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...记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节提出...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可在厦门医院、社区、商场等场所设置自动售卖机，销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械，满足消费者24...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
...活动，保障医疗器械产品质量安全。《规范》自2024年7月1日起施行。此次《规范》由原来的九章66条修订为十章116条，其对医疗器械自动售械机、第三方物流等新业态做了要求。以医疗器械自动售械机为例，《规范》指出，自动...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化，又贯彻落实“四个最严”要求，全面压实企业主体责任，消除经营环节质量监管盲区，对于保障公众用械安全、...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...督管理总局修订发布的《消费金融公司管理办法》自4月18日起施行。国家金融监督管理总局有关司局负责人指出，《办法》将消费金融公司主要出资人持股比例要求由不低于30%提高至不低于50%。主要考虑：一是从近年监管实践来...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。五、要不断规范网络销售行为从事医疗器械网络销售的企业要严格执行《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规，开展经营活动时应该在其主页面显...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...法，积极助推并规范医疗器械经营新模式发展。大力推进网络销售监管采取全覆盖检查、全省域整治、全闭环处置等措施，加大医疗器械网络销售监管。坚持“线下”“线上”结合，对医疗器械网络销售企业和网络交易服务第三...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引导医疗器械网络销售经营者合法合规经营，保证产品质量安全，维护公平市场秩序。告诫函要求从业者严格遵守《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，主动申请办理经营许可或...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。进入并通过该程序审查的医疗器械，在申请质量管理体系核查...……更多
2025-10-13 18:29:00石家庄高新区,石家,医疗器械,器械,医疗,程序
...疗器械经营批发企业47家、医疗器械零售企业13家。加大网络销售环节监督检查力度，督促网络交易服务第三方平台和网络销售企业切实履行主体责任，严格落实第三方平台法定义务，检查网络销售医疗器械经营企业72家次。确保...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...业促进条例》（下称《条例》）已获表决通过，将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地，正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，或可在医疗机...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：北京日报国际邮轮靠港补给新规6月1日起施行邮轮经济迎来发展新机遇5月15日，随着“梦想”号邮轮起航，天津国际邮轮母港今年以来接待国际邮轮旅客数量突破10万人次。 新华社发
本报记者 吴娜昨天，国新办举行...……更多
2024-05-23 04:36:00邮轮,新机,发展,经济,邮轮,物资
...三是警钟长鸣，结合医疗器械网销单位典型违法案例，从网络销售资质合规、信息公示规范、经营行为合法等方面进行风险提示，强化企业自律意识。下一步，相城区市场监督管理局将持续强化日常监管力度，严格按照“线上线...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...。此次检查以医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等单位为重点，全面检查了无菌和植入类医疗器械、疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选产品、网络销售医...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
...措施（试行）》（以下简称《若干措施》），并将于6月16日起施行。其中，山西省医保局推出多项支持政策，从创新药品和医用耗材两大方面发力，为医药产业高质量发展提供有力支撑。在支持创新药发展方面，省医保局构建起...……更多
2025-06-14 09:46:00药品目录,山西,医保,比例,药品,目录
...近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建省药监局坚持“以网管网”“线...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...案查处违法行为3起，起到了一定的震慑作用；针对药品网络销售风险点，开展药品网络销售环节集中治理行动，对全县药品网络零售企业进行全覆盖检查，责令限期改正15家，配合省药监局三分局指导县域内第三方平台提供者规...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销售192家)，使用单位1820家。立足这一现实情况，今年以来，凉山州市场监管局不断强化医疗器械质量监管，进一步规范了医疗器械经营、使用行为，不断提高医疗器...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...文转自：中国医药报“线上”和“线下”同步推进，规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则，采取多项监管措施，将自查、巡查、监测、整改、教育相结...……更多
2024-01-18 07:26:00广东,秩序,网络,空间,医疗器械,器械
...用单位和疫苗接种单位检查覆盖率达100%。深入排查药品网络销售环节风险，推进全市药品网络销售企业备案报告工作，共受理企业报告840余条，对全市网络销售企业实施实地检查，保障线上线下相一致。截至目前，全市共检查...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》为重点，结合当前医疗器械经营企业和使用单位现状，从监管事务、案件查办等角度，对医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护等环节的管理做...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...交叉感染。同时能依托智慧服务终端开展远程药事服务、网络销售药械、安全用药科普宣传、家庭过期药品回收等智慧服务，积极促进眉山市药械零售行业健康发展。下一步，眉山市市场监管系统将积极服务企业发展，引导企业...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...、国家发展改革委、海关总署有关负责人介绍了将于6月1日起施行的《国际邮轮在中华人民共和国港口靠港补给的规定》（以下简称《规定》）有关情况。司法部副部长王振江介绍，这部行政立法共16条，主要明确了开展补给活...……更多
2024-05-23 03:38:00邮轮,经济,邮轮,补给,物资,海关
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...械经营许可从事第三类医疗器械经营活动依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款的规定予以行政处罚。责令当事人立即改正违法行为，并给予如下行政处罚：1.没收涉...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...的特殊商品，其网络交易活动应依法依规开展。严禁通过网络销售已列入《药品网络销售禁止清单（第一版）》的药品。 二、药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。从事医疗器械等特殊商品直播的主...……更多
2022-12-17 14:02:00进一,网络直播,直播,行为,营销,商品
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