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...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...报本报讯（洪观新闻记者 徐景）1月21日，青云谱区举行医疗器械产业项目签约活动，共签约6个项目，签约金额21.5亿元。此次签约的6个项目，分别为德荣医疗器械供应链智能终端、三锐电子科技生产基地、丰泰园康复机器人智...……更多
2024-01-23 07:21:00青云谱区,青云,医疗器械,器械,医疗,产业
...业协会换届张勇担任会长本报讯 （少安） 日前，温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行（如图），选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
2023-12-04 14:22:00医械,行业协会,协会,行业,温州,医疗器械
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...BEYOND Awards 生命科学创新大奖、2023年金桥商业创新奖——医疗器械金奖、VB-Find Award 2023年度最具创新性医疗器械产品（解决方案）TOP100等多个行业奖项。爱迪生发明奖创立于1987年，旨在表彰推动全球创新做出卓越贡献的创新产...……更多
2024-02-20 07:03:00大智,爱迪生,发明奖,美国,基因,爱迪生
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分，医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点，集中体现国家科技水平和装备制造水平，已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
2024-03-29 06:04:00科技创新,产业发展,产业,发展,健康,科技
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...化集中销毁行动，集中无害化销毁20余吨不合格药品（含医疗器械、化妆品），货值4000余万元。这些不合格药品，主要为今年以来全省各级药品监管部门在日常监管、抽检抽查和稽查办案中发现并查获的不合格药械化产品。今年...……更多
2023-12-02 10:45:00药品,余吨,湖南省,湖南,监管,药品
本文转自：深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”，超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯（记者 闻坤/文 刘羽洁/图）昨日，第88届中国国际...……更多
2023-10-29 07:05:00中国,博览会,医疗器械,器械,博览,医疗
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
本文转自：襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯（全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳）12月1日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）出具的《检验报告》，该检验报告显示，被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...，打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业，设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组，对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导，并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
2023-01-31 11:50:00药谷,长春,助推,新区,竞争力,核心
...湘江新区签约项目，总金额32亿元，涵盖生物医药研发、医疗器械研发生产、疫苗研制、原创性新药和高端仿制药生产、互联网医疗等。博览会共设置一个主论坛、4场分论坛，邀请生物医药与健康领域知名专家学者、医疗机构代...……更多
2023-11-30 18:05:00医药,湘军,湖南,生物医药,博览会,博览
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...上市的创新体外诊断产品，也是去年国产唯一上市的创新医疗器械体外诊断产品。很多抗癌药的疗效跟患者基因分型息息相关，只有依托基因检测找到癌症生物标志物，才能真正实现医学上的“对症下药、精准打击”。随着靶向...……更多
2024-04-21 05:18:00只需,基因,肿瘤,试剂盒,检测,技术
5月17日，“科创赋能 谋新重质”——百舸企业·医疗器械产业创新荟在杭州资本玉皇山南产投融服务中心举行。迈上“2万亿”新台阶的杭州，正在以科技创新引领产业创新。要想培育和发展新质生产力，就需要长期、稳定的资...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
中国质量新闻网讯 日前，湖南省岳阳市市场监管局医疗器械监管科对湖南康之健科技有限公司和湖南盛世德坤医药科技有限公司进行了现场督导。督查组对企业的原料库存，成品产能进行了摸底，并查看了原辅料库、生产车间...……更多
2023-01-17 18:39:00岳阳市,岳阳,湖南省,湖南,口罩,监管
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务；针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...甜”。2023年10月，国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审查程序，批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”（可逆末端终止测序法）上市。这意味着，可以通过...……更多
2024-01-08 07:48:00百丈,南京,江苏,基因,南京,邵阳
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿，凯普生物市值为39亿元。 ……更多
2024-05-15 23:00:00子公,凯普,注册证,共和国,中华,中华人民共和国
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等六大中心落地，搭建了全市首创的“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”全链条创新服务体系。2022年，北京经开区生物医药健...……更多
2023-02-15 11:32:00开区,生物医药,北京,规模,生物,产业
...品无害化集中销毁活动。当天，现场共计销毁假劣药品（医疗器械、化妆品）共3886个品种，76.9万余瓶（盒），货值金额近1000万元。据介绍，2022年以来，湖北药品监管系统运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段...……更多
2023-03-08 13:37:00货值,湖北,万余,药品,湖北,药品
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...创新药扩大产能2023年4月和5月，一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地，为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务，同时加大对创新药品...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
...查办“铁拳”行动等专项整治行动中查获的食品、药品、医疗器械、化妆品、工业产品等假冒伪劣商品，共计8万余件，货值400余万元。其中，假冒伪劣白酒7万余件，药品及医疗器械2000余件，化妆品1000余件。此次集中销毁活动...……更多
2024-03-19 17:05:00泸州,货值,假冒伪劣,伪劣,万余,假冒
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春天，这个大自然焕发新生的季节，不仅意味着花开物绿，更是调整和丰富我们饮食以适应季节变化的绝佳时机。对中老年朋友们来说
2024-06-06 11:36:00
豆腐，这块简朴而又神奇的白色食材，自古以来就被誉为植物蛋白的宝库。它不仅质地柔软、口感滑嫩，而且蕴含丰富的营养价值，成为了健康饮食中不可或缺的一部分
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花甲，这个听起来有点老派但美味无比的海鲜，在各种海鲜市场和餐桌上都极受欢迎。它不仅肉质紧实，味道鲜美，还含有丰富的蛋白质
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当我们聊起补钙，多数人的脑海里首先浮现的是一杯温暖的牛奶。没错，牛奶是众所周知的钙的来源，但在我们的饮食世界中，还有一些隐藏的钙质英雄
2024-06-06 11:39:00
五月天，春意正浓，大自然也开始慷慨地分享它的美味赠礼。但同时，随着花粉和细菌的小兵们纷纷登场，我们的健康似乎也面临着春季特有的小挑战
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据说，《蚂蚁上树》这个名字源自于中国古代的一则传说。相传，在古老的村庄里，有一位巧手厨娘，她制作的面条麻辣可口，香气四溢
2024-06-06 11:41:00