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第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...聚、报告审核分析，精准发力，稳步推进药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）不良反应监测工作，提升“两品一械”安全预警和风险管控能力，保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台，...……更多
2023-10-29 03:46:00毕节,防线,用药,群众,安全,监测
...彻党的二十大精神，落实湖北省委、省政府关于推动高端医疗器械产业的工作部署，聚焦医工及中医药行业科技成果转移转化，推动相关产业高质量发展，湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会，将于12月1...……更多
2023-12-16 15:55:00医工,湖北省,湖北,交叉,大会,医工
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
9月25日，国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》，数据显示，截至2022年底，我国医疗器械生产企业营业收入超万亿，占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，创新医疗器械将加速涌现。...……更多
2023-10-09 14:30:00医疗器械,布局,器械,医疗,市场,医疗
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...一年，Impella心脏泵已历经四次I级召回，这一级别在美国医疗器械领域被视为最高警示，意味着使用该设备可能带来严重风险，甚至威胁生命。
2023年4月，因泄漏清洗液，该公司对带有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵进行了部分...……更多
2024-04-01 14:10:00美国,警报,重伤,级别,心脏,强生
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
本文转自：中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析
□ 杨雳 孟令成 许佳锐
依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，放射治疗设...……更多
2024-04-11 07:18:00加速器,医用,份额,医疗器械,金额,器械
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》（以下简称“规划”），全力推进深圳国际医疗器械城规划建设，全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区，打造全国顶尖、...……更多
2024-02-19 21:26:00龙华,政策文件,深圳,高质量,多个,精神
...都知道，很多口腔科的诊断治疗措施都是有创伤的，如果医疗器械灭菌不规范，或消毒不规范，可能会感染上乙肝、丙肝、HIV等经血液传播的传染病。出现口腔疾病该如何就医？首先，应该到正规的医疗机构看病，如综合医院的...……更多
2024-04-24 00:36:00口腔疾病,就医,口腔,疾病,口腔,医疗
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...4月20日，来自中国国际大学生创新大赛（简称国创大赛）医疗器械领域的部分获奖项目齐聚昌平，为“首场国创菁英荟”拉开序幕。现场，首场国创菁英荟暨昌平医疗器械青年英才专场活动在昌平区正式启动。本场活动共有来自...……更多
2024-04-22 13:18:00菁英,首场,活动,昌平,昌平区,中关
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元，惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍，其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元，按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
2024-02-06 04:41:00收费,医疗器械,器械,注册费,收费,医疗
...的新闻发布会获悉，春节期间，该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管，严打各种价格违法行为，最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍，春节期间，将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
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如果把2024年总结为几个词：第一个肯定是挑战。我从1999年开始做风险投资，到现在已经25年了，2024年可能是最有挑战的一年
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本文转自：人民网-广西频道广西贵港又一投资百亿元项目开工从签约到开工仅9个月总投资137亿元的贵港市植护元创生活用纸全产业链项目开工仪式在贵港市港南区滨江产业园举行
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1月9日，国新办举行新闻发布会介绍成渝地区双城经济圈建设五年来有关情况。成都市委常委、常务副市长曹俊杰表示，下一步，将以成渝地区双城经济圈建设五周年为新的起点
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据中国地震台网测定，2025年1月7日9时5分，在西藏日喀则市定日县发生6.8级地震，震源深度10千米，造成重大人员伤亡
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1月9日，为提高中央国库现金使用效益，加强财政政策与货币政策的协调配合，财政部、中国人民银行定于2025年1月14日上午9
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1月9日，西藏金融监管局抗震救灾前方指挥部召开日喀则金融系统定日县6.8级地震抗震救灾部署会。会议听取了驻日喀则银行保险机构关于抗震救灾工作情况汇报
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周四A股市场出现了震荡中有所分化的态势。其中，低波红利主线有所休整，因此，上证50指数、沪深300指数有所休整。但机器人板块
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