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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书,号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任,自觉规范药品生产经营使用行为;树立诚信意识,加强药品行业自律建设,建立行业自我监督机制;构建良...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
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东湖评论:以3%撑起6%,看湖北6万亿绿色动能
本网评论员 王舒娴当武汉光谷通天的光束照进春晚,硬核酷炫的璀璨星河惊艳世人,科技力量正以春晚为舞台,向世界传递荆楚大地万象更新的风貌
2025-01-30 18:19:00
【平凡岗位 不凡坚守】坚守在春运护航一线的第八个春节
多彩贵州网讯(本网记者 程曦 通讯员 郭雨田 赵玥 管庆俄) 1月29日,清晨第一缕阳光还未完全穿透云层,贵州省交通运输综合行政执法五支队八大队执法人员张军就和同事们一起赶往车流量最大的旱莲花服务区
2025-01-30 18:26:00
赏非遗、看年画、听大戏……合肥城隍庙人潮如织“年味”拉满
大皖新闻讯 年味“燃”起来,精彩“闹”起来。1月30日大年初二,大皖新闻记者来到合肥城隍庙,这里熙熙攘攘,人来人往,满是浓浓的烟火气息
2025-01-30 18:27:00
今天,江苏各地最高温度:淮北北部地区10-11℃,淮河以南地区普遍14-15℃,其他地区12℃左右。今天最高溧水区17
2025-01-30 18:31:00
新春走基层丨在氤氲蒸腾的浓浓“年味”中,开启新生之路!
春节,是辞旧迎新的欢快,也是阖家团聚的幸福。在这样一个举国欢庆的时刻,却是监狱人民警察最紧张、最忙碌的时候。高墙内,罪犯心思活络
2025-01-30 18:32:00
中新网深圳1月30日电 (方伟彬 麦雪冰 刘若蓝)深汕特别合作区海洋综合执法大队30日发布消息称,当日9时40分,该大队接到辖区渔民家人紧急报警
2025-01-30 18:40:00
提升行政执法质效 春节期间万宁推行“亮码检查”
南海网1月30日消息(记者 张野 通讯员 岑茵)“您好,这是我们本次的检查码,您可以使用微信、支付宝或者海易办扫码详细查看监管执法事项信息
2025-01-30 18:43:00
百姓联欢过大年 人民群众“唱主角”
杀年猪、写对联、打糍粑、看歌舞表演、吃长桌宴……1月23日小年夜当天,在铜仁市思南县,一场以“春节合家欢,幸福满庭间”为主题的新年文艺活动在塘头镇花盆村火热进行着
2025-01-30 18:45:00
【北京时间】从江好物进京,贵州“土特产”拓宽品牌“振兴路”
近日,由中国国际贸易促进委员会机关服务中心、贵州省人民政府驻北京办事处主办的贵州美食节暨“黔菜带黔货”走进中国贸促会活动圆满结束
2025-01-30 18:45:00
【外国友人话贵州】邓芳:免签入境新体验,我与贵州“续前缘”
编者按贵州,这颗镶嵌在中国西南的璀璨明珠,以其独特的自然风光、深厚的民族文化、蓬勃的经济和温馨的人文环境,牵动着无数外国友人的目光
2025-01-30 18:45:00
三亚品质、供给两手抓 助力游客畅享“海底新春”
南海网1月30日消息(记者 沙晓峰)春节黄金周期间,三亚凭借温暖宜人的气候和清澈透明的海域,成为国内热门潜水旅游目的地
2025-01-30 18:46:00
邯郸广平:共同感受民俗文化魅力
春节期间,邯郸市广平县赵王印象城热闹非凡,舞狮、舞龙、战鼓等民俗表演轮番上演,现场气氛热烈,吸引了大批游客慕名而来。孩子们穿梭其间
2025-01-30 18:46:00
新年开门红!海口春晖园A04项目首栋住宅封顶
南海网1月30日消息(记者 张野)近日,省重点民生项目之一的春晖园A04地块项目迎来里程碑节点,实现首栋住宅楼主体结构顺利封顶
2025-01-30 18:46:00
春节“不打烊” 万宁市公安户籍窗口开启假期便民服务
南海网1月30日消息(记者 张野)记者从万宁市公安局获悉,为满足群众在春节假期办理户口、居民身份证、居住证业务需求,方便群众出行办事
2025-01-30 18:47:00
冬游海南 | 逛灯展、赏民俗、看大戏……海口推出多项活动迎新春
南海网1月30日消息(记者 丁文文)1月29日至30日,海口万绿园、骑楼老街游人如织,八方游客穿梭其中,逛灯展、赏民俗
2025-01-30 18:50:00