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奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电,奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验,...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿童新药临床试验少,儿童用药陷入“剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药”的困局,国内儿童超说明书用药...……更多
...性疾病。此外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。 (来源:界面AI)声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...试验监管工作中走在前、勇争先、善作为,确保人民群众用药安全。(江西省药监局供稿) ……更多
...台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条...……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...报□本报记者落楠“近年来,抗癫痫领域有了更多的儿童用药。比如说,用于婴儿痉挛症的氨己烯酸口服溶液用散获批上市;还有一些已上市药品拓展了儿童适应证,给了儿科医生更多‘武器’。”在“六一”国际儿童节来临之...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...两批罕见病目录、成立国家罕见病质控中心、推动罕见病用药进入医保目录、发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》、鼓励罕见病防治医疗器械研发等。2024年政府工作报告明确指出要“加强罕见病研究、诊疗服务和用药...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...整记录且未提供原始文件,部分标准无法核实;AE及合并用药等信息的开始及结束时间,AE的处理情况,AE与研究用药关系判断,合并用药的用法用量等信息原始病历中记录不全,CRF中的记录无法核对;检查报告单收集不全,研究...……更多
日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
小细胞肺癌的临床试验来了,在美国获批临床的ZG006国内可免费用
...措施。最近在研药物ZG006的临床试验获得美国FDA的批准,用药治疗小细胞肺癌和其他实体瘤。一、ZG006是一款啥样的药物?首先说一下DLL3这个蛋白,DLL3是一种在肿瘤细胞选择性出现的细胞表面靶点,包括小细胞肺癌(SCLC)、大...……更多
...展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获批开展用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业...……更多
...的疼痛,起效较快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。 ……更多
“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验项目启动会”顺利召开
...络舒通丸循证医学证据,为下肢深静脉血栓形成患者临床用药提供更多的临床选择和证据支持,本次会议旨在完善临床试验方案,将方案中的重点内容包括对照药选择、纳排标准、评价指标等展开详细讨论,期待与诸位同仁达成...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...肠道准备的研究,为该类人群的肠道准备提供更优的临床用药方案。责任编辑:吴太峰 ……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
...。药物临床试验作为新药研发的重要环节,对于保障患者用药安全、提高药物治疗效果具有重要意义。揭牌仪式上,药物临床试验两家申办方与琼海市人民医院签订药物临床试验项目协议,双方将在药物临床试验领域开展深度合...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合支持体系□ 郭晋川 汪鹏罕见病相关政策更...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...程的经验总结。肿瘤领域单药优效会“越来越少”,联合用药是趋势面对创新药物开发竞争日益激烈,同质化越来越严重的现状,如何进行差异化开发,提高研发成功率和商业竞争力是所有药企不得不面对的问题。对此,黑永疆...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...S11 指导原则的制定目的是什么?答:目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进达成共识。S11还将确定当前的建议,并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应使药物可以及时进入儿科临床试验,并...……更多
2021年全国共有47个儿童用药被批准上市,其中14个纳入优先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...显著抑制IFN-γ产生,从而达到治疗效果。 谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷,泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者:“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病,我国目前大概有3000万的白癜风患者,63.4%的患者是年龄小于20岁...……更多
...招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利,达尔西利,哌柏西利等药物联系方式:菏泽市立医院...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...液。对于GLP-1注射药而言,半衰期的长短决定着患者多久用药一次,艾塞那肽、利拉鲁肽等治疗糖尿病需要每日注射,对患者依从性要求很高。于是,更加长效、只用每周注射一次的司美格鲁肽应运而生。在研发利拉鲁肽、司美...……更多
海盐核药启动临床试验
...核医学领域的创新型药物研发公司,其核药产品包括诊断用药和治疗用药,于2023年下半年签约落地秦山街道。目前,公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线,能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年,企业还将新建...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...rEP更接近疫苗的防感染:长期有HIV暴露风险的人,通过服用药物,即便真的有病毒暴露,也能消除掉感染风险。比如一位没有感染HIV的人(HIV阴性),TA的伴侣是HIV阳性,也就是HIV感染者。此前HIV预防药物的瓶颈高效暴露前预防...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...奇霉素为基础,一方面是由于指南共识中目前推荐的一线用药就是阿奇霉素,当然也是为了让参与实验的患儿得到最佳的治疗;另一方面我们开展的研究更多的希望是对于临床现有治疗存在不足的地方予以补充完善,在近期儿童...……更多
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“IPO钉子户”屡战屡败,77岁童恩文再冲上市,四川“省饮”菊乐困在蜀地
图片来源:图虫创意四川知名乳企菊乐再一次坐实了“IPO钉子户”的称号。近日,四川菊乐食品股份有限公司(下称“菊乐股份”)在当地证监局办理辅导备案登记
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美联储超预期降息50个基点,为什么美股还是跌了?
北京时间9月19日凌晨,美联储宣布降息,下调基准利率50个基点,开启了新一轮货币宽松周期。然而如此巨大的利好下,美股却反常收跌,这是为什么?栏目主编:宰飞文字编辑:宰飞
2024-09-21 15:38:00
财联社9月18日讯(编辑 黄君芝)根据周五提交的财务披露文件,美国副总统卡玛拉·哈里斯的竞选活动在8月份花费的资金几乎是其竞争对手唐纳德·特朗普的三倍
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自动播放商海浮沉多年,董明珠以其铁腕手段和不屈精神被誉为“铁娘子”。然而,当凤凰网财经《封面》的镁光灯聚焦于这位商界传奇时
2024-09-21 16:51:00
平安人寿山西分公司深入革命老区开展金融教育宣传活动
9月12日,平安人寿山西分公司前往忻州市五台县南茹村八路军总部旧址组织举办革命老区金融教育宣传活动。南茹村因八路军总部旧址而闻名
2024-09-21 17:30:00
国务院正式批复!中央对广州是这样定位的
多家媒体报道,中国政府网昨天发布“国务院关于《广州市国土空间总体规划(2021—2035年)》的批复"(以下简称《规划》)
2024-09-21 17:51:00
一起编造传播资本市场虚假信息案件,受到了公安机关的严肃惩处。公安机关近期依法查处一起自媒体运营人员恶意编造网络谣言进行吸粉引流
2024-09-21 17:51:00
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蓝鲸新闻9月20日讯(记者 金磊)近日,光大银行信用卡中心公告,机场接送机服务、租车免一日租金服务、健康洁牙服务因合约到期
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芯片巨头高通被曝正在洽购芯片代工厂商英特尔。9月21日,有外媒报道称,高通已就收购事宜接洽英特尔。该报道援引知情人士消息称
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9月20日,中国教育行业A股IPO第一股江苏传智播客教育科技股份有限公司(传智教育,003032.SZ)公告,拟以交易总对价为1530万新加坡元(约为8364
2024-09-21 19:37:00
本文转自:人民网人民网记者 车柯蒙推动大规模设备更新和消费品以旧换新是党中央、国务院着眼于我国高质量发展大局作出的重大决策部署
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边风炜:主动性反弹需要增量资金
本周终于迎来美联储降息50个基点。略超预期的降息按常理是对美国经济衰退的一种担忧和预防措施,但最终在鲍威尔的鹰派解读下
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13天9板!9月20日,保变电气(600550)开盘再度“一字”涨停,股价创7年新高。截至发稿,该股报11.12元/股
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