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本文转自：江西日报近日，2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会，介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况，并回答记者提问。发布会上，河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
近日，山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》，围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动，部署20项重点任务，以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制，调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作，负责全省制剂注册审...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验（以下简称GCP）监管工作，省药监局坚持监管与服务并重，加强政策供给和指导，支持引导临床试验机构健康有序发展，切实保障临床试验质量安全，助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...时，国家多部门联合建立了严格的入围标准，采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。（来源：山东省医疗保障局微信公众号） ……更多
2024-02-05 12:56:00医保,知识,药品,药品,医保,通道
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用，以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
2023-10-08 07:10:00药房,药品,医疗机构,医疗,机构,管理
...项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制，全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院，解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告，倡议药品零...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...了伦理委员会制度和知情同意制度，规定了药物临床试验监管的法律责任，并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如，新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来，贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...自：中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式，对全省12个市（区）药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
2023-10-20 06:50:00督导,全省,药品,行动,安全,监管
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的，应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
2022-12-15 19:46国家药监局,研究机构,安全性,临床,药物,通告
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。
杨凌示范区市场监管局举...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求，并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片，尽量简化流程，按规定审核后纳入...……更多
2024-02-04 12:46:00饮片,中药饮片,山东,医保,制剂,准入
...河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯（记者马彦铭）为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管，助推京津冀医药产业高质量发展，10月7日，京津冀三地药品监管部门结合各...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...线下一体化”和“以网管网”原则，集中执法力量、整合监管资源，全链条、全方位强化药品网络销售监管。截至9月底，福建省各级药品监管部门共检查药品网络交易第三方平台8家次、药品批发企业（零售连锁总部）113家次、...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...2023年“安全用药月”活动启动仪式在四平市举行。来自监管部门、协会、企业、媒体的代表及消费者200余人参加活动。据介绍，四平市委、市政府始终高度重视药品安全工作，高质量承办2023年吉林省药品安全事件应急演练、吉...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
...工作，国家建立了相关法规制度及监测评价体系，为药品监管提供了科学有力支撑，切实保护和促进了公众健康。1月30日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合发布《关于通报表扬2023年药品不良反应监测评价优...……更多
2024-02-04 19:28:00卫健,药品监督管理局,监测,反应,药品,喜讯
...防范风险 规范生产经营秩序我省多措并举加强药品安全监管■记者 王江黎 10月20日上午10时，陕西省人民政府新闻办公室举办新闻发布会，邀请陕西省药监局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...立全生物降解产品可追溯管理平台、替代品“专用标识+监管二维码”识别方法、输入源头“物流+信息流”综合监管体系等多项全国首创。全域“禁塑”成效明显，已建成以海口市高新区为中心的生物降解塑料制品产业集聚地。...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...；利润总额80.12亿元，同比增长14.4%。近日，台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会，督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感，持续加强生产管理规范，确保药品质量...……更多
2023-11-10 01:14:00交货值,增速,全省,出口,医药,产业
...、剂型，并符合药品质量标准。“通过一致性评价之后，监管部门仍会对药品的生产、流通、使用进行全链条质量监管。”张兰说，药品监管不仅是对结果的监管，也是对过程的监管，如监管部门要求，确保生产工艺与批准工艺...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...南日报本报讯 近来年，罗甸县积极探索和完善食品药品监管体制建设，全省率先建立实施食品药品安全党政同责制度，进一步明确党委、政府职责，有效构建食品药品齐抓共管新格局。强化组织领导，健全工作机制。提高站位...……更多
2023-12-07 18:35:00罗甸县,罗甸,举措,监管,药品,食品
...量精准调配药品，推进拆零调配服务；严格药品营销宣传监管；提升公众理性购药意识等。门急诊大包装药品可拆零调配推行药品适宜包装，推进拆零调配服务，《实施方案》多举措遏制药品浪费。《实施方案》提到，加强对企...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
...年实现全省职工和居民全覆盖。加强医保基金使用常态化监管在推动医药卫生体制改革方面，围绕促进医保、医疗、医药协同发展和治理，重点推出“四方面措施”。一是推进基本医疗保险省级统筹。不断增强医疗保障制度的均...……更多
2023-12-02 16:20:00医保,山东,生殖,辅助,中医,比例
...，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许进口使用，患者可以...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...在线3月1日讯（全媒体记者 杨阳）2月29日，我们从市市场监管局了解到，2023年，全市市场监管部门以“四个最严”为根本导向，认真落实省、市系列重大部署，统筹发展与安全、稳步提升监管能力，药品安全形势总体稳定，医...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
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