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...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
...使用无创血糖监测产品,申请人应明确说明。此外,针对临床评价资料,《指导原则》规定,按照《医疗器械临床评价技术指导原则》,申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
...光等国产品牌与其同台共竞。行业研究报告显示,相较于美国、欧盟、日本等发达经济体,我国家用美容仪虽然起步较晚,但发展快速,目前正处于关键成长期。随着国货品牌的崛起,家用美容仪打破了原先日本、以色列产品“...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
3款新冠药已上市,普通人怎么选?
...都在打听买药渠道。《每日经济新闻》记者了解到,目前美国辉瑞公司的新冠药Paxlovid在院外报价最高,但也最难买到;真实生物的阿兹夫定在部分渠道有货,但供应也很紧张;默沙东的莫诺拉韦胶囊还没有在市面上流通。对于3...……更多
2023年的50个预言
...能勇士崛起》《碟中谍7:致命清算(上)》《沙丘2》《海王2:失落的王国》等多部IP影片上线,电影院或在防疫措施优化调整后迎来复苏。 40张艺谋和编剧陈宇的新作《满江红》将在2023年春节档上映。41 王宝强自导自演的新...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
...元,K药卖出58亿美元,占比约46%。K药说明书显示,其在美国食品药品监督管理局(FDA)获批的适应症已经超过30项,包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等。截至2023年9月,K药在中国已斩获11...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
维生素C能治疗感冒吗?
...生素C能治疗感冒的人,是两次诺贝尔化学奖的得主——美国化学家鲍林。鲍林认为,每天服用1克或是更多的维生素C可以预防和治疗感冒。1970年的时候,他还出版了《维生素C与普通感冒》,这本书被评为当年美国最佳科普图书...……更多
类器官可以替代患者试药吗?广东团队研究有新进展
...器官的药物敏感性测试结果可准确预测肺癌靶向或化疗的临床疗效。该项研究于北京时间18日23时58分在《细胞》子刊《细胞报告医学》以研究长文的形式发表。广东省人民医院教授杨衿记作为通讯作者,该院教授吴一龙和教授陈...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的降糖药Ozempic(2017年在美国批准上市)和减重药Wegovy(2021年在美国批准上市)的主要活性成分,属 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1 是一种肠促胰素,以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分...……更多
复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让多位耳聋患者恢复听力
...喉科研究院院长、科主任李华伟教授推荐下,舒易来前往美国哈佛大学麻省眼耳鼻喉医院学习,师从著名的听觉医学专家 Zheng-Yi Chen 教授。随后,舒易来在麻省眼耳鼻喉医院课题组继续开展耳聋治疗研究,并与著名的基因编辑专...……更多
马斯克:首位脑机接口人类受试者或已康复,思考即可操控鼠标
...高质量的神经信号,这也是其饱受外部诟病的一点。例如美国科技新闻网站CNET就认为,说服人们在体内植入非医疗产品更难获得批准,采用这项技术还存在严重的伦理和社会障碍,Neuralink的植入物会取代一块头骨,这种植入比...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》,并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为:允许...……更多
“迷你肝脏”疗法开展人体试验
...结果显示该疗法有效,未来有望彻底改变肝病治疗现状。美国宾夕法尼亚州生物技术公司LyGenesis的埃里克·拉加斯及同事10多年前开始研发这一疗法。其过程是:从捐赠器官中提取肝细胞,将其注射到淋巴结内。肝细胞在淋巴结...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函,要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月,FDA公告称,将调查关于接...……更多
国际最新研究:一种新型抗生素有望战胜一类多重耐药菌
...,它在世界卫生组织重点病原体清单中位列1类重点,被美国疾病控制与预防中心列为紧急威胁。鲍曼不动杆菌(A. baumannii)是一种革兰氏阴性菌,它有一层含脂多糖(LPS)的外膜,能抵抗数种抗生素的渗透,因而难以杀灭。阻...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
星空有约 | 天王星和海王星的颜色有啥奥秘?
...相同,因此被称为太阳系的“双胞胎”,那就是天王星和海王星。英国《皇家天文学会月刊》近日发表的一项研究成果向人们揭示了这对行星的“颜色奥秘”。该研究发现,天王星随季节变换会呈现不同颜色,它84年围绕太阳公...……更多
健康问太和 | 常用的抗凝药华法林,那些你不知道的事儿
...,而它的身上却隐藏着一段不平凡的历史。20世纪早期,美国农场主发现,牲畜在食用腐烂变质的牧草后会发生严重的出血,经过研究,发现这是由于变质的牧草中含有抗凝血物质双香豆素所致。这一发现启发了科学家在1948年将...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...东科技中心;近日,又成立了上海振东药物研究院。并与美国NCI、美国安德森癌症中心、北京中医药大学、中国医学科学院、中国中医科学院等知名科研院所建立了稳固的合作。振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市,积...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年,英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出,将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日,美国生物科技公司Viking Therapeutics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...龄看,国内慢粒患者较多,且平均发病年龄为40岁,较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代(2002年)不同,以诺华的伊马替尼(商品名:格列卫)为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病,但BCR-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。...……更多
...报,如果正常的话,明年应该可以拿到注册证。巩膜镜在美国使用者较多,在中国的销售规模看其应用的适应症,如果能够通过合理的价格,让不规则角膜和普通屈光不正人群都可以使用,市场规模很大。 ……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...面上,当地时间12月4日,瑞士医药巨头罗氏制药宣布收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics,入局减肥药市场。“根据交易合约,罗氏将支付Carmot Therapeutics 27亿美元的预付收购价,如果药物实现某些里程碑,Carmot Therapeutics的股东...……更多
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快科技2月2日消息,三星电子最近曝光了一项新的专利,专注于提高其折叠屏手机的耐用性。据悉,这项专利与三星的可折叠屏幕保护膜供应商Segyung Hi Tech共同申请
2025-02-02 09:10:00
新春走基层|通用机械“加班记”
大年初四,大街小巷满是新春的热闹与喜庆,走亲访友的人们互道新年祝福,空气中弥漫着烟火与团圆的气息。然而,中国吉林网记者走进吉通机械集团旗下的全资子公司——吉通凯撒的生产车间
2025-02-02 09:26:00
《哪吒之魔童闹海》票房破26亿遥遥领先春节档 导演饺子回应“啃老”三年
快科技2月2日消息,据猫眼专业版数据,电影《哪吒之魔童闹海》 上映5天, 总票房破26亿,观影人次破5000万,排名春节档第一
2025-02-02 10:10:00
天加签下玻利维亚最大购物中心项目,海外市场再获突破——“我们要让‘中国制造’成首选”□南京日报/紫金山新闻记者张甜甜 通讯员王刚李雪莹周莹“祝贺你们
2025-02-02 10:12:00
美国费城失事飞机以201公里时速坠地:机上6人全部遇难
快科技2月2日消息,据报道,一架载有6人的小型飞机1月31日从费城东北机场起飞后坠毁。据悉,失事飞机以时速201公里坠地
2025-02-02 10:40:00
RTX 5090/5080日本东京发售造成现场混乱:数百人挤爆店家致紧急停售
快科技2月2日消息,NVIDIA新一代旗舰显卡RTX 5090、5090D、5080已于本月30日(大年初二)正式上市
2025-02-02 10:40:00
第一现场|当“国补”遇上春节,济南“火力全开”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 李梦瑶 石晟绮销售人员每天从早忙到闭店,消费者“组团”来“换新”,帮老人选大屏手机,带小孩挑智能手表
2025-02-02 11:07:00
2025年国内春节档票房超57.4亿:超越北美 暂列全球第一
快科技2月2日消息,2025年中国电影市场迎来开门红,累计票房突破50.47亿元,超越北美暂列全球单一市场票房冠军。据猫眼专业版数据
2025-02-02 11:40:00
英伟达、微软、亚马逊三家美国巨头同日接入DeepSeek 网友实测:这是要成精!
快科技2月2日消息,DeepSeek横空出世,让美国硅谷感受到了前所未有的压力。甚至那些平时对AI毫不关心的人,也感受到了来自中国AI的震撼
2025-02-02 11:40:00
孩子父亲拟卖房赔!被炮炸飞两辆车车主已涨粉20多万:车总价合计超百万
快科技2月2日消息,近日在在四川内江资中,一名小孩往下水道投放鞭炮,结果这一不当行为瞬间引发剧烈爆炸。据国内媒体报道称
2025-02-02 08:10:00
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快科技2月2日消息,据报道,中国人工智能企业DeepSeek近期遭遇了来自美国的全方位打压,包括调查、禁用、污名化指责以及大规模攻击等
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绕开英伟达护城河CUDA!消息称DeepSeek准备适配国产GPU
快科技2月2日消息,据国内媒体报道称,DeepSeek在研发大模型时绕过了英伟达的护城河CUDA,这让美国不少巨头们感到了很大的威胁
2025-02-02 08:10:00
《蛟龙行动》总制片于冬:打一星的都是黑水 我们绝不撤档
快科技2月2日消息,据报道,今年春节档影片《蛟龙行动》陷入排片困境、影片遭遇水军恶意打低分等话题,引发网友热议。在《蛟龙行动》1月31日的路演活动上
2025-02-02 08:40:00
鞭炮炸翻豪车 小孩家庭支付天价赔偿为假!保险公司:8车总共受损28.5万
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2025-02-02 08:40:00