• 我的订阅
  • 国内

台州临海医用氧紧急扩大产能 省市县三级联手助企解难

类别:国内 发布时间:2023-01-18 09:24:00 来源:每日看点快看

本文转自:浙江日报

1月17日上午10时,在位于台州临海的某气体股份有限公司医用氧生产区,刚刚获批的2号生产线正“马力全开”。在零下183摄氏度的环境下,空气通过过滤、压缩等多道工序变为医用氧,员工们正在充罐、检查、装货,送往指定医院。“真正感受到绿色通道的高效,5天完成新增生产线的批准,现在医用氧日产能达到250多吨,较之前翻一番。”该公司董事长陈崇文说。

近期,浙江省内各医疗机构医用氧需求激增,该公司承担全省460余家医疗机构的医用氧供应。“2022年12月底,医用氧日发货量从平时50吨增加到200吨,我们将生产装置调到最大,还远不能满足需求。”眼看着库存不断耗尽,陈崇文急了,“尽管新增的2号医用氧生产线已建成,但需要进行多项审批才能获批生产,按常规流程预计至少需要3个月。一天都耽搁不起!”

得知这一情况,1月2日上午,台州市政府副市长李昌明赴企业调研,深入了解情况,推动协调解决。当天10时,由台州市市场监督管理局副局长叶兴福带队,协同临海市市场监督管理局到公司现场办公。

“新增药品生产场地需要完成药品注册变更、GMP符合性检查和药品生产许可证变更3个事项,省药监局至少需要通过技术审查、现场检查才能作出决定,所以我们第一时间与省药监局取得联系、力求支持。”叶兴福向浙江省药监局副局长陈魁做了紧急汇报。

陈魁协调组织相关处室提前介入,由浙江省药监局行政受理中心窗口人员指导企业完善相关申报材料,浙江省药监局药品注册处、药品生产处、省药化审评中心、省药品检查中心则为后续的现场检查提前做好部署。

于是,一场省、市、县三级联动的暖心服务由此开展。不一会儿,浙江省药监局受理中心窗口工作人员吴尧娟主动加上企业质管主任岳云英的微信,根据企业传去的电子版资料,一一审核、校对,罗列需要补充的明细。吴尧娟在1月2日下午重启窗口服务,为企业申报开绿灯。

“到了窗口,又发现4年前的一份重要材料缺失,吴老师翻查系统,给我们调出来解决了问题。”当晚7时,岳云英顺利拿到了浙江省药监局予以受理通知书。

紧接着,浙江省药监局药品注册处、药品生产处、药化审评中心、药品检查中心连夜赶制工作方案。1月3日一早,一支由省、市、县组成的联合检查组深入企业,从人员、厂房与设施设备、物料与产品、生产管理等方面,对新增的医用氧生产线进行GMP符合性现场检查及注册现场核查。1月4日,台州市药品检验研究院上门服务,对新生产线生产的医用氧开展加急检验,检验报告于1月5日上午火速出具。

随后,浙江省药监局开展紧急审评审批,1月6日晚,该公司医用氧2号生产线正式投产。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-01-18 10:45:17

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...月,嘉兴市市场监督管理局在对平湖某气体有限责任公司医用氧生产情况开展飞行检查中发现,当事人于2021年10月2日至10月19日期间生产的医用氧未进行出厂质量检验,检验员陆某编
2023-01-05 16:24:00
中国质量新闻网讯 近期,各医疗机构对医用氧气需求激增,为规范医用氧气使用秩序,确保江苏省扬州市江都区医用氧气的用氧质量和使用安全,江都区市场监督管理局对全区医用氧气使用单位进行了
2023-01-29 10:56:00
国家药监局批准10个医用氧产品上市
本文转自:中国新闻网中新网1月17日电 据国家药监局网站消息,为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月17日,国家药监局通过快速审评通道,批准10个医用氧
2023-01-17 21:03:00
保障供应 国家药监局批准10个医用氧产品上市
...,为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作,保障医用氧供应,1月17日,国家药监局通过快速审评通道,批准10个医用氧产品上市。图表来源:国家药监局官网截图
2023-01-18 09:24:00
...张添福)记者20日从青海省药品监督管理局获悉,该省首家医用膜制氧机产品获批上市,该企业也成为全国第一家高原医用膜制氧机生产企业。眼下,公众对防疫医疗器械需求快速增长,供需矛盾
2023-01-20 15:13:00
本文转自:无锡日报本报讯 昨晨,我市唯一一家医用氧气供应运输企业蠡园医用氧有限责任公司收到一个特殊大礼包——由市交通综合执法局为其协调的6辆特种运输车辆,以充实企业捉襟见肘的医用
2023-01-14 06:59:00
湖南郴州多家医院被曝液态氧来源不明,市监局回应:正在进一步调查
...发等,公司注册地址为永州市蓝山县塔峰镇归雁创业园。医用氧配送委托授权书上,加盖的公章落款单位为广西柳州钢铁集团有限公司气体公司。视频截图9月23日,联盛公司法定代表人吴女士告
2024-09-24 13:47:00
...单位的一批安全阀校验工作。近期,东莞市内各大医院的医用氧量急增,该充装单位供给各医院的医用氧是平时的3倍。为保障各医院医用氧的稳定供应,该充装单位新购进了一批杜瓦罐,气瓶上的
2023-01-29 14:49:00
宁夏回族自治区药品监督管理局关于中宁县泰铭医用氧气有限公司药品生产质量管理规范符合性检查结果通知书(编号:20230003)
关于中宁县泰铭医用氧气有限公司药品生产质量管理规范符合性检查结果通知书(编号:20230003)中宁县泰铭医用氧气有限公司:2022年12月21日,我局派出检查组,对你公司位于宁
2023-02-01 18:17:00
更多关于国内的资讯: