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...称“禾元生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，这标志着植物源重组人血清白蛋白在产业化道路上迈上新起点。人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术...……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...有关治疗产生公共健康危机疾病的专利药品。有时在专利药品生产企业的产能不足以满足全球疫情的情况下，企业不希望自己的产品被政府强制许可生产，还可以采取授权的方式来解决这一问题。通过授权给部分国家的国内企业...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...大堂国药有限公司因“未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”，被罚款10万元。……更多
2022-12-15 18:05国药,大堂,上海,违规,药品,公司
...根据监管要求，即便竣工，也必须从头申请生产许可证、药品生产批文，通过GMP认证后才能正式投产，整个流程至少需要3年时间。如何缩短法规认证时间？当时国内没有成功案例可供参考。我们查经据典、请教专家、座谈会商...……更多
2024-02-19 01:59:00医药,医药,项目,企业,泰州,中国
...III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，分别给予最高500万元、2000万元、3000万元资金支持。”《措...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...药巨头诺华集团与海盐县政府签约，建设诺华中国放射性药品生产销售基地。项目总投资超6亿元，将应用镥元素的同位素镥-177，生产全球首款用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法创新药物（以下简称“核药”）。“选择浙...……更多
2023-12-02 05:44:00诺华,项目,诺华,海盐,问题,营商
...华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售...……更多
2024-04-27 14:29:00风油,风油精,小店,创可贴,处罚,药品
...0元。上述事实，主要有以下证据证明：1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现...……更多
2023-01-04 12:31:00长沙市,长沙,饮片,中药饮片,草案,中药
...品2022年2月初至3月26日，杨某在未取得相关药品销售经营许可证的情况下，在安宁市多个农贸市场销售新版痛风特效药、颈肩腰痛灵及治疗肩周炎、腰腿疼等方面药品。经取样送检，昆明市市场监督管理局依法认定杨某销售的药...……更多
2024-04-01 13:41:00罚金,农贸市场,男子,市场,杨某,药品
...址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。预包装食品标签向消费者提供食品营养信息和特性说明，包括营养成分表、营养声称和营养成分功能声称。营养成分表...……更多
2024-02-02 05:58:00说明书,药品,标签,食品,内容,药品
...下简称为“当事人”）未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，被长沙市市场监督管理局罚没50.4万元。2023年12月4日, 长沙市市场监督管理局对当事人现场检查,查得2盒“保妥适®注射用A型肉毒毒素...……更多
2024-04-10 18:09:00长沙,毒素,从不,渠道,医疗,管理
...该公司主要生产尼古丁相关产品，已经获得烟草专卖生产许可证（烟碱）。四：深圳市百树化学有限公司成立于2020年5月20日，位于深圳市宝安区松岗街道。五：各大中烟公司目前国内很多中烟公司申请了尼古丁袋（NicotinePouches...……更多
2024-03-04 11:05:00尼古丁,生产制造,厂商,生产,制造,企业
...交申请材料和承诺书后，符合条件的，当日颁发药品经营许可证。——夯实经营活动中各相关方责任。办法强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任，细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...元的行政处罚。八、台州椒江某诊所未取得医疗机构制剂许可证配制使用药品制剂案。2021年11月30日，台州市椒江区市场监督管理局执法人员对辖区内某诊所进行检查，发现当事人在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，擅自配...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...款。经查，自2021年6月以来，骆文峰在未取得《药品经营许可证》的情况下，将其在天猫商城片仔癀官方旗舰店抢购的药品片仔癀（漳州片仔癀药业股份有限公司生产批准文号为国药准字Z35020243）以每粒588元至850元不等的价格销...……更多
2024-04-12 16:06:00片仔癀,食品店,药品,食品,销售,片仔癀
...一看：网上药店的资质正规网上药店需要具备《药品经营许可证》和《互联网药品信息服务资格证书》。二看：药品的批准文号《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经过国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准...……更多
2023-11-22 03:24:00辨别,真假,药品,药品,文号,网上药店
...查行为、实施精准高效监管、强化执法监督。其中，优化药品生产许可换证审批流程，对通过风险评估及审查的单位可先行换发《药品生产许可证》，换证后90日内组织开展监督检查。压缩检验时限，将委托检验周期由30个工作...……更多
2023-10-08 10:25:00营商,药品,自治区,高质量,自治,信心
...2018年至2020年9月，被告人高某为获取非法利益，在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下，在广东省普宁市南亨里其住所内，用中药材首乌、甘草和西药溴己新、土霉素片等按照一定比例混合研磨成粉，并雇佣被告人...……更多
2023-01-13 00:59:00纯中药,中西药,混合,销售,高某,被告人
...《办法》指出，医疗机构购进药品，应当核实供货单位的药品生产许可证、药品经营许可证、授权委托书以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件。”湖北新特药大药房连锁有限责任公司是一家药品零售连锁企业，...……更多
2023-12-05 05:27:00药品质量,医疗机构,管理体系,体系,药品,升级
...经营资格的单位和个人处购进药品、擅自变更《药品经营许可证》许可事项、购进药品未执行进货检查验收制度案烟台市市场监管局根据线索对龙口某药房进行现场检查，发现该药房通过网络从不具有生产经营资质的单位或个人...……更多
2024-02-26 15:46:00烟台市,烟台,典型案例,民生,专项,典型
...体是其根据祖传秘方泡制的“风湿药酒”，但其未能提供药品生产许可证等相关证明材料。灵山县市场监管局依法扣押上述“风湿药酒”及其他涉案物品并立案调查。据了解，该养生馆经营者刘某某未依法取得药品生产许可证或...……更多
2023-12-19 15:41:00灵山县,灵山,药酒,广西,养生,化学
...是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，或者取得《药品生产许可证》且通过GMP符合性检查的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》所载明的范围一致。《...……更多
2024-01-29 10:47:00广西,医疗机构,制剂,中药,民族,机构
...于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医疗器械生产许...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
...药店或他人吗不能，销售药品的主体必须取得《药品经营许可证》“前段时间，多巴丝肼片有点缺货。”王女士说，其母亲患有帕金森，需要长期服药，于是一次性囤了30盒药。可没多久，医生调整了用药，母亲不再服用多巴丝...……更多
2023-11-26 05:28:00归宿,药品,药品,服务店,药店,张凌
...庆某商贸有限公司进行调查。发现公司未取得《药品经营许可证》，在某知名电商旗下微信小程序“快团团”上，销售外用药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额279.31万元。当...……更多
2024-01-17 11:06:00重庆,违法,药品,商贸,公司,药品
...。通告指出，近期有部分未经注册及未获得传统缅药生产许可证的药品，在Facebook等社交媒体平台上进行售卖。（示意图）这些药品包括BodyArt品牌的B1降血脂药、B2抗中风药、B3水润霜、B4丰胸/丰臀霜、B5清透霜、B7皇冠霜以及B9天...……更多
2024-04-08 20:05:00缅甸,疗效,传统,传统,药品,管理司
...售药店在店内显著位置会悬挂《营业执照》和《药品经营许可证》；在互联网购买药品，也要认真核实网店的《药品经营许可证》；如身体不适不能缓解请及时到正规的医疗机构就诊，以免耽误治疗。二、药品信息需细认。购买...……更多
2024-02-09 16:30:00海口市,海口,用药,禁忌,提示,药品
...代表性案件通报如下。一、梁某某涉嫌未取得《药品经营许可证》销售药品案2023年1月18日，广元市市场监督管理局执法人员发现广元市某中医诊所使用的人血白蛋白3盒（批号：M209F6661）现场无法提供产品的合法资料。经核实，...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...队，协同临海市市场监督管理局到公司现场办公。“新增药品生产场地需要完成药品注册变更、GMP符合性检查和药品生产许可证变更3个事项，省药监局至少需要通过技术审查、现场检查才能作出决定，所以我们第一时间与省药...……更多
2023-01-18 09:24:00临海,医用氧,台州,医用,省市,医用氧
...药店现场未能提供经营项目含有散装食品销售的食品经营许可证，也未能提供进货的相关记录，执法人员对上述两药店“正宗化州橘红”产品采取扣押行政强制措施。2023年12月28日，上述两药店向执法人员提供了供应商海口龙华...……更多
2024-03-18 19:54:00化州,海口,桂林,厂名,厂址,药店
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