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石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...石药集团发布公告称,公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
本文转自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,以指导我国司...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日,...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...)披露重组预案,其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(下称“维生药业”)、石药(上海)有限公司(下称“石药上海”)和石药集团恩必普药业有限公司(下称“恩必普药业”)所持...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片,否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿...……更多
...的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,同时对正常细胞的影响...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...下,HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药(000963.SZ)、石药集团(1093.HK)等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌,礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
...集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。 ……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前,中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如,在靶点层面,在GLP-1类药物的开发中,礼来替尔泊肽以其双...……更多
...团(01093.HK)公布,集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘,石药集团(01093.HK)报收于8.59元,上涨3.25%,换手率0.48%,成交量5704.77万...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的临床试验。此外,公司完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。尽管如此,依然无法阻挡投资者的“热情”。常山药业还提到,治疗2型...……更多
别滥用“减肥针”!过年吃胖了,为啥不来肥胖门诊?
...获批但适应症仍不是减肥近期,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但值得注意的是,该口服药适应症仍仅用于治疗2型糖尿病,不适用...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...批上市,但今年7月,华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...册证书2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...药业长效生长激素上市申请获受理3月8日,维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...合开发的1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...16—26岁女性的接种。2022年8月,Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”,Gardasil 9的二剂次接种程序(0,6—12月)于今年1月获得国家药品监督管理局批准,在此前9...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物,适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...鲁肽用于2型糖尿病的治疗。即使在美国,司美格鲁肽的适应症也仅扩大到肥胖症,“关于肥胖症,医学上是有一系列诊断指标的,并非你觉得自己胖,就可以用它来减肥”。 在司美格鲁肽的药品说明书上,列出了主要不良反应...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...眼药阿托品滴眼液获批3月11日,兴齐眼药披露,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...能量消耗增强减重疗效,改善肝脏脂肪代谢。今年2月,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示,玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...医药,600276)公告称,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
2022年12月16日,天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,...……更多
日前,济川药业(股票代码600566)收到国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆《药品注册证书》(证书编号:2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显...……更多
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如何熬一碗香浓好喝的“米油”?
更多素食资讯,身心健康与养生,正能量信息要分享给你“米油”俗称粥油,它一般是指粥熬好后,上面浮着一层细腻、黏稠、形如膏油的物质
2024-11-19 14:19:00
年纪大了要少吃豆腐?医生劝告:想远离疾病,这3物一定要忌口!
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-11-19 14:19:00
鲨鱼菲特:轻食在体重管理中的作用及推荐
鲨鱼菲特:轻食在体重管理中的作用及推荐随着现代生活方式的变化,越来越多的人开始关注体重管理和健康饮食。在这个过程中,轻食成为了一个备受关注的话题
2024-11-19 14:20:00
为什么喝醉以后会“断片”?真实原因与这些有关…
喝酒可以说成为了现代人生活的一部分,开心的时候,喝酒为了庆祝;难过的时候,喝酒为了"浇愁"。有些人可以做到"千杯不倒"
2024-11-19 14:20:00
癌症高发,都是油条“惹得祸”?警告:这3种食物才是最差的早餐
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-11-19 14:20:00
将苹果与它同煮,效果非凡,既能润肺,又能化痰,还兼具养胃功效,冬日里常食益处多
导读:随着寒冬的到来,能喝上一碗温暖的饮品成了人们热切的向往。一杯暖暖的饮品不仅能温暖身体,还能舒缓心情,让人感到幸福感满满
2024-11-19 14:21:00
冬季也要养肝,记得多吃这3种食材,降肝火、除烦躁,肝脏越来越健康!
冬季也要养肝,记得多吃这3种食材,降肝火、除烦躁,肝脏越来越健康!进入冬季后,大家都忙着补肾,其实,冬季也要养肝,因为肝脏主管我们全身的排毒
2024-11-19 14:21:00
醋泡生姜能养胃减肥吗?别被误导了,真相在这里
近年来,随着健康饮食和减肥方法的不断涌现,“醋泡生姜”作为一种传统食疗方法,再次受到广泛关注。许多人声称醋泡生姜可以养胃
2024-11-19 14:23:00
“性猝死”的人,都有这些规律!请停止在这4个危险的边缘试探
性猝死,是指在性活动中或后发生的突然死亡,最常见于心脏病患者和有心脏疾病家族史的人,男性多于女性。但是随着生活节奏加快
2024-11-19 14:23:00
女性长期没有夫妻生活,会导致卵巢早衰?医生是这样说的,快了解
说到夫妻生活的好处,很多人想到的可能都是释放压力、减轻身心的疲劳感。但其实,夫妻生活要远比大家想象的复杂得多。而夫妻生活对我们身体健康的影响
2024-11-19 14:23:00
什么是“巨阴症”,女性患上后能正常同房吗?能治好吗?一文读懂
声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,在今日头条全网首发72小时,感谢各位看官点击支持原创,文末已标注文献来源
2024-11-19 14:24:00
长期用“伟哥”会成瘾吗?停药后会变得更糟吗?医生:记住这5点
“我现在没有以前壮了,不知道怎么回事。” 对于长期服用壮阳药物的男性朋友来说,应该大多都会有这样的困惑,如果此时去医院进行相关的检查
2024-11-19 14:25:00
有性生活打九价疫苗有用吗?
九价疫苗作为预防人乳头瘤病毒(HPV)感染的重要手段,近年来备受关注。然而,对于已经有性生活的人群来说,接种九价疫苗是否依然有效
2024-11-19 14:25:00
转告父母:服用“他汀药”期间,不要碰这4物,别再忽视了
当子女的,都希望父母身体好。很多父母都在服用他汀药来调节血脂、保护心血管。这药就像是守护他们健康的小卫士,但如果在饮食上不注意
2024-11-19 14:28:00
世卫组织警示:全球超8亿糖尿病患者,半数以上未获治疗
近日,世界卫生组织发布的研究报告显示,1990年至2022年,全球成年人糖尿病患病率从7%上升至14%,患者人数增加4倍多
2024-11-19 14:28:00