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君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
...免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉,无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
中国药企“出海”连下城池
...年以来,就有百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿一生物的艾贝格司亭α注射液等4款国产创新药相继在欧美上市。出海去,拥抱的是更广阔的全球市场。复宏汉霖财报显示,2023年,复...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症,新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解,此前...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...疗新纪元伯瑞替尼此次获批MET 14外显子跳变NSCLC一线治疗适应症,是基于KUNPENG研究(NCT04258033)的积极结果。KUNPENG研究是一项开放、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究,由广东省人民医院吴一龙教授领衔。截至2022年8月,研究共纳入113...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率达到64.5%,死亡风险下降了37%,为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。团...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递...……更多
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有圈友给小圈发来提问动脉斑块怎么(清)除呢?专家表示如果从早期控制风险因素动脉粥样硬化疾病的早期“治愈”(即斑块的完全消退)就能实现随着体检的普及越来越多的人发现自己的颈动脉里长
2024-11-18 11:02:00
明天起,吃早餐请调整一下!
相信大家都听过“早饭要吃好,午饭要吃饱,晚饭要吃少”这句话,早餐的重要性不言而喻。经过一整晚的消化,我们胃中的食物已经被消化殆尽了
2024-11-18 11:02:00
戒烟,任何时候都不晚!
每年的11月17日是国际肺癌日,旨在提升人们肺癌防治理念,养成科学防治的健康生活方式。肺癌是我国发病率和死亡率都位居首位的恶性肿瘤
2024-11-18 11:14:00
幼童发热呕吐3天,背后真相令人意想不到!医生来支招~
前几天,一名1岁11个月的幼童因发热、咳嗽、呕吐3天,被送入普洱市人民医院救治,而医生一检查,竟然发现孩子的这些症状是由一枚误吞的纽扣电池引发的
2024-11-18 11:45:00
吃米饭和吃面食,哪个更容易胖?
别说碳水了我喝水都能胖但比起米饭还是面食更胖人(默默放下了手中的早餐 · · ·)▲图源:小红书@-Godd3Ss相比吃米饭
2024-11-18 12:21:00
经常感觉疲劳 可能是生病了
近年来,慢性疲劳受到人们的关注,表现为全身不明原因的疲劳、乏力及生理功能下降等。与此同时,很多疾病最早出现的症状也是疲劳
2024-11-18 13:33:00
冬天,少吃红薯南瓜多吃它,高钾低热量,比红薯通便,比芋头养人
土豆,是我最近的主食米面替代品。每100克土豆中,含有9%~20%的碳水化合物,1.5%~2.3%的蛋白质,而脂肪含量只有0
2024-11-18 13:36:00
冬天一碗汤,来年心不慌,这6道汤要多喝补足营养,增强免疫力!
冬天,寒风凛冽,气温骤降,正是滋补养生的好时节。俗话说:“冬天一碗汤,来年心不慌。”一碗热腾腾的汤,不仅能驱寒暖身,更能补足营养
2024-11-18 13:36:00
它是蔬菜中的解毒王,一排毒,二补钙,三通便,冬天别错过
白菜真的是一种让人平安的菜,稍稍有点凉,可以清理胃火,肺火。老北京有一道乾隆白菜很有名,听起来高大上,说白了就是麻酱拌白菜
2024-11-18 13:37:00
天冷了记得“吃五样,防五寒”,激活免疫细胞,抵御病原体少生病
通过合理膳食与适当运动为身体补充营养,激活免疫细胞,抵御病原体,减少冬季疾病。像泡脚之类的养生方法能扩张血管让血液畅行
2024-11-18 13:37:00
冬天,孩子猛长黄金期,让孩子多吃6种碱性食物
冬季孩子想要蹭蹭长,就多给孩子吃碱性食物,我收集了6道经常在家给孩子吃的菜,这些美味不仅能让孩子食欲大开,还能帮助他们更好地适应季节变化
2024-11-18 13:38:00
方法很土,但“补气血”很快,坚持喝了一个月,气血足了手脚暖了
方法很土,补气血真的很好!经期后的保养,对于我们女生来说尤为重要,老一辈人留下来的方法,是真的管用。月经干净后的一周,是气血亏空的状态
2024-11-18 13:38:00
心肾同治,攻克顽固性高血压难题
鲁网11月18日讯(记者 魏萱 通讯员 李成修 崔方荣 李凌峰)近日,烟台毓璜顶医院保健科与心内科联合,成功救治一例肾动脉狭窄引起的顽固性高血压患者
2024-11-18 11:05:00
中科御方|李时珍:踏遍青山,铸就本草传奇
李时珍,一个在中医历史上如雷贯耳的名字。他的一生与采药紧密相连,而他编写的《本草纲目》更是成为中医宝库中最耀眼的明珠之一
2024-11-18 11:06:00
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从春秋战国到明清时期,再到近现代,中医流派的形成与发展,不仅展现了中医的博大精深,更揭示了中医不断创新、与时俱进的生命力
2024-11-18 11:08:00