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本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项,为历年登记总量最高...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...业呈现诸多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
...药创新工作,重大新药创制横跨了三个五年计划,建设了新药研发全链条生态体系,实现了中国新药创制从“仿”到“创”的跨越。工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润...……更多
...测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全...……更多
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,北京、珠海、广州开发...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...入收获期 10亿元单品频现资料照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创新药研发项目主要用于补充项目临床试验费用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究...……更多
2024年伊始,我国国产创新药企便陆续迎来一个又一个投资客。包括宜联生物、安锐生物、瑞博生物等多家药企近日相继宣布,与海外药企巨头达成多项全球合作和许可协议。业内人士认为,这不仅意味着药企巨头们对中国创新...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...平的主要差距体现在缺少针对全新靶标的原创发现和原创新药研发。审评审批“加速度”是医药产业创新发展的关键一环。史录文指出,构建专业的药物审评审批队伍,尤其是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据F...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化,也为其迈向国际化市场注入信心。在美上市后,呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。 ……更多
生物医药 探索全产业链开放
...研发用物品使用,按已有政策无法进口通关,这成为制约新药研发的一个“瓶颈”。在北京海关和市药监局的指导下,中关村国际生物试剂物流中心探索政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式,将国内企业或机构...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...所的源头创新越来越接近或者达到世界先进水平。“我国新药研发行业现进入蓬勃发展阶段,国际地位日益提升。”房健民说,“新药研发行业正驶入发展的‘快车道’,创新研发积极活跃,创新成果显著。”房健民认为,虽然...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...有很多,其中比较典型的是权益购买方的战略转型,或者新药研发周期太长,投资者等不及而一次性买断里程碑和未来分成的款项。“所以BD更重要的是有选择合作伙伴的权利。”杨大俊表示,目前耐立克已上市、APG-2575已经走...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...重视,我国药物研发事业进入全新阶段。尤其近年来,创新药研发的高速发展离不开国家给予的多方面支持和保障。”于金明说,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《中华人民共和国药品管理法》《“十四五”国家...……更多
医药、消费电子“共舞”,“双创”指数齐涨1%领跑大A
...正式施行,优化了行政许可程序和备案范围,有助于我国新药研发提速。 上海证券分析指出,随着集采的不断推进,以及对医保谈判规则进一步细化,有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台,有望...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...虽然没有跃居第一,但患者数量也有快速增长势头。加之新药研发和治疗规范化的推进,乳腺癌总生存期(OS)得以延长,呈现慢病化趋势。相应的,带瘤生存和晚期乳腺癌患者也在增加。化疗是乳腺癌治疗中的“基石”。中国...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导,鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中,不断发现、探索、总结中...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...动生物医药产业创新及国际化,伊鲁阿克将是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开端。临床数据全部来自国人将“药瓶子”攥在中国人自己手里一线治疗新适应症的获批,意味着伊鲁阿克临床试验研究数据是“经得住考验”的。...……更多
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本文转自:人民网-安徽频道7月12日下午,舒城县举办“和美舒城”推介官大赛,在政务服务、文化旅游、文明城市、和美乡村四个赛道中
2024-07-14 15:55:00
丹噶尔古城“花儿”歌声漫四方
本文转自:人民网-青海频道人民网西宁7月14日电 (马可欣)7月12日,青海省西宁市湟源县丹噶尔古城火祖阁广场举办第二十一届西北五省(区)“花儿”演唱会湟源县丹噶尔古城分会场活动
2024-07-14 16:11:00
本文转自:人民网今年全国夏粮播种面积26613千公顷,夏粮总产量14978万吨。夏收期间,各地投入联合收割机60多万台
2024-07-14 16:53:00
潍坊市潍城区科学技术协会第一次代表大会召开
大众网记者 梁小童 潍坊报道7月13日,潍坊市潍城区科学技术协会第一次代表大会召开。潍坊市科协党组书记、主席李宏德,潍城区委书记刘金国出席并讲话
2024-07-14 11:58:00
贵州日报天眼新闻记者 周梓颜编辑 骆航念二审 杨韬三审 刘丹
2024-07-14 11:58:00
天眼早新闻 7月14日
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2024-07-14 11:58:00
晋州市依靠科技引领强化城市管理智慧升级
河北新闻网讯(通讯员邢园园、王璐灿)近年来,晋州市以数字化城管平台为载体,不断探索城市管理数字化、精细化新路径,推动城市管理向更广更细领域延伸
2024-07-14 12:02:00
赵县南正村:小小公益课堂助力儿童成长
河北新闻网讯(通讯员何召硕、庞博然)炎炎夏日,在石家庄市赵县南正村,蝉鸣和孩子们的欢笑声交织成一曲独特的夏日交响曲,为这个宁静的乡村带来了希望与活力
2024-07-14 12:03:00
中国式现代化关键在科技现代化,立足中国式现代化建设目标,如何进一步强化科技创新?习近平总书记在日前召开的全国科技大会、国家科学技术奖励大会
2024-07-14 12:04:00
石家庄市桥西区新石街道举办“巾帼家政进社区,漆扇工艺展风采”活动
河北新闻网讯(通讯员董璐)7月12日,石家庄市桥西区新石街道举办“巾帼家政进社区,漆扇工艺展风采”活动,进一步传承和弘扬中华优秀传统文化
2024-07-14 12:04:00
石家庄高新区星辰花园社区开展“护苗”主题宣传活动
河北新闻网讯(通讯员钟蕾)为护航儿童健康成长,推进“扫黄打非”工作向纵深发展,7月10日,石家庄高新区长江街道星辰花园社区新时代文明实践站开展“聚力护苗助成长 抵制有害信息”主题宣传活动
2024-07-14 12:05:00
深泽县卫健局开展世界人口日义诊宣传服务活动
河北新闻网讯(通讯员翟海静、张柳焓)在第35个世界人口日来临之际,7月10日下午,石家庄市深泽县卫健局、县计生协、深泽镇卫生院在益佳悦商场东侧街道开展了义诊宣传服务活动
2024-07-14 12:06:00
福建农林大学学子开展乡建乡创暑期实践活动 助力乡村振兴
7月6日至7月12日,福建农林大学风景园林与艺术学院省级重点特色实践团——“艺承古建、乡韵筑梦”实践队到闽侯县南通镇开展乡建乡创暑期实践活动
2024-07-14 12:07:00
国网元氏县供电公司:珍爱每一度电 共享绿色未来
河北新闻网讯(刘美君、马研文)“这是夏季特别推出的优惠活动,登录‘网上国网’APP到‘e起节电’专区报名参加活动,可以获得电费优惠券和积分奖励
2024-07-14 12:07:00
晋州市槐树镇:高效办成一件事 政务服务更贴心
河北新闻网讯(通讯员邢园园、石珉玮)“这么快就办好了证照,效率真高,这服务暖心。”近日,在晋州市槐树镇政务服务中心办事大厅
2024-07-14 12:08:00