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...石药集团发布公告称，公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患...……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
本文转自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...025年国内减肥药的合规市场有望超过120亿元。截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心尚未批准任何一款GLP-1受体激动剂用于治疗肥胖。在百亿市场蛋糕的诱惑下，国内药企亦纷纷跟进GLP-1受体激动剂减肥适应症的研究，力...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以指导我国司...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日，...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...）披露重组预案，其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）、石药（上海）有限公司（下称“石药上海”）和石药集团恩必普药业有限公司（下称“恩必普药业”）所持...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...业布局创新药，也有翰宇药业、华东医药、丽珠集团以及石药集团等瞄准司美格鲁肽仿制药。研发进度较快的有信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。今年2月，信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...此引发的专利纠纷仍未有定论，但华东医药、丽珠集团、石药集团等国内药企均着手布局仿制药研发。其中，华东医药子公司九源基因自主研发的司美格鲁肽已经进入临床III期。面向未来的第三代GLP-1减肥药方面，目前国内仅有...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响...……更多
2024-03-19 00:20:00阿布扎比,阿布,属地化,金融家,临港,范式
...13日，恒瑞医药公告与TREELINE BIOSCIENCES达成协议；同日，石药集团发布公告，附属公司巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议；2月14日，和铂医药也宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议。一位投资人告诉《财经·大健...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...下，HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌，礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...的奥曲肽长效注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临床试验。奥曲肽为治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的一线用药，目前中国已上市的剂型包括短效注射剂...……更多
2023-01-27 16:20:00石药集团,药品监督管理局,注射液,中国,管理局,监督
...集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。 ……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前，中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如，在靶点层面，在GLP-1类药物的开发中，礼来替尔泊肽以其双...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘，石药集团(01093.HK)报收于8.59元，上涨3.25%，换手率0.48%，成交量5704.77万...……更多
2023-01-04 19:12:00石药集团,集团,石药集团,集团,国家药品监督管理局,换手率
...的临床试验。此外，公司完成艾本那肽临床试验，尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。尽管如此，依然无法阻挡投资者的“热情”。常山药业还提到，治疗2型...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...症的NDA。3)哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团(6.65, -0.01, -0.15%)负责。预计2026及以后提交哮喘及COPD等适应症的上市申请4)季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月30日获CDE受理，是国内首个提交该适应症上市申请...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...获批但适应症仍不是减肥近期，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但值得注意的是，该口服药适应症仍仅用于治疗2型糖尿病，不适用...……更多
2024-02-22 13:52:00肥胖,减肥,格鲁,糖尿,减肥,南京市
...批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...药业长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...国家医保药品目录调整机制，司美格鲁肽注射液上述两个适应症 2021 年 4 月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格更是不到美国的十分之一。看到这里，有些小伙伴是不是“喜上眉梢”：既然已经纳入医保，是...……更多
2024-05-15 14:56:00可导,心肌梗死,减肥药,心肌,万余,有害
...合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...16—26岁女性的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...研发的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...鲁肽用于2型糖尿病的治疗。即使在美国，司美格鲁肽的适应症也仅扩大到肥胖症，“关于肥胖症，医学上是有一系列诊断指标的，并非你觉得自己胖，就可以用它来减肥”。
在司美格鲁肽的药品说明书上，列出了主要不良反应...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...眼药阿托品滴眼液获批3月11日，兴齐眼药披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。今年2月，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示，玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
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本文转自：人民网-四川频道电力工人检查电路系统。殷正豪供图初夏时节，攀枝花市西区格里坪镇金家村二组的田间地头，村民正忙着采摘番茄
2024-06-29 21:01:00
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有一句老话大家都听过：早餐吃得好，中午吃得饱，晚上吃得少。这是老祖宗总结出来的规律，到了现代依然是非常正确的。真正在乎自己身体的人
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夏至一过，各地就全面进入焖蒸晒烤模式。孩子动不动一身汗，及时补充水分非常重要，没滋没味儿的白开水孩子不爱喝怎么办？为了能让孩子多喝一口水
2024-06-29 18:05:00
炎热的夏季，大多数人一到早午餐时间就容易没食欲没胃口吃的很少，到了下午则又爱吃一些冰糕、冰镇西瓜或是喝一些冷饮解热，长此以往身体就很容易缺乏营养
2024-06-29 18:06:00
因为夏天天气特别的炎热，人们也穿得过于单薄，对一些微胖的女人来说，也开始加入到减肥的队伍当中。因为微胖的女人即使是穿上漂亮的衣服也不显身材
2024-06-29 18:07:00
随着年龄的增长，我们人体的机能会去家教，尤其是现在很多男人，工作和生活压力很大，所以很多人年纪轻轻，就会被疾病缠身。其实想知道男人身体健康状况如何
2024-06-29 18:07:00
导语：女人绝经之后，如果远离“这件事”，可能看起来会更显老很多的女性在进入绝经期之后，可能都会有意无意地减少房事。这样的女性有可能是受到一些传统观念的影响
2024-06-29 18:08:00
肾的重要关系到男性尊严，肾好甚好！在日常生活中，我们一定要多加注意身体上表现出来的现象，以此来判断肾脏是否健康。男人这3个地方若没变黑
2024-06-29 18:08:00
嗨！大家好，非常开心大家能来到人和之养生说，今天给大家分享的是如何判断减肥是否在成功的路上。夏天到了，又到了展现自己的身材的时刻
2024-06-29 18:08:00
蜂蜜是老少皆宜的一种养生的天然食物，它可以被直接吃，嚼着吃也不错，不过一般人们都会把它放进温水里面去泡，这样的口感是最好的
2024-06-29 18:08:00
现在，减肥的话题真的是非常多，大部分人都在抱怨减肥的不容易，其实生活中常注意饮食，对减肥就有很大的好处，减肥太困难吗？常吃这些食物
2024-06-29 18:09:00
作者：薛庆鑫 注册营养师来源：科普中国(lD:Science China)山竹被誉为“果中皇后”，它拥有紫色的外皮，白嫩的果肉
2024-06-29 18:10:00