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石药集团：奥曲肽长效注射液获中国药品监督管理局批准
类别：财经 发布时间：2023-01-27 16:20:00 来源：瘦子财经
2023年1月19日，石药集团（01093.HK）宣布，公司附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的奥曲肽长效注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临床试验。
奥曲肽为治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的一线用药，目前中国已上市的剂型包括短效注射剂和长效注射用微球。
短效注射剂需每天注射2-3次，患者依从性较差；长效微球可一个月给药一次，但存在使用前配制复杂、注射疼痛、价格昂贵等问题，在一定程度上限制了使用。
该产品为集团开发的一个月给药一次的长效剂型，与注射用微球相比，使用前不需复杂的配制，注射针头更细，可减轻注射部位疼痛，在使用方便性及依从性等方面有所改善。
临床前研究显示，该产品的生物利用度显著优于注射用微球，未见新增毒性靶器官，其生产工艺具有更高的无菌保证水平。该产品制备工艺较微球更为简单，可显著降低生产成本，从而减轻患者用药经济负担。
该产品属中国化药注册分类2.2类，目前全球尚无同类产品上市。集团将全力推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。
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快照生成时间：2023-01-27 19:45:10
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信息原文地址：
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