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川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日，川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》（以下简称“指南”），助力企业从源头把控产品质量，进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
2025-04-06 11:14:00源头,医疗器械,器械,产品质量,保障,质量
发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯（海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪）给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”，从源头赋码，实现从源头生产...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
作为扎根安徽的医疗器械领域新锐力量，安徽正麦医疗器械有限公司自成立以来，便以“聚焦医疗本质，服务健康需求”为导向，在设备供应、技术服务与健康支持等领域稳步前行，为区域医疗健康事业注入活力。正麦医疗以...……更多
2025-09-19 15:26:00安徽,医疗器械,器械,医疗,健康,专业
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理，保障群众用药用械安全，近日，阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
2025-06-07 16:29:00阳信,监管所,洋湖,卫生室,防线,专项
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...品的检验报告书，严格执行无菌车间生产相关规定，按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。下一步，该局将持续加强疫情防控医疗器械质量监管，加大对新冠病毒检测试剂、医用口罩、红外体温计等疫情防控用品的检查力度...……更多
2022-12-20 18:44:00仪征市,仪征,江苏省,江苏,口罩,医用
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...各药企涉疫药械物资采购和供应情况，及时向零售药店和医疗器械经营公司传达省、市有关疫情防控工作文件、会议精神。主动与上游生产企业沟通，积极协调货源，鼓励零售药店拓宽购药渠道，抓紧采购储备，要求严把配送渠...……更多
2023-01-10 11:00:00江都,扬州市,监管,药械,扬州,江苏省
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提升监管质效“清责”行动是福建省药监局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动，主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任，进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品...……更多
2025-04-17 16:16:00安全线,四清,福建,举措,行动,药品
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑，时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构，均一致明确规定，侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶），才有...……更多
2025-03-10 18:33:00武汉,根基,医疗,幸福,行业,医疗
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...023年深圳市医药产业产值530亿元，在研创新药管线143个，医疗器械产业产值990亿元，累计注册上市的医疗器械产品达到1.53万款。未来，深圳市将进一步发挥科技创新、先进制造、AI应用、深港合作等方面的优势，围绕研发、临床...……更多
2024-12-06 12:33:00湾区,粤港,澳大,源头,激活,医疗
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动，及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动，进一步规范药械化经营使用行为，全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引，将有利于各医疗机构对标规范，提...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域，形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放，首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
2025-01-19 09:11:00产业政策,重磅,年产值,重庆,智慧,政策
...康产业企业近500家，形成了较为完备的医药制造产业链和医疗器械产业链，夯实了长三角地区生物医药产业高质量发展的引领高地地位。园区定位为杭州市生物医药布局“一核四园多点”的重要组成部分，以高端医疗器械、创新...……更多
2023-05-26 15:42:00生物医药,制药,大会,生物,医药,工程
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
本文转自：人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速（大健康观察）本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前，第90届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）在广东深圳国际会...……更多
2024-10-22 06:56:00医械,提速,高端,国产,观察,健康
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
在医疗器械行业高速发展的今天，供应链扁平化趋势加剧、利润空间持续压缩、监管政策日益趋严已成为企业必须直面的三大挑战。传统管理模式下，生产计划依赖经验判断、库存管理滞后、采购决策粗放等问题，正成为制约...……更多
2025-08-11 16:26:00医疗器械,器械,升级,医疗,引擎,行业
在医疗器械销售领域，质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来，始终将质量视为企业的生命线，凭借严格的质量把控和积极的市场开拓，在竞争激烈的市场中开辟...……更多
2025-02-20 16:42:00生命线,海南,供应链,医疗器械,器械,生命
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
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在停牌5个交易日后，亚太药业(002370)易主方案落地。药兜网CEO将以超过45%的溢价，接手这家连续六年扣非归母净利润为负的公司
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近日，海南巨量引擎信息技术有限公司成立，法定代表人为易鲁娜，经营范围包含：企业管理咨询；广告制作；广告设计、代理；广告发布；软件开发等。企查查股权穿透显示，该公司由抖音集团（香港
2025-10-14 14:12:00
近日，深圳市润昆房地产有限公司发生工商变更，注册资本由100万元增至19.45亿元，增幅194400%。企查查显示，该公司成立于2022年12月，法定代表人为方朋，由华润置地控股
2025-10-14 14:12:00
据央视财经报道，目前国内储能电芯的需求十分强劲。头部电池企业均表示工厂已处于满产状态，一些订单已经排到明年年初。此外，根据《新型储能规模化建设专项行动方案》提出的目标
2025-10-14 14:12:00
近日，上海小荷网络技术有限公司成立，法定代表人为吴海锋，经营范围包含：互联网信息服务；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；第二类增值电信业务等。企查查股权穿透显示，该公司
2025-10-14 15:36:00
近日，上海艾迪汉姆智能科技有限公司成立，法定代表人为刘芳，经营范围包含：智能港口装卸设备销售；特种设备销售；电气设备销售；物料搬运装备销售等。企查查股权穿透显示，该公司由华东重机
2025-10-14 15:36:00
近日，湖南保瑞咨询管理有限公司成立，法定代表人为郭猛超，注册资本为5000万元，经营范围包含：企业管理咨询；房地产经纪
2025-10-14 15:36:00
近日，江阴三房巷聚材绿色科技有限公司成立，注册资本1亿元，经营范围包含：再生资源销售；再生资源加工；资源循环利用服务技术咨询；资源再生利用技术研发等。企查查股权穿透显示，该公司由
2025-10-14 15:36:00
近日，西藏麻米紫金龙净清洁能源有限公司成立，法定代表人为赵澎，注册资本为4亿元，经营范围包含：发电业务、输电业务、供（配）电业务
2025-10-14 15:36:00