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本文转自:江西日报近日,2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会,介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况,并回答记者提问。发布会上,河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务,以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时,基层监管力量有限,药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强,医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位,暴露出一些新问题,给监管带来挑战。2023年,为深层次解...……更多
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制,调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作,负责全省制剂注册审...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...办公室召开的新闻发布会上了解到,近年来,省药监局强监管保安全、优服务促发展,有效保障全省药品安全形势总体稳定,有力促进医药产业高质量发展。2023年药品省抽合格率达99.7%保障药品安全是技术问题、管理工作,也是...……更多
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验(以下简称GCP)监管工作,省药监局坚持监管与服务并重,加强政策供给和指导,支持引导临床试验机构健康有序发展,切实保障临床试验质量安全,助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
...时,国家多部门联合建立了严格的入围标准,采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。(来源:山东省医疗保障局微信公众号) ……更多
...是评价药物安全有效的重要决策依据,加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施,全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用,以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制,全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院,解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告,倡议药品零...……更多
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
...医药市场主体的困难问题,着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍,我们正式印发了《措施》。”湖北省药监局相关负责人介绍,“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创...……更多
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上,三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议,全力推进药品安全监管协同,为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月,广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接,...……更多
...场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想,秉持“监管为民”的核心理念,聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为,认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的...……更多
...)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系,比学...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...了伦理委员会制度和知情同意制度,规定了药物临床试验监管的法律责任,并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如,新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来,贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护...……更多
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式,对全省12个市(区)药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
本文转自:西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯(记者 王江黎)近日,陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开,会议总结了2023年工作,分析形势任务,研究...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
川渝一盘棋,共织跨区域药品监管“一张网”!近日,川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》(以下简称《工作方案》),将围绕九大关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,...……更多
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告(2022年 第58号)
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的,应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求,并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片,尽量简化流程,按规定审核后纳入...……更多
...网9月13日电 国家药品监督管理局局长李利13日表示,药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。9月13日,国新办...……更多
...传来好消息,昆明市又将有50个品种、近300个品规的常用药品降价,最高降幅达84%。与此前执行国家和省级下达的药品集中带量采购(以下简称“集采”)任务不同,此次是昆明市首次牵头全省的药品集采工作,中选结果将在全...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯(记者马彦铭)为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管,助推京津冀医药产业高质量发展,10月7日,京津冀三地药品监管部门结合各...……更多
...线下一体化”和“以网管网”原则,集中执法力量、整合监管资源,全链条、全方位强化药品网络销售监管。截至9月底,福建省各级药品监管部门共检查药品网络交易第三方平台8家次、药品批发企业(零售连锁总部)113家次、...……更多
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漳州芗城多措并举护航开学季校园食品安全
本文转自:人民网春季学期开学之际,为防范食品安全风险,切实守护广大师生饮食安全,漳州市芗城区认真按照国家和省市区级有关工作部署
2025-02-14 19:35:00
春节期间广西超4.6万名医务人员坚守门诊
本文转自:人民网-广西频道新闻发布会现场。庞博今摄人民网南宁2月14日电 (覃心、实习生庞博今)2月13日,记者从广西“时令
2025-02-14 20:10:00
江西南昌:元宵节后 火车站迎客流高峰
本文转自:人民网-江西频道南昌火车站候车室座椅上坐满了候车的旅客。人民网记者 时雨摄人民网南昌2月14日电(记者时雨)14日
2025-02-14 20:26:00
罗城:“点对点”送工直通车让务工人员舒心返岗
本文转自:人民网-广西频道工作人员认真审核务工人员递交的免费乘车材料。2月13日,河池市罗城仫佬族自治县在汽车总站开展赴粤返岗务工“点对点”专项服务活动
2025-02-14 21:46:00
江苏开通“江阴—圭亚那”外贸新航线
本文转自:人民网-江苏频道外籍货轮停靠江阴港码头。江阴海事局供图2月13日,一艘从圭亚那首都乔治敦装载11万吨铝土矿和锰矿的外籍货轮在江苏江阴港口集团码头完成卸载
2025-02-14 21:52:00
本文转自:人民网-广西频道中国银行广西区分行:金融服务“加速度”助力重大项目“开工忙”一年之计在于春。开年以来,中国银行广西区分行紧紧锚定国家与广西的发展战略航向
2025-02-14 21:53:00
国网济宁供电公司:“澎湃电力”助力“开足马力”
鲁网2月14日讯春回大地,万物竞发,孔孟之乡处处焕发蓬勃生机。开工以来,工厂机器轰鸣、塔吊林立,一条条生产线上,忙碌的身影交织成一幅热火朝天的画面
2025-02-14 16:54:00
鲁网2月14日讯为帮助2025年日照社会组织扶持发展项目申报组织了解项目申报流程、提高项目计划书撰写和项目运作水平,增强项目可行性
2025-02-14 16:55:00
鲁网2月14日讯为进一步凝聚共识,统筹安排新学期各项工作任务,2月13日上午,莒南县第二小学召开春季开学工作安排会议。全体教干教师齐聚一堂
2025-02-14 16:55:00
枣庄市市中区齐村镇渴口中心学校:开学第一课
鲁网2月14日讯2月14日,枣庄市市中区齐村镇渴口中心学校全体师生齐聚校园,迎来开学首日。校长在国旗下发表讲话,以《少年“巳”火 生生不息》 为主题
2025-02-14 16:55:00
【童享精彩冬日】【美德信用在方下】济南市莱芜区方下中心幼儿园开学啦
鲁网2月14日讯2月13日,济南市莱芜区方下中心幼儿园迎来了开学第一天,沉寂了一个假期的校园再度热闹起来,萌娃们怀揣着对新学期的期待
2025-02-14 16:56:00
鲁网2月14日讯近日,枣庄市市中区永安镇聂庄小学的师生们以饱满的热情和崭新的姿态,迈入新学期。学校借助“开学第一课”为载体
2025-02-14 16:56:00
枣庄市市中区鑫昌路小学2025春季开学 多元教育开启新学期
鲁网2月14日讯春风送暖,万象更新,新的学期已然拉开帷幕,2月14日,枣庄市市中区鑫昌路小学全体师生与家委会代表齐聚校园
2025-02-14 16:56:00
近日,随着返岗高峰的到来,广州迎来了多趟“务工专列”,来自湖南、贵州等地的3000多名务工人员顺利返工。这一举措不仅展现了铁路部门高效的组织能力和强大的运输能力
2025-02-14 16:56:00
“供电部门的服务真是太贴心了!在开学前夕,你们不仅上门为我们学校宣传安全用电知识,还免费检修线路和设备,真是太感谢了!”2月12日
2025-02-14 16:57:00