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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
山东医博会在济开幕
本文转自:济南日报3月15日,2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕,吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米,汇聚了国内外近2000家品牌参展,其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
更多关于健康的资讯:
得了前列腺炎,需多吃这些食物,有助于病情好转!
前列腺炎已经成为干扰男性身体健康的一个常见疾病,患病的男性在日常生活中容易出现尿频,尿急,尿不尽,甚至是尿痛尿分叉的情况
2024-11-01 12:22:00
养肝就是养命!这3种食物是养肝的“好帮手”,日常不妨常吃!
肝脏是人体非常重要的排毒器官,如果把人体比作一个工厂,那么肝脏就是工厂里面的消毒车间,为工厂的正常运作提供重要支撑。如果平时没有正确的养护肝脏
2024-11-01 12:43:00
月经发黑,有血块,说明身体在排毒?
女性子宫的周期性变化会引发月经,很多人称之为“大姨妈”,而这位亲戚对女性似乎并不是特别友好,不仅对日常活动造成影响,痛经还会让很多女性痛到怀疑人生
2024-11-01 12:45:00
胃病“七分养三分治”,坚持用这4个办法来养胃,胃病迟早远离你
饮食不规律或经常吃辛辣刺激食物,时间长了就会导致胃部健康受损,尤其是对于经常饮酒的人群来讲,更应该多注意保护自己的胃部健康
2024-11-01 12:46:00
四肢浮肿且无力?可能体内湿气重,想要有效祛湿,教你4招
体内有“湿气”是中医的一种说法,如果女性的体内出现了湿气,那么就应该及时想办法祛除体内的湿气,不然就会导致身体患上一些疾病
2024-11-01 12:46:00
女人晨起第一泡尿,若没有3个表现,说明子宫还不错
想必大家都清楚,女性之所以能够孕育新生命,就是因为体内有子宫这个器官的存在,不过子宫的作用不仅仅是孕育胎儿,还是帮助女性分泌雌激素以及排除垃圾和毒素的场所
2024-11-01 12:47:00
女性身体出现5个异常,别忽视,或是卵巢早衰的信号!
相对而言女性的身体素质和免疫力都要比男性差一些,所以平时更应过多注意保护身体。尤其是在每个月来“大姨妈”的时候,更应该避免身体受凉
2024-11-01 12:47:00
嘴里总有股“怪味”,挥之不去?多半与3个因素有关,需重视!
人们的嘴巴里出现怪味,在临床医学上,被称之为口臭。而患有口臭的朋友,不但影响到日常的正常交流和生活,同时也会给自己的心里带来一定的压力
2024-11-01 12:48:00
经常失眠,睡不着?这4种食物或能帮你改善睡眠质量,不妨试试!
失眠是一种很常见的现象,很多人都有过这种经历。失眠会影响到机体的精神状态,导致患者出现烦躁,焦虑,乏力的情况。如果你长期处于失眠的状态中
2024-11-01 12:48:00
为什么睡醒后更容易有口臭?想要“甩掉”口臭,需做好4件事!
一开口就让人掩住口鼻,忍不住后退?口臭是一种由于口腔疾病、全身疾病以及长期服用抗生素等引起的口腔异味,它不但影响我们的社交
2024-11-01 12:49:00
一觉醒来落枕了?别乱按,做好这4点可有效缓解不适!
你有没有产生过这样的疑问:睡觉前一晚还好好的,一觉醒来发现自己变成了名副其实的“歪脖子”,并且只要轻轻扭动一下脖子,强烈的疼痛感随之即来
2024-11-01 12:49:00
女性缺乏雌性激素,身体往往有5大表现!
于我们个人而言,人体中含有的激素是多种多样的,而且它们也是很重要的。其中,雄性激素是男性所必需的;而雌性激素则是女性不可或缺的
2024-11-01 12:49:00
经期是女性“黄金减肥期”!做好这2点,体重蹭蹭往下降!
我们都知道,女性每个月都要来一次例假,这时候体内的垃圾毒素便会随着经血排出体外,有助于减轻子宫压力,与此同时,雌激素分泌较多
2024-11-01 12:50:00
这6大食物是前列腺的“守护神”,男性常吃,前列腺会感谢你!
前列腺,关系着男性的身体健康,关系着男性朋友的“小蝌蚪”的数量、质量,还关系着男性的“性”福生活。所以男性平时要学会保养前列腺
2024-11-01 12:51:00
什么是自身免疫性肝病?想要预防它,做好6件事是关键!
很多人并没有听说过自身免疫性肝病,其实它的病因可能和化学物理以及感染等因素有关,这些外在因素的影响导致免疫力功能紊乱,从而诱发肝脏疾病
2024-11-01 12:51:00