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...，中国婴幼儿患者的临床需求是未被满足的，特别是儿童用药。这个市场是以患者需求为中心、以临床价值为导向的第一个原则。我们儿童患者的需求没有得到满足，药品和器械市场也没有得到开发。尽管整体的出生人口需求会...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...研究平台。“我们相信，随着国家医疗器械临床试验机构落地重庆华美，将全面提升医院的科研及诊疗水平，参与临床试验的医务人员能够接触到国内外最前沿的诊疗方案、一手的临床试验数据，这对于提升团队的学术水平，建...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求，助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认，扩大伦理互认实施范围，本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
2023-11-09 00:26:00北京,伦理,医学,结果,伦理,临床
...带离博鳌，果果就可以在原治疗地上海通过持续皮下注射用药进行后续治疗，这也为患者及其家庭提供了极大便利。武田中国总裁单国洪表示，博鳌乐城国际医疗旅游先行区是国际创新药物优先进入中国的重要窗口，希望通过合...……更多
2023-11-06 07:25:00一款“孤儿药”，从首展到落地仅6个月
...袭性、肠动力相关性），治疗儿童腹泻需要从多方面协同用药保证内环境稳定、预防和纠正脱水。中华医学会儿科学分会消化学组组长江米足教授江米足教授表示，微生态制剂的使用可能缩短腹泻病程及住院时间，可酌情选用[3]...……更多
2023-11-13 14:55:00韦林,利巴,三联,双歧,气雾剂,气雾
...，”有从业者对36氪解释：“它们基本都依托于Panel检测用药指导。其实需求比较少，但公司多、产品又同质化。这种情况下怎么选？有时就是谁给我的折扣高，选谁。”
而在2023年以来，监管层面严查医疗机构样本外送检测新...……更多
2024-04-08 00:27:00独角兽,肿瘤,基因,焦点,分析,基因
...可谓煞费苦心。比如有的宝妈把药藏在食物里，有的宝妈用药冒充饮料，更有甚至还专门制作了舌头套，用塑料袋套在孩子的舌头上。不过对于舌头套这种“神器”，网友提醒：即便套上塑料袋，舌头根部神经也能感受到苦味，...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
...的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地，并实现产品快速上市。 ……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...S11 指导原则的制定目的是什么？答：目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进达成共识。S11还将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应使药物可以及时进入儿科临床试验，并...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告，数据来自临床试验和上市后的不良事件，其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个：诺华的Kymriah、百时美施贵宝的...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，具体内容如下。为进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全，现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以下要...……更多
2023-01-19 16:32:00卫健,进一,用药,管理工作,临床,儿童
...提示两人均为SCNN1A基因突变，对阿米洛利药物敏感。
03用药中需定期监测，坚持低钠饮食利德尔综合征与原发性醛固酮增多症容易混淆，部分利德尔综合征患者可能被误诊为原发性醛固酮增多症，所以在治疗上使用上皮钠离子...……更多
2023-11-23 17:31:00利德,利德尔,综合征,综合,利德,利德尔
...已经变成一种慢性病，药物治疗持续时间很长，患者持续用药负担较大，因此进医保对于患者和企业来说都非常重要。目前，伊马替尼、氟马替尼等一代、二代TKI药物都已经进入医保目录，大大减轻了CML患者的用药负担。
不过...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...念和公布积极的临床结果，是最大的利好，一旦获批利好落地，商业化难题就会“吓退”投资者，这是CRISPR Therapeutics股价连续两个交易日大跌的重要因素。即便如此，在这场“高端局”中，被资本市场抛弃得最狠的是同日获批...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...其妙地出现血肿，后被确诊为血友病。因为当时没有规范用药的条件，李先生右膝和右脚踝因为长期出血损伤累积，出现一定程度的关节畸形，走路一瘸一拐，前段时间他因为过度劳累导致内出血，虽然及时输注了足够剂量的凝...……更多
2024-04-16 06:18:00呵护,玻璃,血友病,患者,血液科,治疗
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何，临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路，从而推动医疗创新。”2022年10月，一位名叫特里·霍根（Terry Horgan）的27岁杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscu...……更多
2023-10-13 15:48:00基因治疗,死因,基因,天后,治疗,报告
...nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀，张颖副主任医师担任助手，孙琳主...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...室副研究员毛翛组织设计，由中央民族大学教授程勇完成临床前试验，“腺相关病毒载体VR0026（注射液）治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
2023-10-17 11:33:00卫健,基因治疗,单纯性,首例,基因,智力
...提高公众对慢性肾脏疾病(CKD)、相关并发症，以及诊疗和用药的科学认知，今年主题是 “人人享有肾脏健康--促进医疗平等，优化用药实践” 。由于我国慢性肾脏病，特别是与糖尿病相关的慢性肾脏病发病率高，且有显著疾病特...……更多
2024-03-14 15:19:00肾脏病,肾脏,专家,糖尿,糖尿病,肾脏
...高级副总裁张维博士介绍，目前，勃林格殷格翰已在中国落地的项目包括：针对进展性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化的在研新疗法BI 1015550，治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他...……更多
2023-10-30 16:39:00殷格,华研,林格,外企,中国,投入
...均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用。派林生物：多名董事和监事宣布辞职11...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...和DNA编辑技术取得突破，为中国未来基因编辑技术的产品落地和商业化解决了关键问题。不同于细胞治疗已有产品在国内获批上市，基因治疗领域急需一款国内自主研发的基因编辑治疗产品获批，给予基因治疗企业和罕见病患者...……更多
2024-02-29 02:03:00基因治疗,基因,治疗,基因,基因治疗,治疗
...提下，“一项目一方案”加快生物医药领域外商投资项目落地投产，纳入全市重点外资项目予以支持。鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...罕见病的药物往往价格高昂。此外，由于难以达到常见病用药的销售量，企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药难题，让更多罕见病有药可医？“不少罕见病药物确实非常昂贵，很多患者根本无法承...……更多
2024-02-29 02:03:00药物,政策,药物,用药,进一,治疗
...s BioPharmaceutical, Inc. （AskBio）宣布， AB-1005（AAV2-GDNF）Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。据了解，AB-1005是一种治疗帕金森病 （PD）患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点，即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的.……更多
2024-01-04 18:07:00拜耳,帕金,帕金森,基因,疗法,终点
...了一等奖1名、二等奖4名、三等奖7名，获奖项目在一年内落地转化将分别获得1000万元、500万元、300万元的创业项目资助，也会获得房租补贴、贷款贴息、股权激励等创业全生命周期的政策支持。据介绍，大赛自7月份启动以来，...……更多
2023-11-14 06:44:00上城,创业,项目,上城,上城区,项目
...开展科研合作和联合攻关，推动创新产品研发及产业技术落地。会后，联盟第一期临床转化应用研讨会开讲。江北新区教育和社会保障局朱旭燕就生物医药创新产品推广应用政策进行宣讲及答疑。南京鼓楼医院副院长刘宝瑞、南...……更多
2024-02-02 20:08:00生物医药,生物,医药,南京,新区,生态
...液。对于GLP-1注射药而言，半衰期的长短决定着患者多久用药一次，艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射，对患者依从性要求很高。于是，更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。在研发利拉鲁肽、司美...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
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