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江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
...国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
潮声丨在浙江山区推行三年后,“一县一策”开始上岛
...,省药监局赴仙居县开展蹲点式调研,深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难,以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现,仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显,三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
...市。新华医疗实际控制人为山东省国资委,业务板块包括医疗器械、制药装备两大制造主业板块及医疗商贸、医疗服务。资料介绍,其中,医疗器械涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
江西VR产业正由“虚拟”走向“现实”(图)
...俊赶赴进贤县,就相关合作事项进行深入洽谈。作为一家医疗器械企业,考察进贤县自然是看好该县在医疗器械产业发展上有着得天独厚的优势,医疗器械作为该县首位产业、传统产业,相关企业众多,生产和销售基础非常好。...……更多
艾柯医疗终止科创板IPO 原拟募资10.39亿中信证券保荐
...济网北京4月12日讯上交所网站日前公布了关于终止对艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称“艾柯医疗”)首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。上交所于2023年4月20日依法受理了艾柯医疗首次公开发行股票并...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
农行山东省分行擦亮为民底色 写好普惠金融大文章
...军银行。近日,一家在国有企业招标中成功中标的某小微医疗器械维保企业,在供货阶段因零件资金周转问题陷入困境。农行济南泺源支行迅速行动,第一时间为企业提供金融支持,帮助其解了燃眉之急。据悉,该医疗器械维保...……更多
...了相关文件资料,对部分药品经营单位、药品使用单位、医疗器械经营单位、化妆品经营单位和乡镇(街道)监管所落实药品安全巩固提升行动情况进行了抽查。通过督导检查,摸清了全市开展药品安全巩固提升行动工作的实际...……更多
...制强基础、引导激励促创新、精准把脉快推进,开展新型医疗器械、生物医药、中药等重点产业链标准化提升工程,成立江苏省卫生标委会、省医药标委会,构建全省卫生健康标准体系。近3年,江苏共建设卫生健康标准化试点...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
...疗卫生机构及其科研人员开展创新药物和疫苗、中医药、医疗器械和诊断试剂、医院制剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品的研究开发、临床试验、转移转化和推广应用活动。医疗卫生机...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
安徽省蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格2安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...期主义,才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言,医疗器械产品因其独特的行业特征,“弯道超车”的可能性很低,“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发,把每一个产品做到极致,满足客户需求...……更多
天星医疗冲击科创板,聚焦运动医学创新医疗器械,毛利率逐年提升
...稿),保荐人为中金公司。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具的研发、生产与销售,为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。截至招股说明书签署日,...……更多
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脾虚的“元凶”被发现了!谨记常吃3物,健脾养胃,气色慢慢变好
脾虚百病生。脾脏是人体非常重要的部位,但是因为脾脏很少出现问题,所以人们并不是特别的在意脾脏的健康,而脾脏一旦出现问题
2024-07-28 15:08:00
尿酸高了,吃东西很小心?少吃2物,忌口3水,或许有助平稳尿酸
近两年人们的生活水平有所提高,再加上养生观念的深入人心,越来越多的人都非常重视自身的健康,因此也能做到定时检查身体。可是一些人在体检的时候却查出了患有高尿酸的症状
2024-07-28 15:09:00
降压药天天吃,怎么血压有效控制率还那么低,有啥危害?请看此文
高血压在我国成年人中的发病率超过了20%,但有效控制率却不到30%。更让医生感觉到沮丧的是,近年来高血压人群呈现出了年轻化的趋势
2024-07-28 15:12:00
老年人不能吃豆腐?医生多次提醒:不想进医院,这3物一定别多吃
夏天来了,老年人的生活和饮食管理又成为了家庭关注的焦点。尤其是豆腐这样的食物,虽然看起来平平无奇,但对老年人的影响可不小
2024-07-28 15:12:00
弱精症对生育的影响到底有多大你知道吗?
弱精症是指精液中有正常的精子浓度,但精子活力下降。弱精症在目前已经是一种比较常见的疾病了,容易导致男性不育。很多男性朋友对这个病不以为然
2024-07-28 16:01:00
备孕一般几天“啪”一次?才能好孕?
不少备孕爸妈在设定了要娃KPI后就会每日一啪+每日一测看自己是否中招多做就能怀孕?备孕一般几天“啪”一次?不同姿势可以增加“中奖”几率?今天我们就来聊一聊频繁“加班”造人真的可以提高“命中率”吗?虽然怀孕可以说是做出来的
2024-07-28 16:02:00
卵泡质量过低中就缺少足够的优势,日常生活如何提高卵泡质量
一部分不孕症患者不孕的根源是排卵障碍,卵泡质量差、不合格。卵泡质量过低,在孕育生命“比拼”中就缺少足够的优势,日常生活中如何提高卵泡质量呢?坚持健康饮食多吃富含雌激素和铁元素的食物
2024-07-28 16:10:00
我家里的两个男生,每人都额外吃了三碗饭,就为了这道菜!
哇,今天早上在社交平台上看到一种新的食谱,看起来非常诱人!我中午实在忍不住,就尝试做了这道菜。天呐,这道菜的美味真是出乎我的意料
2024-07-28 11:09:00
陈允斌老师推荐:丝瓜皮煮水有奇效
神奇的丝瓜水陈允斌老师提到:对于容易长痘痘的肌肤,可以经常饮用丝瓜煮水,它具有清热、解毒、消肿的功效!我也是在读书时偶然看到这种说法的
2024-07-28 11:10:00
尝了一口,真的被震撼了,网友所言非虚
网络上流传的这个搭配,确实让人惊艳!将葡萄与乌龙茶结合,味道简直美妙绝伦!这种淡淡的果香和茶香的融合,真是令人陶醉!这篇帖子之所以能获得众多网友的一致好评
2024-07-28 11:11:00
别喝得太频繁,小心你的玻璃胃恢复了,脸蛋也变美了
亲爱的熬夜族、外卖爱好者、重口味饮食者以及肠胃敏感的朋友们!我真心推荐你们尝试这款豆浆!我在这里真诚分享,绝无广告!由于我经常熬夜
2024-07-28 11:12:00
连着喝了三天,感觉自己脾胃真舒服
对于那些平时喜欢吃高脂、辛辣食物,常用外卖,经常熬夜的家人,强烈推荐这款食谱!我连续喝了三天,感觉完全不再不适!这碗食物富含多种维生素和膳食纤维
2024-07-28 11:12:00
掌握这些细节,这4种食物其实没有保质期,别傻傻丢掉了!
夏季是食品安全问题高发季节特别是肉类和水产品等食品如果保存不当会缩短保质期,加速腐烂变质食用后细菌、霉菌、病毒等病原微生物进入人体内会引起感染性腹泻严重的还会有继发脱水
2024-07-28 11:13:00
尝过冻青提后迫不及待分享,味道太棒了!
还有谁没尝过冻青提呢?请你们一定要尝尝看!冻青提的口感绝对令人惊艳,就像是丝滑的冰沙,带有酸甜的味道,非常适合夏天享用
2024-07-28 11:13:00
香港太太常饮此汤,怪不得50岁犹如青春
邻村的姐姐在香港为富婆们做家政!最近回乡时,她与我分享说香港的富婆们非常喜欢喝五红汤,一周至少要喝三次!她们甚至减少了做面膜的次数
2024-07-28 11:13:00