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...喜讯，公司申请的医用冷藏箱和医用冷冻保存箱产品注册质量体系顺利通过河南省药品监督管理局评审专家组的现场核查。新飞生物医疗产品市场推广和上市销售迈出了关键一步，具有里程碑式意义。2022年，新飞公司依托与西...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...系进行全面“体检”。执法人员在医疗器械企业现场指导质量体系建设情况执法人员通过实地走访和资料审查，逐项核验企业经营资质与质量管理能力。在人员管理方面，核查组工作人员重点检查了质量负责人等关键岗位的学历...……更多
2025-05-10 10:26:00邹城,邹城市,核查,医疗器械,器械,医疗
...体系核查时，应当重点关注企业质量管理机构建立情况、质量体系关键人员配备和在职履职情况、质量协议签订情况、委托研发和委托生产管理情况等。落实监管职责《公告》指出，各级药品监管部门应当深刻认识到注册人委托...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...运行，以履行省药监局审评、核查为首要职责，强化药品医疗器械化妆品监管的同时，为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...难点攻关、临床试验方案优化、注册资料规范化整理以及质量体系考核等关键环节提供“一对一”精准服务，帮助企业突破技术瓶颈、优化申报流程，大幅缩短了产品上市周期，为企业抢占市场先机提供有力支撑。市医药创新服...……更多
2025-07-16 04:24:00济南市,服务,济南,医疗器械,器械,监管
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
... （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
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提升监管质效“清责”行动是福建省药监局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动，主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任，进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品...……更多
2025-04-17 16:16:00安全线,四清,福建,举措,行动,药品
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...，突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...层成像系统（SPECT/CT）成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，...……更多
2025-10-13 18:29:00石家庄高新区,石家,医疗器械,器械,医疗,程序
...副院长刘志华如是说。他口中的“创新站”就是北京药品医疗器械创新服务站大兴站（以下简称“大兴服务站”），昨日，该创新站在大兴生物医药基地正式揭牌成立。聚焦企业从研发到上市全周期需求，大兴服务站将进一步赋...……更多
2025-09-10 11:25:00大兴,三家,服务站,落地,医疗器械,全市
本文转自：人民网-河北频道8月16日，2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定市高新区举行。此次峰会由保定市市场监督管理局、国药保定医疗器械有限公司、保定市国康医养发展集团有限公司联合主办，保定市市场监督管理局高...……更多
2024-08-19 20:56:00保定,高新,高新区,峰会,医疗器械,器械
...，中国政府采购网发布行政处罚信息公示，陕西诚信博苑医疗器械有限公司因在政府采购活动中存在围标、串标违法行为，被陕西省财政厅依法处以罚款并列入不良行为记录名单，成为政府采购领域 “三年行动方案” 实施以来...……更多
2025-10-17 16:47:00西安,医疗器械,器械,行为,医疗,企业
...落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式。在线下政务大厅专门设置开办药店“一件事”综合窗口，提供筹备咨询、批...……更多
2025-09-07 21:45:00济宁,用药,监管,全力,群众,安全
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...者郑铁峰）11月21日，浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
2024-11-22 17:39:00宁波,浙江,医疗器械,器械,跟踪,医疗
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...《中国医学人工智能－上海宣言》、举行了中国人工智能医疗器械创新产业联盟启动仪式、2024年度中国医学人工智能代表性算法颁奖仪式、青年论文竞赛颁奖仪式、亥步医学大模型发布仪式。上海申康医院发展中心党委书记赵...……更多
2024-12-17 12:12:00人工智能,上海,中国,人工,宣言,患者
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
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11月21日从太钢获悉，太钢近期硅钢产品订单在欧洲高端市场实现成功落地。此次出口的硅钢产品首次实现大卷重(15-17吨)和高牌号超宽规格(1250mm)供货
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荆楚网（湖北日报网）讯（记者唐天琪 通讯员王蕾、蓝静）11月20日，以“储能大时代，长时新蓝海”为主题的中国新型储能产业创新联盟2025年度大会在武汉召开
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2025年11月22日，百胜中国旗下必胜客在海南三亚举行中国第4000家门店的开业庆典。这一里程碑意味着必胜客在中国的布局进入新阶段
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从乡村直播间的农特产品，到城市商场的促销热潮，再到物流行业的高效运转……记者从太原市税务局获悉，随着“双11”将下半年消费市场带入旺季
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近日，以 “量子计算+AI：重塑金融科技新范式” 为主题的前沿科技研讨会在北京召开，本次研讨会由天阳宏业科技股份有限公司（以下简称 “天阳科技”）主办
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2025-11-21 08:36:00
“看见”，是新闻工作的起点。守护新闻工作者的清晰视野，就是守护社会公器的明亮窗口。11月18日，在厦门市新闻工作者协会指导下
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网易 UU 远程全新版本上线，在已有 Mac 控制 PC 功能的基础上，正式开放 Mac 设备被控功能，自此 Mac 实现控制与被控的双向协作
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中新经纬11月21日电 “小米公司发言人”微博21日发布关于Xiaomi Watch S4 Sport潜水功能的说明。小米公司表示
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