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湖北出台8条举措 全力做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供
本文转自：人民日报客户端
李霞
12月20日，湖北省市场监督管理局、省药品监督管理局发布相关公告，出台了8项政策举措，全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。
促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相关申请，实行随到随审、快速审批。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然：“（比如）变更生产地址，通过这个优先审评审批通道，提高了审批效率达到70%以上，对于免现场检查的相关审批事项，是随到随审，即24小时办结制。”
8条措施中提出，对于质量安全没有实质性影响的申请事项，实行容缺受理，允许材料补正和审批同时进行。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然：“将原来的分先后顺序的相关审批，将他们进行合并，并且企业在自己检查（验）的同时，就可以申报我们的应急检验通道，就可以在第一时间完成产品的放行。”
而对于涉及现场检查的新建、改扩建生产线等申请事项，将简化现场检查程序，优先安排，加快办理，可采取先远程视频、后现场检查的方式，确保产品尽快投放市场。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然：“人福普克药业布洛芬胶囊扩产申请事项，我们省药监局就是形成了一个工作专班，下午4点钟受理，到晚上8点就对他进行了办结，可以说4个小时，将原来的产能从15万瓶每日提升到60万瓶每日，产能提高了4倍。”
助推抗原试剂产品投产上市，将鼓励省内具备相应生产能力的医疗器械生产企业可以委托生产抗原试剂，对省外抗原试剂产品落户湖北，如不需现场检查，实行24小时办结制。同时建立应急促产保供服务机制，省市场监管局、省药监局联合成立工作专班，设立保供联络员，与企业点对点联系。
湖北省药品监督管理局审评中心主任李博然：“我们说是40余名监管人员全天候地入驻26家重点保供企业，一个是协调企业的实际困难，一个是协调企业的市场供应，来保证我们生产出来的疫情防控药品质量是安全可靠的。”
同时，还要求各生产经营企业不得借机囤积居奇，哄抬价格。
湖北省市场监管局价监竞争处副处长涂雅菲：“各地市场监管部门采取发布通告、召开恳谈会、点对点进行告诫等多种形式，要求经营主体自觉遵守法律法规，持续开展巡查检查，严厉打击药品、医疗器械生产中的各类违法行为。”
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快照生成时间：2022-12-22 18:20:22
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