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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
免疫药物治疗宫颈高危型HPV持续感染获得突破性进展
...分类数据:1.治疗组与对照组清除HPV的总有效率 Nr-CWS组用药后1、4、8、12个月后随访的总有效率分别为67.66%、76.9%、87.5%、91.03%,显著高于安慰剂组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组与对照组HPV16亚型的清除率 Nr-CWS组用药……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...于诊断成像的核素相结合,每种治疗性药物可有对应诊断用药,患者在被诊断出疾病后,可使用相应的药物配合进行治疗,节约时间并提高效率。 在收购之前,早在2020年11月,阿斯利康就与Fusion达成合作,共同开发和商业化下...……更多
...New Things | Midas Healthcare Solutions获200万美元融资,研发安全用药的解决方案Midas Healthcare Solutions是一家总部位于美国俄亥俄州的技术驱动型解决方案开发商,其解决方案旨在促进医院和其他医疗机构安全使用、储存、归还和处置受..……更多
创新药加速进入医保药品目录
...的一次,平均降价幅度61.7%。涵盖慢性病、罕见病、儿童用药等领域,大量的新机制、新靶点药物被纳入目录范围。从常见病到罕见病;从有药可用到有药可选。今年的国家医保药品目录谈判有哪些亮点和特点呢?今年11月国家...……更多
复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让多位耳聋患者恢复听力
...这是全球第一个(first-in-human)取得疗效的耳聋基因治疗临床试验,也是该领域目前成系统的、病例数最多的、随访时间最长的临床试验。更是全球第一项双 AAV 载体的人体试验,开启了耳聋基因治疗的新时代。图 | 舒易来和团...……更多
第四批省药品集采中选结果落地执行
...中选结果落地执行本报讯(乔杨奇 王斐 古瑾)“这些常用药降价了,真好!”1月4日,在润州区黎明社区卫生服务中心取药窗口,李女士感叹道。李女士是慢性支气管炎患者,金水宝片是她每年冬天的常用药。按服用3个月、每...……更多
...未来两年中国将继续担任主席国,积极引导“框架”目标落地。 ……更多
国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床 【国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床】财联社12月20日电,国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管...……更多
生长激素临床使用总体安全,勿“谈生长激素色变”
...省儿童医院) 主任医师孩子因为矮小就诊时,医生会给出用药指导,有的家长因为听见“激素”二字而揪心,但其实生长激素是孩子生长发育不可或缺的激素之一,很多家长只知道它能让孩子“长高”,却不了解生长激素有诸多...……更多
中国创新药的出海之路
...准。中国自从2015年药品审评审批制度改革、加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),不仅加快了新药上市的速度,也将中国医药市场接入了全球轨道,中国的临床试验水平与国际水平差距逐渐缩小,其实理论上说,美国...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...这个药。第三是让患者能买到相应药物基础上,能够合理用药。“我反倒更担心合理用药这一步。药品首先要在疾病诊断明确的基础上才能去更精准的使用,才能发挥这个药品的更好的效果。”史录文指出,目前专业药师团队没...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物临床研究在成都启动
...陈玉成教授牵头,联合国内六家三甲医院共同开展。研究用药ZS805由四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室董飚教授和邹凯儿教授牵头研发。董飚教授介绍,ZS805的基因表达盒框架搭载了自主研发的肝脏特异启动子和基因工...……更多
...开展科研合作和联合攻关,推动创新产品研发及产业技术落地。“作为产业园区,只有完善产业链条,才能壮大产业集群。”江北新区生命健康办相关负责人表示,药谷园区将以新区“四大行动”为抓手,打通产业链的每一个环...……更多
创新药瑞美吉泮落地博鳌乐城九个月 数百位患者先行获益
...城“全球特药险”迎来升级版将瑞美吉泮纳入为解决患者用药可及性与可支付性难题,博鳌乐城推出“全球特药险”2023年升级版中,新增瑞美吉泮等特许进口药械,进一步扩大覆盖的病种领域,惠及更多患者。黄培坚说,纳入...……更多
...作,积极协调,全力做好药品的采购、储备、供应,保障临床用药需求。医院及时组织院内省市中医药专家充分发挥中医特色,制定出新冠肺炎预防方、治疗方,多途径宣传中医药防治新冠肺炎用药科普知识。制剂室加班加点熬制防疫...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
九源基因递表港交所:背靠华东医药,司美格鲁肽超重适应证正筹备三期试验
...,九源基因司美格鲁肽的二型糖尿病适应证已经完成三期临床研究,预计于2024年上半年提交NDA(新药申请),并于2025年下半年取得糖尿病适应证的NDA批准。针对肥胖症及超重,九源基因的司美格鲁肽生物类似药于2024年1月取得IN...……更多
...,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。2023年,我国药品研发创新活跃。报告显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新...……更多
谁能穿越最大的肺癌“无人区”?
...洲肿瘤内科医学年会上披露了最新数据。格来雷塞以联合用药的方式,实现了NSCLC患者65.5%的ORR和100%的疾病空置率(DCR),这项数据都是目前市场最佳。 格来雷塞仅仅是中国KRAS G12C后起之秀的一个缩影,尽管它公布的数据极为...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...降、新药上市的热切期盼从未消减。为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国信创新药被视为是解决问题的最佳方案。国信...……更多
6月份落地实施!山东98种药品接续采购中选结果揭晓
...样选择,实现了稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药、保障药品供应的综合成效。据了解,前期相关药品已通过集采实现价格显著下降,有效减轻了患者用药负担,从上一采购年度看,98个品种全省约定采购量19.2亿(片...……更多
...声明说,一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验...……更多
重视中药处方点评 保障群众用药安全
...药报四川省三台县中医院:重视中药处方点评 保障群众用药安全□ 卢文华 四川省三台县中医院近年来,四川省三台县中医院一直致力于提高中医药服务质量,医院高度重视中药处方点评工作,通过建立全环节点评、加强全方位...……更多
品种数量增加78个 节省资金12.17亿元
...家组织药品集采共有八批。第一批25个品种,多为慢性病用药,包括有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片等;第二批32个品种,包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物;第三批55个品种,涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等治疗领域...……更多
创新创业·筑梦泉城丨阮海斌:让生物科技惠及更多的人
...市“海右计划”产业领军人才。 你知道生物人工肝吗?落地在济南章锦综合保税区的山东壹瑞特生物科技有限公司(以下简称为“壹瑞特”),将生物型人工肝技术引进中国,这项技术已在全球成功救治300多位病人。壹瑞特董...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...常见)和呕吐(常见)。”所谓“十分常见”,即在10名用药者中至少有1人报告了该不良反应;“常见”指的是在100名用药者中有1人报告。“由于司美格鲁肽需要长期用药,对普通人来说,你能否忍受持续存在的恶心?或经常...……更多
天赋基因检测绝非人才培养捷径
...始于上世纪70年代,近年来被广泛应用在产前筛查、肿瘤用药指导、遗传病诊断、药物基因组检测等各种临床领域。不过,相比医学界公认的可以通过基因干预预防和治疗疾病,通过基因检测天赋缺乏科学结论和学术共识。现行...……更多
更多关于健康的资讯:
贵州百灵又启新征程,持续提升中医药世界影响力
一,积极响应“一带一路”,进一步推动中医药文化国际传播;近日,以“强国新复兴时代的医疗、教育和体育”为主题的国际展览和科学会议在阿什哈巴德开幕
2024-11-02 20:32:00
高血压是沉默“杀手”!降血压这样吃,预防中风和脑梗找上门
随着大家的饮食生活形态的改变,饮食越来越精致化,运动量减少,因此现在三高人群也是在逐年增长,高血压、高血脂、高血糖,其中又以高血压为三高当中最为常见的慢性疾病
2024-11-02 16:59:00
食道癌晚期的患者,可能是忽视了这4个早期信号,最终拖成大病
癌症是一种很难治愈的疾病,即使被治愈了,也有可能出现复发和转移的情况。早期的癌症治愈可能性比较大,但是到了晚期之后治愈可能性非常低了
2024-11-02 17:00:00
肺癌发生时,身体出现这4个迹象,可能是肺癌的信号,别忽视
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,但由于其早期症状不明显,很多患者一发现就已经是晚期,治疗难度大,预后也不太好。然而,肺癌发生时
2024-11-02 17:01:00
脑梗来临前2个月,身体有信号发出,别再忽视
脑梗,是一种严重的血管疾病,是血管中的“栓子”从血管上脱落后,随着血液流到脑血管中,脑细胞得不到血液滋养就会损伤、坏死
2024-11-02 17:01:00
肝脏受损的信号,第一个就被很多人忽视
肝脏非常彪悍、能打,每天进行几百种化学反应,并且24小时无休。而且它还能再生,健康肝脏被切除三分之二还能长回原来的样子
2024-11-02 17:02:00
花生、棕榈油会促进癌细胞转移吗?研究结果公布,早了解不吃亏
如今像癌症的发病率也是越来越高,说起癌症,相信对于多数人来说都是比较害怕的,尤其是患上癌症本身非常不幸,但如果碰上癌症转移的情况也是会压的人喘不上气
2024-11-02 17:03:00
天然的“长寿药”和“防癌药”,常吃能强身健体,让癌细胞远离你
我们知道尽管现如今医学技术如此发达,但是人们对于癌症的这种病症就目前的情况来看仍旧是没有彻底治愈的办法,顶多也就只能是暂且控制住癌细胞的发展
2024-11-02 17:03:00
鸡肉致癌?研究引发争议
近日,一项由牛津大学发布的研究引发了广泛关注。研究称,食用鸡肉会增加罹患结肠癌的风险。这一结果立刻引发了一片争议,而作为一名健康养生达人
2024-11-02 17:05:00
“肺小结节是肺癌前兆?” 看专家怎么说
每年11月是国际肺癌关注月。据国家癌症中心发布的数据,2022年,我国新发癌症病例约482万,其中,肺癌病例数约106万
2024-11-02 17:37:00
郑州民生耳鼻喉怎么样?嗓子疼嗓子哑需留意,可能是癌前信号!
早晨醒来,嗓子疼哑,话都说不利索,即便喝了很多水也缓解不了……这样的经历,对于许多人来说可能并不陌生。但你知道吗?声音嘶哑(医学上称为声嘶)
2024-11-02 17:39:00
江西安远:晚秋时节山乡如画
本文转自:人民网-江西频道赣州市安远县凤山乡,阡陌纵横、房屋错落,与青山绿树交相辉映,处处色彩斑斓风景宜人。人民网 朱海鹏摄人民网安远11月2日电(朱海鹏)近日
2024-11-02 17:56:00
“杭州最迷人的菜场”也能代炒,有游客买了帝王蟹、面包蟹、波士顿龙虾,炒了一桌海鲜
橙柿互动消息 前不久,农贸市场的“代炒”服务火了。你知道吗?杭州文二菜市推出“代炒服务”已经有20多年了。10月底,都市快报·橙柿互动推送了“文二菜市的代炒服务”体验后
2024-11-02 19:19:00
云南普洱60余万亩咖啡果长势喜人 丰收在望
本文转自:人民网-云南频道虎遵会 张齐平 牛泉霖 罗嘉一大早,咖农杨明就带着除草机来到自家的咖啡园里,趁着果子还没有完全成熟
2024-11-02 11:21:00
糖尿病食谱--芹菜炒豆皮
材料:芹菜、豆皮、植物油、蒜、葱、盐、耗油做法:1.将芹菜洗净,切段;豆皮洗净,切小片;蒜切片,葱切葱花备用。2.锅置火上
2024-11-02 11:35:00