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君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率达到64.5%,死亡风险下降了37%,为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。团...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人民币63604.69元,为其国内定价的30多倍。 ……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
中新健康丨中国多中心研究新成果:“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带来生机
...免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉,无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是世界的20倍。据了解,放疗是鼻咽癌的主要治...……更多
...的创新药市场。例如君实生物就计划将其出口美国的特瑞普利单抗以及多款临床候选产品,平移出口到东南亚。“国产药企的创新能力强于印度或东南亚企业,这是我们的优势。”李宁表示,生物类似药或创新药等专利产品在东...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。风险提示:界面有连云呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,...……更多
...市领涨,相关消息面上,日前公司公布旗下HBM4003与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新研究进展。和铂医药强调,公司将继续全速推进HBM4003的全球临床开发项目。中信建投预测,HBM4003研发成...……更多
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总投资5亿元 江西广昌一新能源产业企业开工建设
本文转自:人民网-江西频道7月18日,江西广昌县一新能源产业企业开工建设。目前,该项目总投资5亿元,其中固定资产投资达到2亿元
2024-07-18 17:36:00
累计入驻企业1196家 丽泽金融商务区吸引投资“磁力”大增
本文转自:人民网-北京频道今年以来丽泽金融商务区引进企业68家累计入驻企业1196家 丽泽金融商务区吸引投资“磁力”大增人民网北京7月18日电 (鲍聪颖 林瑶 原梓峰)记者从丰台区获悉
2024-07-18 17:44:00
惊蛰到中风高发,安宫牛黄丸这样吃才有效!
惊蛰前后,天气忽冷忽热,昼夜温差较大。受到这种温度的影响,血管收缩、舒张过于频繁,对于一些老年人、患有三高等基础病的患者来说
2024-07-18 14:39:00
大雪过后,是冬补“黄金期”,萝卜与4种肉“搭档”,一冬不怕寒
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2024-07-18 14:39:00
二十四节气是艾灸的好时期,适合大暑节气艾灸的六大穴位,你都知道吗?
随着夏季的深入,我们迎来了二十四节气中的大暑。大暑节气是夏天的最后一个节气,标志着一年中最炎热的时段正式到来。据中国天气网统计
2024-07-18 14:42:00
冬至来临,注意这3件事,多吃2果,身体会越来越好
冬至到,北方吃水饺,南方吃汤圆。作为二十四节气之一,今年的冬至落在了12月22日的凌晨6点22分。冬至这一天不仅仅意味着天气增寒
2024-07-18 14:42:00
李迅雷:不能用短视心态看待这轮长周期调整,未来配置低风险资产为主
资产荒长周期背景下,现在钱应该放到哪里?7月16日晚,中泰国际首席经济学家李迅雷在一次路演中就当前经济形势和市场焦点问题做了分析
2024-07-18 14:43:00
黄金再创历史新高,美元美股要不行了,美国霸权这次真的不稳了
黄金再创历史新高,美元美股要不行了,美国霸权这次真的不稳了。16日,纽约市场金价一度升至每盎司2440美元上方,刷新历史新高
2024-07-18 14:43:00
哪些人希望房价跌,哪些人希望房价涨,有多少人是中立
把全国14.4亿人口,在住房方面做个分类,一部分希望房价跌,一部分希望房价涨,一部分不管不问房价的涨跌。那么这三类的群体
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AI赋能手机将带来怎样的行业创新?
在科技界,苹果一直是创新的代名词。而在2024年6月,苹果正式推出全新人工智能体系AppleIntelligence,将AI能力集成进操作系统iOS
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从低谷到巅峰!华为Pura70系列为何能做到出货量大增?五点原因
为了保持市场高热度,很多手机厂商都在堆料,希望通过强悍的硬件能够让很多用户产生选择的欲望,以此来达到更好的表现。但对于华为手机来说
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折叠屏狂卷上半年,手机行业的“大家伙”终于来了?
折叠屏是不是伪命题?从2018柔宇发布世界上第一台折叠屏手机以来,围绕这个问题的争议一直没有停止。一方面是展开更大的屏幕后得到的新体验有没有价值
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7月14日,由“建桥国家队”中铁大桥局承建的世界最大跨度四个主缆悬索桥——湖北燕矶长江大桥北主塔封顶。燕矶长江大桥膨胀剂等新材料的运用
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