业
...024年全球销售额达到294.82亿美元，被称为“全球药王”。美国《华尔街日报》将康方生物的这次突破，称为“生物技术行业的DeepSeek时刻”。康方生物2018年前后，几乎没有国产药敢于向国际药品发起挑战。最近几年，“头对头试...……更多
2025-03-24 14:06:00国产,新药,新药研发,中国,药物,国产
...该公司先后宣布两项重要的新药获批信息：一款药首次在美国获批上市，另一款是用于一线治疗非小细胞肺癌的依沃西（Ivonescimab）在中国获批。导致康方生物大跌的，正是这款扩大了适应征的依沃西，与全球最当红的肿瘤治疗...……更多
2025-04-29 12:48:00腾讯,成交额,沃西,生物,投资,数据
在2024年6月初举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，共有55项来自中国学者的临床研究入选大会口头交流。而在2015年，入选ASCO年会口头报告专场的仅有中山大学附属第六医院的汪建平教授团队的FOWARC研究这一项。作为全...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...，其中2018-2021年研发投入170多亿元，先后在国内多地以及美国、欧洲、日本、澳大利亚等设立研发中心，打造了一支5000多人的全球研发团队，医药产品进入40多个国家，卡瑞利珠单抗等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权...……更多
2023-02-26 07:33:00创新成果,患者,成果,医药,更多,恒瑞医药
...中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，仅次于美国，居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...市场传言，康方生物24日下午向澎湃新闻记者表示，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究（AK112-301研究）的无进展生存期（PFS）对应的HR（风险比）达0.46，数据结果优异...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...物。自耐立克的临床进展于2018年首次公布，便从未缺席美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会。截至今年，更是创下了ASH年会口头报告“六连冠”的耀眼成绩。在2022年的ASH年会上，亚盛医药以口头报告形式展示了耐...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资，在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录：新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征，我认为可以从四个方面总结。第一，需求端呈现旺...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...主要观点如下：核心产品销售额保持较快增长，呋喹替尼美国上市后放量迅速。公司3款核心产品中，1）呋喹替尼凭借优异的临床效果，23年国内收入增长19%至8320万美元（按固定汇率计算为26%），在国内三线结直肠癌市场保持领...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
...超过2000万元。珠海在征求意见稿还提到，对新取得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...等9地设立外商独资医院；先声药业一款脑卒中创新药在美国获突破性疗法认定；国内生长激素市场又将迎来重磅选手，诺和诺德长效生长激素上市申请获受理；福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万；国家医保局通报28家“...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物，中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”，...……更多
2024-01-16 23:33:00阿尔茨海默,阿尔,新药,患者,费用,治疗
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