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...北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告,提出8条政策措施。公告提出,优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的...……更多
...局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》,出台8项政策措施,为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策,限于疫情防控应急阶段...……更多
...关公告,出台了8项政策举措,全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
江苏、浙江、湖北多措并举打好稳价保质攻坚战
...间药品质量监管20条措施,加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治,共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告
为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件...……更多
广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供
...施,全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作,积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
...阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
...表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位,武汉药品医疗器械检验所在通报中两次被表扬,分别获得了检验管理工作表现突出单位、质量分析工作表现突出单位。武汉药品医疗器械检验所是武汉、湖北乃至全国药品医疗器械...……更多
湖北集中销毁假劣药品76.9万余瓶(盒) 货值近千万
...品无害化集中销毁活动。当天,现场共计销毁假劣药品(医疗器械、化妆品)共3886个品种,76.9万余瓶(盒),货值金额近1000万元。据介绍,2022年以来,湖北药品监管系统运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
本文转自:廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯(记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健)为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为,严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,市市场监督管...……更多
...;以此类推,直至产值达到百亿元。支持企业承接药品、医疗器械。《措施》明确,通过转让方式并在我市注册生产销售的优势药品(医疗器械),按该品种实际转让费用或评估价格的50%给予奖励,最高不超过500万元。企业获...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
江苏出台促进生物医药产业发展“14条”,持续减免涉企收费
...收费。2023年底前,按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变更注册和延续注册费;对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品,进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,免...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
...“四天内价格翻一倍”。据报道,近日,面对防疫药品和医疗器械市场上的价格乱象,湖北省市场监管系统开展了一系列价格巡查与执法行动,向价格违法行为“亮剑”,回应民生关切。药品不是普通商品,事关人民群众身体健...……更多
2022-12-22 01:12依法
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