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康臣药业:SK-07注射液临床试验获批
...,收到国家药品监督管理局(「NMPA」)签发有关批准SK-07注射液的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。SK-07为公司和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药,获得上述NMPA的许可后...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 【众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】财联社5月19日电,众生药业公告,控股子公司众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...坡”)收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...在国内的临床研究已经开始入组病人。公司的贝伐珠单抗注射液(贝安汀)暂时没有申报国家医保药品目录的计划,会根据全国各地具体的集采政策选择合适的参与集采的方案。 ……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...。 子公司实施股权激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...中显示包含以下两款,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液(2mg/1.5ml;4mg/3ml)”,公司回复“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日,众生药业发布股票交易异常波动公告称,27日及28日连续两个交易日内日收盘...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...35片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前,F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射液相同的原液生产工艺和配方,对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。2022年12月,翰宇药业发布公...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。(下转03版)中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...,其中诺爱药业治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸酯酶ß注射液、汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷性佝偻病的布罗索尤单抗的年治疗费用均超过百万元。据了解,在本次医保谈判涉及的19个...……更多
多肽药物市场呈现“繁荣”景象,翰宇药业、双成药业业绩下滑
...主营收入中,产科领域营收同比减少31.62%,系卡贝缩宫素注射液销售单价降低,导致销售收入减少所致;免疫系统领域营收同比减少33.10%,系注射用胸腺法新未通过一致性评价,未参加国家集采,导致销售减少所致。近日,双成...……更多
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6月28日,字节跳动旗下懂车帝在武汉智能网联汽车测试场开启2024懂车帝夏测,智界S7、问界M7、小米SU7等30款热门新能源车型参加。截至2023年底,懂车帝已累计测试车型超2
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来源:科技新报6月27日消息,根据东京证交所公告,鸿海董事长刘扬伟6月27日兼任夏普会长(董事长)一职,夏普今天举行股东会
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腾讯大股东Prosus新CEO上任,有些新想法
文|涌流商业腾讯大股东、全球最大的技术投资者之一Prosus将在7月1日迎来新任首席执行官。6月24日,47岁的巴西人
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小米空调出货量暴涨63%!京东配送10台空调有7台是小米,网友赞叹:雷军完全不给退货机会【附智能空调行业市场前景分析】
图源:摄图网进入夏季,空调市场越发火爆了起来。6月28日,据媒体报道,小米空调今年的表现十分突出,有京东配送员透露,去年自己送10台空调中有2台是小米的
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OpenAI 微软 130 亿美元“排他性”协议将面临欧盟额外审查
IT之家 6 月 28 日消息,微软与 OpenAI 价值 130 亿美元(当前约 947.01 亿元人民币)的协议将面临额外的欧盟审查
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日元暴跌!超1万种食品或涨价!
28日上午, 东京外汇市场上日元对美元汇率跌破1美元兑换161日元,再次刷新37年半以来的最低水平。有市场分析指出,由于今天是月内的最后一个工作日
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难兄难弟?耐克业绩不及预期,滔搏首季“有点难”
当地时间6月27日,全球运动服装巨头耐克(NKE.US)公布截至5月31日的第四财季业绩,表现不及预期。雪上加霜的是,耐克还下调了未来一年的展望
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原地“复活”?从投资界的“当红辣子鸡”到破产边缘的“弃子”,WeWork总是被投资圈提起。去年底,WeWork宣布破产
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