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...2月7日讯(记者 郑亚丽 通讯员 汪婷婷) 为持续提升浙江医疗器械产品技术创新水平和竞争力,日前浙江发布“新优器械”产品清单,宁波江丰生物信息技术有限公司的数字病理扫描仪、杭州程天科技发展有限公司的下肢外骨骼...……更多
...查巡查,通过加大价格法律法规宣传、及时曝光价格违规典型案例、提醒告诫等方式,提醒消费者避免消费陷阱,指导经营者做好明码标价、收费公示工作。同时,加强对集贸市场、超市的明码标价和价格促销行为的检查,对经...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...治保障。3月14日,海南省药监局发布了两宗药品稽查执法典型案例。案例一、未遵守经营质量管理规范导致含特殊药品复方制剂流弊 某医药公司获罚50万元海南省药监局接举报,某医药公司非法销售复方甘草口服溶液(属于含精...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...易监测系统”的做法成功入选“2023年全国药品智慧监管典型案例”。2024年以来,泉州加强网络销售领域的风险预警防范,利用大数据开展“两品一械”建库及网络销售监测,已建档管理全省“两品一械”网络经营主体近1.91万个...……更多
...私域直播消费风险警示指南》,定期汇总发布欺诈与调解典型案例;鼓励行业协会制定私域直播行业自律公约,发挥媒体、消费者等社会力量监督作用;还提出鼓励平台研发高风险直播间识别模型,建立“市场监管-消协-平台”...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
...合法权益。近日,柳州市市场监管局公布了查办的第四批典型案例。柳州市腺元堂医疗器械经营部虚假宣传案。柳州市柳北区市场监管局根据柳州市市场监管局移交线索,对当事人涉嫌虚假宣传的行为进行检查。经查,当事人从...……更多
本文转自:中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(以下简称《实施细则》),明确医疗器械生产分级监管级别划分依据,...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...民生》荣获2022年度国家医疗保障经办服务规范建设优秀典型案例。 推进跨省异地就医直接结算。在区医保局的指导推进下,海淀53家医院实现异地住院直接结算,336家医院实现异地门诊直接结算,50家定点医疗机构开通异地门...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
...由浙江省药监局与高新区(滨江)共同打造的生物医药与医疗器械产业先进集群一站式服务平台,聚焦企业研发、注册、生产不同发展阶段的核心诉求,为企业提供政策导航、注册护航、技术助航等增值化服务。据高新区(滨江...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南(试行...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题,近日,鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》,并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
四川省自贡市公布“春雷行动2023”执法行动第一批典型案例
本文转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 四川省自贡市“春雷行动2023”执法行动开展以来,全市各级市场监管部门迅速行动,紧紧围绕“护民生,保安全,助力高质量发展”主题,重拳出击,严厉打击群众反映强烈、社...……更多
20年我国儿童糖尿病发病率增加4倍,用药选择仍较少
...优化、国家政策的支持,希望能有更多适合儿童的药物和医疗器械能被患者所用。人民日报健康客户端记者搜索发现,近年来国际上有多款适用于儿童糖尿病患者的药物获批,未来儿童糖尿病用药可能会有更多选择。2022年11月美...……更多
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产业炬光灯聚焦新诺北斗:坚持自主创新 为船舶装上“智慧大脑”
厦门网讯(厦门日报记者 林露虹)茫茫大海上,船舶的行踪与航向,由船载北斗终端精准“掌舵”。位于火炬高新区的新诺北斗航科信息技术(厦门)股份有限公司(以下简称“新诺北斗”)
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2025亚马逊全球开店跨境峰会。(主办方 供图)提供亚马逊出海服务的厦门企业AMZ123服务台前围满咨询的客商。(受访企业 供图) 厦门网讯 (厦门日报记者 沈彦彦 通讯员 周晓雅) “每年的亚马逊全球开店峰会
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长白时评评论员 久泰平“方向盘装饰贴”竟成“夺命杀器”!凌晨1点28分,一车辆在高架行驶时,主驾驶位空无一人,王某某竟在副驾驶酣睡
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根据工业和信息化部的数据,近年来我国互联网数据中心(IDC)产业规模年均增速达30%左右。然而,高速增长累积的高能耗问题也逐渐暴露
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第十一届全国大学生物理实验竞赛:西工大荣获三个“国赛一等奖”
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