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...石药集团发布公告称，公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患...……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
本文转自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以指导我国司...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日，...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...）披露重组预案，其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）、石药（上海）有限公司（下称“石药上海”）和石药集团恩必普药业有限公司（下称“恩必普药业”）所持...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...业布局创新药，也有翰宇药业、华东医药、丽珠集团以及石药集团等瞄准司美格鲁肽仿制药。研发进度较快的有信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。今年2月，信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...疗方面，《指南》表示，目前在我国有五种减重药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、奥利司他，其中前四款均为GLP-1类药物。国内已获批用于治...……更多
2024-10-17 19:12:00肥胖症,减肥药,诊疗,肥胖,风险,减肥
...的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响...……更多
2024-03-19 00:20:00阿布扎比,阿布,属地化,金融家,临港,范式
...下，HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌，礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...的奥曲肽长效注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临床试验。奥曲肽为治疗肢端肥大症及神经内分泌肿瘤的一线用药，目前中国已上市的剂型包括短效注射剂...……更多
2023-01-27 16:20:00石药集团,药品监督管理局,注射液,中国,管理局,监督
...集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。 ……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前，中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如，在靶点层面，在GLP-1类药物的开发中，礼来替尔泊肽以其双...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...“穆峰达”（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是礼来肥胖治疗领域在中国获...……更多
2024-07-22 17:58:00靶点,减肥药,中国,减肥,公司,格鲁
...团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘，石药集团(01093.HK)报收于8.59元，上涨3.25%，换手率0.48%，成交量5704.77万...……更多
2023-01-04 19:12:00石药集团,集团,石药集团,集团,国家药品监督管理局,换手率
...的临床试验。此外，公司完成艾本那肽临床试验，尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。尽管如此，依然无法阻挡投资者的“热情”。常山药业还提到，治疗2型...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...得以展现。据中国生物制药介绍，2024年2月，M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于恶性腹水的三期注册临床，目前，该注册临床已入组过半。同时，M701正在开展针对非小细胞肺癌引起的恶性...……更多
2024-10-08 21:24:00巨头,潜在,金额,石药集团,中国,生物
...症的NDA。3)哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团(6.65, -0.01, -0.15%)负责。预计2026及以后提交哮喘及COPD等适应症的上市申请4)季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月30日获CDE受理，是国内首个提交该适应症上市申请...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
...获批但适应症仍不是减肥近期，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但值得注意的是，该口服药适应症仍仅用于治疗2型糖尿病，不适用...……更多
2024-02-22 13:52:00肥胖,减肥,格鲁,糖尿,减肥,南京市
...公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称，目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...药业长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...、开通审评审批绿色通道……在各项措施的合力助推下，石药集团、神威药业、以岭药业等药企在研发创新、市场拓展等方面持续发力。乘“新”出海步伐加快走进石家庄高新技术产业开发区，石药集团中央药物研究院一片静谧...……更多
2024-08-01 09:51:00河北,生物医药,生物,医药,产业,品牌
...国家医保药品目录调整机制，司美格鲁肽注射液上述两个适应症 2021 年 4 月在我国获批后，当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格更是不到美国的十分之一。看到这里，有些小伙伴是不是“喜上眉梢”：既然已经纳入医保，是...……更多
2024-05-15 14:56:00可导,心肌梗死,减肥药,心肌,万余,有害
...获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于降糖和减重适应症。GLP-1赛道强大的“造富”能力自然也吸引了无数玩家，其中也包括博瑞医药。根据博瑞医药介绍，BGM0504可以激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非...……更多
2024-11-11 21:25:00博瑞,专利,新药,纷争,股价,减肥
...。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方面告诉时代财经，近十年来，在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等创新政策和发展环境的持续助力下，中国生物医药产业发生翻天覆...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...16—26岁女性的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
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在当代社会的疾速步伐下，高血压悄然跃升为危害公众健康不容忽视的主要风险因素之一。世界卫生组织数据揭示，全球范围内，约11亿成年人罹患高血压
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枸杞是一种常见的中药材和营养食品，被视为一种保健万能药。但是，到底可不可以天天吃枸杞呢？看完以下有关枸杞的知识后，我相信您会有所收获
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冠心病是最常见的心血管疾病，被称作是“世界级冠状动脉灾难”。很多冠心病患者，对自己所患的疾病，是有一定了解的，就是冠脉供血无法满足心肌需求
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在公众场合放屁虽然听起来有些不雅，或者让人尴尬不已，但是它的的确确是我们每个人消化过程必不可少的一部分，而且对身体十分有益
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枸杞是现在大家经常见到的一种食物，大家的养生意识增强，枸杞也成了一种大家很崇拜的养生食物。在生活中，我们可能会生吃，也许会泡水喝
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蜂蜜是当下备受青睐的天然营养品，而醋则是生活中最常见的调味品，有些人在喝蜂蜜水时都喜欢加些醋，但可能又听说蜂蜜和醋一起喝有毒
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对于我们的肠道而言，相信很多人都有所了解，它除了能吸收精微物质外，还能传导糟粕。而对于这一点，无论是现代医学还是传统医学
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在衰老阶段，人体组织器官的衰老是必然趋势。在延缓衰老的诸多因素中，改善营养是最重要的环节之一。根据老年阶段的代谢特点，均衡的饮食和合理的营养有助于延缓衰老和预防疾病
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