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FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应】财联社11月30日电,科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险,已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲,FDA认为...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:...……更多
科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法:对公司产品研发和商业化进程没有实质影响
...于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMA CAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...间白色的实验室里,一位年轻的医生正小心翼翼地向从白细胞中分离出的T细胞加入特异性嵌合抗原受体(CAR)基因,将其修饰为CAR T细胞,随后将其置于实验室中生长和繁殖,等待它们被转化为能够识别并消灭癌细胞的“超级战...……更多
可穿透血脑屏障的纳米颗粒有望用于治疗脑转移肿瘤
...降解聚合物制成的纳米颗粒,用它搭载了两种可抑制肿瘤细胞能量来源的药物。由于肿瘤细胞的新陈代谢方式通常与健康细胞不同,抑制它们的新陈代谢是杀死肿瘤细胞而不伤害其他组织的有效途径。纳米颗粒搭载的两种药物均...……更多
成都海大中医肿瘤医院:肝肿瘤的症状有哪些
...了解下吧!一、原发性肝肿瘤症状:原发性肝肿瘤是指肝细胞或肝内胆管细胞发生的恶性肿瘤,在早期时多为明显症状,出现症状时多已经发展到中晚期。肝区疼痛是原发性肝肿瘤的常见症状,而且半数以上的患者以该症状为首...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前,科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《NCCN 造血生...……更多
美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查
...28日,美国FDA发布公告,宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉,美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件(AE)数据源中,BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗...……更多
冷冻消融术为其送福音
...能下床走路了。据了解,冷冻消融是一种以物理作用杀伤细胞为原理的肿瘤微创治疗技术,可以简单理解为把靶区组织“速冻”起来,然后“融化”,从而杀伤细胞,被誉为“绿色”疗法。最低温可达-196℃,在针尖周围形成“...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...喜生物)收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。此次拟议收购将为阿斯利康不断...……更多
这个“小众”肿瘤,很容易“被遗忘”,都有哪些症状?丨健康总动员
...治疗使用高能射线(如X射线或γ射线)来瞄准和杀死肿瘤细胞。放射治疗通常用于无法完全切除的肿瘤、术前或术后的辅助治疗,以及对于一些特定类型的软组织肉瘤。化疗:化疗使用药物来杀死或抑制癌细胞的生长。对于一些...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...le Therapeutics合作,推进TATs,将高能量α辐射直接送入肿瘤细胞,解决存在高度未满足需求领域的耐药性问题。10个III期临床试验加深心血管领域布局图说 / 拜耳处方药事业部心血管和肾脏病临床开发负责人Maria Borentain在肿瘤领域...……更多
远离结直肠癌 这几个要点要记牢
...康的末端互相连接。放疗:放射疗法使用高能射线杀死癌细胞。虽然放射疗法最常用于治疗肝脏和/或肺部的肿瘤,但它也可能与化学疗法联合用于治疗无法通过手术切除的结肠癌。同时放射疗法也常用于治疗直肠癌。化疗:化...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...步探明,新兴疗法概念也不断涌现——“一针清除体内癌细胞”的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、“魔法子弹”ADC(抗体偶联药物)……而在这些高大上的术语中,有一类你可能觉得名字毫不起眼的新型疗法,却被业界认...……更多
用自己体内的细胞杀死癌细胞?这一新型的抗癌疗法,不妨了解一下
...的就是有新的治疗办法、新的药物问世,能够控制体内癌细胞发展、延长生命,如果可以,甚至是希望自己的疾病能够痊愈!事实上,临床对癌症的研究从未停止过,也的确是有不同的治疗办法问世,比如近些年的靶向药物,就...……更多
...不治之症。华中科技大学同济医学院附属协和医院有一种细胞疗法,可以利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,被称为“抗癌神药”。那么,这种叫作CAR-T的细胞疗法究竟是一种什么技术?CAR-T细胞疗法真的能够治愈血液肿瘤...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...,发现综合评估上皮内CD8(CD8IE)和基质内FoxP3(FoxP3IS)细胞的密度能更精准地进行风险分层;② 在SCOT试验中,CD8IE和FoxP3IS作为连续变量显示出强烈的预后价值,而且与单独标记相比,CD8IE-FoxP3IS复合标记在作为连续变量和分为...……更多
...剂许可,该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes,TIL)疗法,这也意味着TIL疗法在实体瘤治疗领域获得突破性发展。36氪近期接触的芮佰恩(深圳)生物医疗科技有限责任公司(以下简称「...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
本文转自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加...……更多
急性髓细胞白血病如何防治?海南血液内科专家为你解答
...洪旭 通讯员 梁山)近日,针对市民和网友关注的急性髓细胞白血病的病因、症状、诊疗及预防措施等问题,海南省肿瘤医院血液内科主任田浴阳进行了科普和解答。海南省肿瘤医院血液内科主任田浴阳。梁山 摄早期症状不明显...……更多
化疗耐药,她接受了CAR-T疗法
...子晚报化疗耐药,她接受了CAR-T疗法这种治疗真能将肿瘤细胞“一键清零”吗?记者近日从江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)获悉,该院血液科范磊教授团队为一名患难治性急性淋巴细胞白血病女性患者进行了CAR-T...……更多
中西医结合治疗乳腺癌安全又有效
...挺过这段时间,很多症状都会自行消失。化疗在杀死肿瘤细胞的过程中,不可避免地会对健康细胞造成一定的损伤,因此,其不良反应是不可避免的。另外,由于内分泌治疗中常用激素,会引起潮热、骨质疏松和阴道干燥等问题...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断,抑制2型炎症通路,从而达到控制特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦...……更多
CAR-T细胞疗法为肿瘤患者带来福音
本文转自:劳动报CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种能够精准、快速、高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗...……更多
冻干果蔬给肿瘤疗法带来灵感
...其多孔结构及大量活性成分,可以作为储存和递送抗肿瘤细胞药物的媒介,使治疗更强效、更持久。研究人员表示,该技术可有效抑制恶性肿瘤术后的复发,并已经在动物模型上得到验证。相关论文近日发表于《自然-材料》。...……更多
“一针清除癌细胞”的CAR-T细胞疗法
...王芳黄英丹近期,湖北省肿瘤医院完成该院首例商业CAR-T细胞治疗(即采用已经获批上市的CAR-T细胞治疗产品而非处于临床试验阶段的产品进行的治疗),成为湖北省内第三家开展此项医疗技术的医院。10月7日,首例完成治疗并...……更多
重庆医学团队创新CAR-T疗法 提高淋巴瘤患者生存率近20%
...将患者生存受益率提高了近20%。CAR-T治疗作为一种创新的细胞治疗手段,到目前为止研发过程已达十年之久,在我国上市近3年时间。在此期间,我国积累了近千例CAR-T细胞患者,这些病例在临床研究上占据着重要的作用。“从整...……更多
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恒丰银行加速“数字化成长” 推动金融服务提质增效
党的二十届三中全会围绕进一步全面深化改革、推进中国式现代化作出战略部署,并明确提出“健全促进实体经济和数字经济深度融合制度”
2024-11-05 10:59:00
中国全面翻盘!美国心态崩了!5个重大突破传来,太不容易了!
据报道,自特朗普在2018年对中国挥舞关税大棒以来,美国已经对中国恶意实施了长达6年之久的关税政策、出口管制和金融制裁
2024-11-05 13:50:00
“土耳其溪”成新焦点,乌克兰能源地位岌岌可危?
最近,匈牙利选择通过“土耳其溪”进口俄气,这一举动不仅让乌克兰的天然气过境地位岌岌可危,更在欧洲能源版图上投下了一枚震撼弹
2024-11-05 13:50:00
总统大选倒计时,特朗普故伎重施,美国要大乱?国民警卫队待命
距离美国大选的日子越来越近,整个美国都洋溢着紧张的氛围。特朗普,那位喜好制造话题的前总统,再次走上了聚光灯的中心。在最终选票结果揭晓之前
2024-11-05 13:54:00
美国大选日在即,全球市场屏息以待,华尔街已进入“战备状态”!
美国大选进入最后一天倒计时,美股市场紧张情绪明显升温。隔夜,美股三大指数在动荡不安中收跌,道指跌0.61%,纳指跌0.33%
2024-11-05 13:54:00
最高45.3%?关税大锤刚落下,中国掏出两大绝招,意大利最疼,法国心虚!
眼看“中国制造”大热,欧洲本土制品受到挤兑,欧盟坐不住了。这些年,中国新能源汽车在欧洲大受欢迎。比亚迪等中国车企大举拓展海外市场
2024-11-05 13:54:00
非和中国对抗到底?最危险“敌人”出现!不是美国?普京笑到了最后
据报道,欧盟就是否对中国电动汽车加征关税进行了表决投票。欧盟委员会在声明中宣称,其关于对中国产电动汽车征收最终关税的提议已得到足够多成员国的支持
2024-11-05 13:55:00
精彩回顾:哈评中国年会2024|良币时代
2024年10月30日,《哈佛商业评论》中国年会2024在北京嘉里大酒店隆重举行。本次盛会以“良币时代”为主旋律,围绕六大管理乐章展开
2024-11-05 13:55:00
牛市中期逻辑未改,当下如何布局?
昨日,三大指数齐涨,但成交量只有1.69万亿元,较上个交易日缩量5365亿。缩量上涨,这说明无论是多头、还是空头资金,都在等待
2024-11-05 13:58:00
京东七鲜发起即时零售最大规模的价格战
作为零售电商行业专家,从2014年自营前置仓模式创立之初,我就开始关注并成为几个即时零售平台的忠诚用户和深度研究者,通过它们购买果蔬
2024-11-05 13:58:00
快消品牌如何做好D2C?「近场品牌官方旗舰店」给出答案
10月23日,2024即时电商未来商业峰会在上海举行。在现场,饿了么CEO韩鎏表示,未来三年,饿了么将坚定“1+2”长期战略
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四个月,胖东来学徒永辉超市交卷,继续亏损
北京也迎来了自己的“胖东来”。10月19日,北京永辉超市“学习胖东来”自主调改的首家门店石景山喜隆多店正式恢复营业。这是今年永辉超市在全国开的第十家调改店
2024-11-05 13:59:00
第12年,腾讯选择与成都联手“搞科学”
最近,成都的科学家浓度有些高。有人拍到诺贝尔奖得主布里特·莫泽(May-Britt Moser)在人民公园附近火锅店涮锅
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小鹏鹏行前高管创业入局 AI 陪伴机器人,完成千万元级天使轮融资
IT之家 11 月 5 日消息,原小鹏机器人产品设计负责人孙兆治创业成立的上海珞博智能科技有限公司已于年中完成千万元级人民币天使轮融资
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智舱界的黄埔军校,为何开启二次创业?
在见到戴玮之前,我并不相信“乐观主义者”的标签,会与一个岗位频繁调动的人有什么关系。自2007年加入阿里巴巴,戴玮先后在淘宝
2024-11-05 14:00:00