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...曲肽长效注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临床试验。奥曲肽为治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的一线用药，目前中国已上市的剂型包括短效注射剂和长...……更多
2023-01-27 16:20:00石药集团,药品监督管理局,注射液,中国,管理局,监督
北京商报讯（记者 姚倩）3月25日，石药集团发布公告称，公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试...……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
...博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠集团、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业等。今年以来，丽珠集团、华东医药、石药集团先后发布公告，其各自研发的司美格鲁肽生物类似药获批减重适应症临床试验。...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...购买公司关联方维生药业、石药上海和恩必普药业持有的石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司100%股权，此次交易资产的预估值及作价尚未确定；同时拟向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。公司股票1月25日复...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...）。今年以来，丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、石药集团（1093.HK）等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。CDE是负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的国家机构。从此次意见稿的...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...尿病适应症已经获批，减肥适应症也已经进入美国食品和药品监督管理局（FDA）的“快速通道”，正处于IND申报阶段；辉瑞曾公布在研的口服GLP-1受体激动剂，适用于肥胖症的治疗计划于2022年初开始III期临床，2025年申报上市，20...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...国内获批上市。同年11月17日，该药品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。近日，该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间，亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘，石药集团(01093.HK)报收于8.59元，上涨3.25%，换手率0.48%，成交量...……更多
2023-01-04 19:12:00石药集团,集团,石药集团,集团,国家药品监督管理局,换手率
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
陕西省药品监督管理局关于西安原子医药有限公司药品GMP符合性检查结果的函陕药监函〔2023〕184号西安原子医药有限公司：2023年2月21日至2月24日，省局派出检查组对你公司位于陕西省西咸新区秦汉新城正阳街道办光伏二路的体...……更多
2023-05-17 21:43:00药品监督管理局,符合性,陕西省,药品,陕西,西安
...对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本次回...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
本文转自：人民日报客户端李娜10月27日，记者从青海省药品监督管理局了解到，今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，持续净化全省...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...案调查后，积极配合调查且涉案财物较少，根据《重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则》第九条第（七）项“当事人的违法行为有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（七）涉案财物或违法所得较少；”...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准 【港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准】财联社10月25日电，石药集团(01093)发布在港交所发布公告，该集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药...……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
...检查，于诊所二楼的货架及应急箱内发现“盐酸利多卡因注射液”，涉案药品共计6支，生产日期：2021年12月05日，有效期至2023年11月，涉案药品已过期。当事人所使用的“盐酸利多卡因注射液”属于《中华人民共和国药品管理法...……更多
2024-05-12 11:59:00南宁,货架,诊所,应急,药品,药品
...子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序。早在2022年4月，该疗法已被该中心列为突破性治疗品种。记者了解到，这款药物在研发中，分别于2017年获得国家科技...……更多
2024-05-13 07:01:00南京,南京,适应症,注射液,江宁,高新
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...终止等科目。演练模拟乡宁县人民医院使用不合格氯化钠注射液引发药品群体不良事件，临汾市启动药品安全突发事 件Ⅲ级应急响应，乡宁县应急指挥部组成六个工作组，开展医疗救治、信息报告、危害控制、溯源调查、产品...……更多
2022-12-23 12:39:00临汾市,临汾,山西省,山西,突发事件,演练
...管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药。据悉，目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《...……更多
2023-01-18 10:43:00治疗药品,武汉,抗体,中国,检测,药品
...一包一次性使用无菌注射器，一支MCURE微针仪，1支氯化钠注射液，1盒ElrΛvieR premier注射液，在卫生间里发现2支带有液体的注射器。当事人未取得医疗机构执业许可证和相关医师资格为他人提供肉毒素注射的医疗美容服务的行为...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...全人源抗体药物NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。截至2022年12月22日收盘，石药集团(01093.HK)报收于8.29元，上涨0.24%，换手率0.23%，成交量2729.37万股...……更多
2022-12-22 17:24石药集团,目标价,目标,集团
...公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒”），获得欧盟委员会批准上市销售。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年...……更多
2024-03-29 07:23:00正大,天晴,生物,合作,中国,正大
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报（第一期）贵州省药品监督管理局组织对贵州省药品上市许可持有人开展监督检查，现公布一期检查结果。（详见附件）附件：2024年监督检查结果通报（第一期）贵州省药...……更多
2024-04-22 15:58:00药品监督管理局,贵州省,药品,监督,药品生产,贵州
本文转自：新华网5月22日，浙江省药品监督管理局发布的2024年第1期浙江省药品质量抽查检验公告显示，8批次药品不合格。其中，上海信谊金朱药业的一批次利巴韦林注射液不合格（批号：2110704），检品来源为湖州市南浔人寿...……更多
2024-05-29 17:39:00信谊,药品质量,浙江,药业,制药,多家
...作、重复使用一次性注射器；使用过期的“硫酸庆大霉素注射液”“盐酸肾上腺素注射液”“地塞米松磷酸钠注射液”等药品，使用过期的医疗器械“注射用交联透明质酸钠凝胶”用于面部五官塑形，使用过期的医用免洗消毒凝...……更多
2023-03-15 16:08:00检察,机关,区域,药品,建议,机构
...于中国获批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个于东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。据悉，自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫...……更多
2024-01-26 12:19:00国产,肺癌,细胞,尼西亚,治疗,印度尼西亚
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日，神州细胞发布公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解，该药2023年7月在...……更多
2024-01-10 15:38:00阿尔茨海默,卡奈,阿尔,注射液,轻度,治疗
...合征家族史的患者不宜使用该药物。2023年9月，美国食品药品监督管理局FDA进一步更新了Ozempic的说明书，增加了其存在肠梗阻的潜在风险，2023年10 月，一个加拿大的研究团队报告称，司美格鲁肽会导致肠梗阻和胰腺炎的几率增...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
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