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一类新药研发 厦企表现突出
本文转自:厦门日报去年全省新增药品批准文号40个一类新药研发 厦企表现突出本报讯 (记者 张珺)来自省药监局的消息,我省2023年药品创新研发再创新高,全省全年共新增药品批准文号40个,并全部获批上市。其中,厦门生...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...势喜人。去年新增的40个药品批准文号中,新批准的一类新药数量位列全国第七。主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...经验及数据,促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药制剂注册或备案文号,并在临床累积了一定使用经验,具有3年以上临床使用历史,临床使用量较大;在生产和使用期间...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...平台建设、加快企业培育等二十条具体措施,明确对中药新药研发、中药材种植给予支持。《措施》提出,鼓励研发中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂。中药创新药按研发进度分别给予100万元、200万元、...……更多
推动生物医药产业加速发展
...室建设等,并为楚雄州生物医药企业提供公共检验检测和新药研发等服务。近年来,楚雄州始终把生物医药产业作为加快构建现代产业体系的重点产业,通过优化发展环境、强化要素保障、抓好招商引资、补齐工作短板,全州生...……更多
...领研发团队与时间赛跑的成果。为保障企业自主研发Ⅰ类新药NP-01临床研究进度,夏国龙和团队夜以继日完善和稽核研究数据和资料,仅用两天的时间便完成了资料汇总整理上报,比平时缩短了5天。“上报的关键时期,夏总和我...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
用创新办法支持创新药
...新闻发布会上提出,加大对创新药的倾斜和支持力度。创新药研发成功后虽然回报高,但往往投资大、周期长、风险高,属资本+技术+运气的行业,失败概率很高,在该领域有投资10亿美元、花费10年时间才有可能研发成功一款新...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环...……更多
...测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全...……更多
...局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性政策?”黄果表示,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制...……更多
优化生产工艺   推动新药研制
...外包平台。药企可全权委托平台优化药品生产工艺、推动新药研发制备。平台全面投产后,每年可生产片剂15亿片、胶囊剂15亿粒、颗粒剂2亿袋。近期,公司已经和修正药业、江苏晨牌药业等药企达成代工合作意向。”陕西锦穗...……更多
新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率
...面也给予了创新药一定空间,这些已经落地的变化都让创新药研发企业增强了信心。” 该人士还谈到,如果方案最终落地,新药的入院效率这一“老大难”问题或也将得到缓解。比如该意见稿提到,对于符合条件的首发价,企...……更多
...“老药”价格水分,能够发挥“腾笼换鸟”效应,为更多新药好药纳入医保腾出空间。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,国家医保局成立以来,积极发挥医保战略购买优势,创新建立医保目录准入谈判机制,每年动态调整...……更多
本文转自:平顶山日报总医院自主研发新药上市全省可调剂使用本报讯 (记者赵志国)1月17日,从平煤神马医疗集团总医院传来消息,由该院自主研发的扶正祛湿丸、藿香祛湿丸、温肺止咳丸3种新药已获河南省药品监督管理局...……更多
我国在研新药数量跃居全球第二位
...自:科技日报集中采购为医药行业注入创新动力我国在研新药数量跃居全球第二位科技日报北京4月11日电 (记者张佳星)在国家医疗保障局11日召开的新闻发布会上,国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长丁一磊介绍,集中...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导,鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中,不断发现、探索、总结中...……更多
新药研发提速 全力增产保供
本文转自:海口日报新药研发提速 全力增产保供海口6款新冠病毒感染对症治疗药物获批上市海口巿制药厂有限公司生产车间内,工人在小柴胡颗粒生产线上忙碌。 本报记者 龙易强 摄近期,用于新冠病毒感染治疗药品需求激增...……更多
项城:做好“链”文章  发挥“药”优势(聚焦十大战略 建设出彩周口)
...,然后被送往各地市场。乐普药业科技有限公司是一家集新药研发、原料药生产、制剂生产和营销为一体的综合性大型制药企业,拥有硫酸氢氯吡格雷片、复方甘草酸苷片、氨酚帕马溴片、氨酚曲马多片、盐酸氨溴索缓释胶囊等...……更多
奥赛康今年将有五款以上新药上市
...口或国内产品上市。高额研发投入,推动百余个产品上市新药研发是一场“九死一生”的冒险,业内长期流传着“双十定律”,即新药研发平均需要耗时10年、耗资10亿元。在一场场冒险中,奥赛康走得果断又坚决。企业有一张...……更多
...调整一次,至今有六年。随着其调整程序规则更完善,创新药企对药价预期更加客观理性,使得新进药品数量进一步增多,五年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。业内人士表示,这不仅让患者受益水平稳步提升,...……更多
...长足进步,自主研制了一批重大创新药物,有力推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的发展。日前,在由中国医学科学院药物研究所主办的第二届中国药学事业发展大会上,多位院士专家就创新药基础研究、关键核心...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...权,在宜昌打造千亿级生命健康产业中贡献了人福力量。新药研发硕果累累注射用苯磺酸瑞马唑仑,宜昌人福首个获批上市的创新药,打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面。从“0”到“1”,宜...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...研发仪器。未来的努力方向是拿到“国药准字”号的中药新药,研发出更多获得认可的“中国药”。“这将对研究型医院建设以及‘双高’医院创建起到重要的支撑作用,更是药学人员价值的极大体现。”在他看来,中医药领域...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
创新药加速进入医保药品目录
...创新药,开辟的是一条“新赛道”,而这,正是我们国家新药研发需要发力的方向。推动国产创新药的发展,让更多的创新药进入医保目录,正是本次国家医保谈判的一个着力点。每一款新药的诞生,从实验室到上市,需要经历...……更多
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