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海南发布药品稽查执法典型案例
南海网3月14日消息（记者 蒙健）近年来，为助力海南自贸港建设，营造法治化营商环境，海南省药监局稽查部门改进执法方式，走“精准执法”新路子，坚持柔性执法与刚性执法并重，实现了从“重管理”到“重服务”执法理念的转变，在遵循“四个最严”基础上，建立“不予行政处罚”“从轻行政处罚”“减轻行政处罚”三张清单，为确保百姓用药安全和企业高质量发展提供了坚强的法治保障。3月14日，海南省药监局发布了两宗药品稽查执法典型案例。
案例一、未遵守经营质量管理规范导致含特殊药品复方制剂流弊 某医药公司获罚50万元
海南省药监局接举报，某医药公司非法销售复方甘草口服溶液（属于含精神药品复方制剂）、数量较大，涉及多家药店和个人。经调查，发现某医药公司存在未按照国家有关规定，建立含精神药品复方制剂的相关质量管理制度，药品销售流向不真实，未如实开具发票，未做到票、账、货、款一致，药品销售回款未做到公对公转账。导致部分复方甘草口服溶液流弊至个人用于配制“咳嗽水”进行贩卖。
海南省药监局认定，某医药公司上述行为认定为情节严重。该企业负责人全面负责企业日常管理，是药品质量的主要负责人，对企业存在的上述行为负主要管理责任。该企业销售人员未遵守国家相关规定，导致复方甘草口服溶液流弊至非法渠道，系本案的直接责任人。
海南省药监局结合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，依据《药品管理法》相关规定，对该企业违反药品经营质量管理规范且情节严重，罚款50万元；对企业负责人未履行管理义务，没收收入并罚款合计20余万元；对销售人员未遵守国家相关规定，导致含精神药品复方制剂流弊至非法渠道，在处罚幅度方面给予最高终身禁业的资格罚。
案例二、某药业公司经营不符合经备案的产品技术要求的医用脱脂棉案
某药业公司购进并销售的医用脱脂棉（生产厂家：某医疗器械有限公司），经检验不符合规定。海南省药监局立即对某药业公司进行调查，发现某药业公司销售的医用脱脂棉从医疗器械生产企业购进，因不具备检验条件，根据规定对医用脱脂棉进行外观等项目的验收检查。
海南省药监局结合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》《不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》，依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，对某药业公司免予行政处罚。南海网版权声明：
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