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艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示 【艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示】财联社1月8日电，艾力斯公告，...……更多
2024-01-08 16:31:00甲磺酸,艾力,治疗,适应症,突破性,一线
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...比增加390.34%。本期业绩变化的主要原因：公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症被纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入增长幅度较大。同时由于公司销售规模不断扩大所伴生的规模化效应致使各项成本费用...……更多
2024-01-29 20:06:00艾力,净利,净利润,净利,净利润,费用率
贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...有阿斯利康的奥希替尼、翰森医药的阿美替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼三款药物上市。获批时间分别是2017年、2020年和2021年。并且，三款药物分别于2019年、2021年和2022年拓展至一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edra...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...之佳、心脉医疗等多家药企三季度预喜。“公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。”艾力斯预计前三季度实现营收13.49亿元，同比增长160.52%。同时...……更多
2023-10-09 17:32:00百家,季报,业绩,公司,增长,公司
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...其中，阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙（通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）术后辅助治疗适应症获得准入，适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺...……更多
2023-12-13 19:01:00适应症,肺癌,医保,用药,患者,辅助
...《科创板日报》13日讯，贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...前，伏美替尼用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一、二线适应症均已纳入国家医保目录，为其持续放量提供最大的动力。值得注意的是，艾力斯还进入2023年净利润增速前10榜单，是与山外山在收入、净利润增长上均进入前10榜单...……更多
2024-03-02 19:49:00科创,企业,医药企业,快报,增长,医药
...疗新纪元伯瑞替尼此次获批MET 14外显子跳变NSCLC一线治疗适应症，是基于KUNPENG研究(NCT04258033)的积极结果。KUNPENG研究是一项开放、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究，由广东省人民医院吴一龙教授领衔。截至2022年8月，研究共纳入113...……更多
2023-11-17 16:56:00靶点,靶向,抑制剂,新篇,新篇章,肺癌
...于今年3月在中国获批转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）适应症，覆盖前列腺癌全病程。此外，眼科抗VEGF治疗的艾力雅（阿柏西普2mg），首次以高剂量阿柏西普8mg亮相进博会。
影像诊断领域，拜耳呈现两款创新产品的中国首展...……更多
2023-11-06 23:22:00拜耳,参展,中国,机遇,开放,拜耳
本文转自：新华网11月23日，恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际，创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日，亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）正式获中国...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...了肿瘤治疗领域革命性的创新突破。2023年6月21日，其新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）上市申请正式获得国家药监局批准，成为目前国内唯一治疗该适应症的CAR-T药品，这也意...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...州计划于2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗ESCC适应症的上市申请，计划于2024年一季度在欧盟递交用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性GC/GEJC患者的补充新增适应症上市许可申请。“百泽安的海外市场准入及销售...……更多
2024-03-16 23:37:00春播,热土,调研,三大,机构,行业
...铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...酶抑制剂），主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请，预计2025年递...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...国际先进水平接轨，还具有更具竞争力的价格和更广泛的适应症范围。国产创新药的突破性治疗效果为中国医药产业赢得了更多的声誉和竞争优势。然而，国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长...……更多
2023-12-07 16:29:00新篇,新篇章,突破性,药物,光芒,国产
...0年以来，超过10款在进博会上展示过的创新药物和突破性适应症在中国获批上市，7款创新产品被纳入国家医保目录，在华获批上市速度和数量屡创新纪录。“进博会是中国进一步推动对外开放、搭建国内国际共享合作的重要平...……更多
2023-10-19 21:49:00武田,产品,重磅,突破性,落地,疗法
...、依库珠单抗注射液等首次参与国谈的目录外品种，还有甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单...……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
...日，公司宣布奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）的第二项适应症在国内获批，可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒；英文缩写为CML）慢性期成年...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...已战略性地搭建了由约10款候选药物或上市产品、十余种适应症组成的细胞治疗产品管线，涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病领域。在血液肿瘤领域，药明巨诺正全面探索倍诺达®的临床潜力，计划将拓展到三线套细胞...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者，或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...79b的抗体药物偶联物（ADC）维泊妥珠单抗在中国获批两项适应症，为初治以及复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。近日，该创新疗法也正式在我国上市。朱军教授表示，从国内外研究数据来看，以维泊妥...……更多
2023-10-10 17:03:00生存率,淋巴瘤,搜狐,淋巴,诊疗,药物
...德混悬液，2021年中标第5批国采)、天韵(注射用多黏菌素E甲磺酸钠，2023年1月进入医保)销售快速增长。4)外科镇痛板块持续经营收入29.7亿元(+9%YoY)，氟比洛芬凝胶贴膏快速增长。5)心脑血管板块持续经营收入27.5亿元，同比增长2.5%...……更多
2024-04-03 16:05:00中金,生物制药,中国,制药,生物,行业
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...倍力腾。接下来的一年，GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批，以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线，加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，GSK重磅...……更多
2023-11-05 06:27:00葛兰素,葛兰,史克,版图,制剂,生物
...市的原创抗体偶联(ADC)新药，目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
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