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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
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南报网讯(记者马忆玲)日前,浅山司法保护公益林正式揭幕,记者穿梭林中,满眼都是绿树葱茏,还看到不少小动物在此“落户”。据悉
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潍坊市房协组织会员企业赴河南考察侧记
为深入推动潍坊市房地产业高质量发展和高品质住宅开发建设,以适应行业发展的新形势、新情况、新变化,6月18日,潍坊市房地产业协会组织10余家会员企业负责人赴河南郑州
2024-06-24 07:42:00
比拼强能力 竞赛砺精兵
近日,市交通综合执法局组织开展南京市公路水运工程工地试验室试验检测人员创新技能提升暨技能竞赛。来自全市11个在建公路水运工程项目的33位选手进入本次竞赛
2024-06-24 08:30:00
南京至西宁内贸集装箱班列首发
宁宁协作共建内贸物流新通道南京至西宁内贸集装箱班列首发6月21日,满载着冰箱、洗衣机等货物的集装箱班列,从龙潭港区专用铁路缓缓开出
2024-06-24 08:30:00
2024南京国际啤酒节即将开启夏日宜“微醺” 嗨动夜经济□南京日报/紫金山新闻记者黄琳燕6月22日晚,青岛啤酒车载着可口的啤酒驶入砂之船(南京江宁)奥莱的中庭广场
2024-06-24 08:31:00
江阴祝塘派出所全方位织密打击网络谣言的“天罗地网”
今年3月下旬,一段名为“大宅里豆腐花用的黄豆是在后面污水河里洗的”言论在江阴祝塘各微信群里面流传,引发网民关注评论。江阴市公安局祝塘派出所发现该线索后
2024-06-24 07:57:00
警方深入人流密集场所宣讲反诈
近日,建邺警方深入人流密集场所开展反诈宣讲,民警来到长虹大市场,向商铺经营人员及过往群众详细讲解诈骗方式的特点和识别方法,提升群众防骗意识。 南京日报/紫金山新闻记者 段仁虎 摄
2024-06-24 08:31:00
学方略 谋创新 抓落实丨东盟网红助力更多“南宁好物”出海
广西新闻网-广西日报讯(记者 乔晓莹)“我正在将南宁老友粉推介给泰国网友们,让更多人能品尝到这种南宁特色美食。”自从在南宁参加“东盟网红走南宁暨邕品出海系列活动”后
2024-06-24 08:10:00
南报网讯(记者胡英华通讯员王玲玲韦蒋)近日,溧水区蓝莓产业链妇女联合会成立并召开第一次代表大会。这是溧水首个产业链妇联
2024-06-24 08:32:00
南部新城全民健身中心完成竣工验收
屋顶足球场 地下游泳馆南部新城全民健身中心完成竣工验收南部新城全民健身中心填补主城东南大型体育健身场馆空白。 南京日报/紫金山新闻记者 冯芃 摄 南报网讯(记者何钢通讯员宁建轩)环楼跑道
2024-06-24 08:30:00
本文转自:正义网正义网讯(通讯员钟园园 蒋贤德)“是我太冲动,你别往心里去。”“翻篇了,几十年的老邻居胜过远亲。”近日
2024-06-24 08:09:00
本文转自:正义网自由贸易港建设潮头的“护航员”海口龙华:创新履职回应新征程法治需求2018年,党中央、国务院赋予海南经济特区改革开放新使命
2024-06-24 08:09:00
从源头减少纠纷数量,建邺法院司法力量下沉社区“开庭”,左邻右舍当起“陪审团”南报网讯(记者马忆玲通讯员邺小法)“王庭长
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玄武因地制宜推动大规模设备更新及消费品以旧换新“更”出发展新动能 “换”来生活幸福度□南京日报/紫金山新闻记者邓露洁在新街口商圈
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南京信息职业技术学院数字商务学院积极探索校企深度融合的学风建设新模式
为全面推进校企协同育人,贯彻落实校企深度融合的学风建设新模式,南京信息职业技术学院数字商务学院密切联系企业,共同建设符合企业发展用人要求的专业课程
2024-06-24 09:49:00