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普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...在美国获批上市,2024年4月,该公司再次获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对碘帕醇注射液(血管内给药)七个规格的上市许可,截至目前已有11个规格获批。据了解,普利制药碘帕醇注射液美国FDA获批的11个规格,不同于国...……更多
...普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉;推注或输注给药维持成...……更多
...对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本次回...……更多
仙琚制药:拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术 【仙琚制药:拟公开挂牌转让闲置药品阿昔洛韦片和维生素D3注射液的批准文号及相关生产技术】财联社10月18日电,仙琚制药公告,...……更多
中国药企“出海”连下城池
...自主研发和生产的抗PD-1单抗汉斯状获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌,这也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。在东南亚市场,复宏汉霖选择与当地的制药龙头KGbio牵手,双方将...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医学)开发,...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药集团副总裁张...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程...……更多
...渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...商质量问题致使美国顺铂注射液临床用药短缺,美国食品药品监督管理局(FDA)函询齐鲁制药是否能够在满足国内需求的情况下向其出口。接到美国药物短缺援助需求后,齐鲁制药迅速评估并完成准备工作,FDA启动快速审批程序...……更多
...QTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分...……更多
...股。新产品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一...……更多
...制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格...……更多
...财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本品为广谱的三唑类抗真菌药物,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病、...……更多
...,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。 ……更多
绿叶制药实现历史突破
...药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。这是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统(以下简称CNS)治疗领域的新药,意味着我国新药在该领域出海实现“...……更多
...财联社11月27日电,普利制药公告,近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI),适用于治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型...……更多
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
...公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液(中国商品名“亿立舒”),获得欧盟委员会批准上市销售。至此,艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药,也成为2024年...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
...日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制...……更多
浙江药监局公告:多款药品质量不合格,涉及信谊金朱药业等多家制药企业
本文转自:新华网5月22日,浙江省药品监督管理局发布的2024年第1期浙江省药品质量抽查检验公告显示,8批次药品不合格。其中,上海信谊金朱药业的一批次利巴韦林注射液不合格(批号:2110704),检品来源为湖州市南浔人寿...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《...……更多
...告,近日,公司及下属全资子公司四川前沿收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告,FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查,为FB4...……更多
普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可 【普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可】财联社10月17日电,普利制药公告,氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)...……更多
为什么有些降压药会曝出含致癌成分?一文了解清楚
...因为亚硝胺杂质(N-亚硝基喹那普利)超过FDA(美国食品药品监督管理局)拟定的限量。喹那普利/氢氯噻嗪片剂,是一种由血管紧张素转换酶抑制剂盐酸喹那普利和利尿剂氢氯噻嗪组成的固定组合片剂,常用于治疗高血压,可有...……更多
普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可 【普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可】财联社11月8日电,普利制药公告,依替巴肽注射液获得以色列上市许可。 ……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...国内获批上市。同年11月17日,该药品又获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。近日,该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间,亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
.../APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生...……更多
【普利制药:伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可】财联社4月8日电,普利制药公告,公司于近日收到芬兰国家药物署签发的伏立康唑注射液的上市许可。 ……更多
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财联社6月25日讯(编辑 牛占林)当地时间周一,全球三大唱片公司环球音乐、索尼音乐、华纳音乐起诉了人工智能(AI)音乐技术公司Udio和Suno
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【债牛行情还能走多远?估值偏贵谨防“高位接盘”风险】财联社6月25日电,持续下行的长期国债收益率、“倒挂”的超长期特别国债中标利率
2024-06-25 07:12:00
【德机构报告:德国2024年上半年约1.1万家企业破产】财联社6月25日电,德国信用机构“信贷改革”公司当地时间6月24日发布的报告显示
2024-06-25 07:12:00
财务公司存款占比高 万向系资金安全吗
从ST亿利到东方集团,上市公司在集团财务公司处存款“被锁”一事成为市场焦点,而A股还有哪些“同款”公司无疑也引发关注。北京商报记者注意到
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遵义市住建局:构建特色指标体系 全面推进城市体检
记者从遵义市住建局了解到,2024年以来,该局紧紧围绕“人民城市人民建,人民城市为人民”重要理念,以“城市精管善治”为总目标
2024-06-25 02:06:00
数字适老 “黔”行有我︱贵州省通信行业启动“数字适老中国行”活动
根据工业和信息化部要求以及贵州关于促进数字技术适老化高质量发展工作部署,近日,贵州省通信管理局与省工业和信息化厅联合印发了《关于开展2024年“数字适老中国行”活动的通知》
2024-06-25 02:07:00
5月贵州A股上市公司总市值23,625.18亿元
记者从贵州证券业协会获悉,截至2024年5月31日,贵州共有A股上市公司36家,位居全国第29。其中上交所主板16家、科创板3家
2024-06-25 02:07:00
公积金有疑问?贵阳“线上+线下”活动为您解答
6月25日,贵阳市住房公积金管理中心将以“线上+线下”的方式,举办新政宣传活动,旨在解答市民对于住房公积金缴存、贷款、提取等方面的疑问
2024-06-25 02:07:00
公募基金今年遭遇成长尴尬
本文转自:新闻晨报新基金发行失败,基金经理“回炉再造”……公募基金今年遭遇成长尴尬李锐对于公募基金来说,今年遇到的挑战要超乎预料
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盐城绿色产业集群乘势而起
本文转自:新华日报竞逐“低碳赛道”,塑造高质量发展新动能盐城绿色产业集群乘势而起□ 本报记者 张文婧 王静 梅剑飞 地处江苏沿海中部
2024-06-25 04:56:00
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本文转自:天津日报“LNG订单通”交易版块上线试运营万红本报讯(记者 万红)昨天,天津国际油气交易中心行业首创的“LNG(液化天然气)订单通”交易版块启动上线试运营
2024-06-25 05:16:00
陆家嘴加速集聚跨国公司财资中心
本文转自:文汇报 ■本报记者 唐玮婕浦东新区探索发展更高能级总部经济有了新的进展。陆家嘴金融城昨天迎来富士胶片
2024-06-25 05:18:00
财务管理在企业经营决策制定中的关键作用
本文转自:青海日报王 晔 刘 琳随着我国经济高质量发展,市场竞争日益激烈。企业作为市场经济主体,要想在复杂多变的市场环境中占据一席之地
2024-06-25 05:37:00
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南京住房“以旧换新”再扩容
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