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...国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下，从基本原则、研发方...……更多
2023-04-25 07:16:00新药,肿瘤,临床,中药,原则,指导
...昕）近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》，旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”）下，为...……更多
2024-05-09 09:55:00新药研发,新药,头痛,中药,原则,指导
...于其他行业。下图是一些数据，引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到，无论是化药还是生物药，在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象，特别是在肿瘤领域。比如，PD-1药物领域，中国...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》扫描二维码，查看《中药新药研发用临床需求清单（第一批）》。本报讯 （记者李 娜）日前，《新时代中医药标志性科技成果（2012...……更多
2023-12-07 13:04:00中医药学会,中医,药学会,标志性,中华,科技成果
我国抗肿瘤创新药物的上市进程正在快速推进。据不完全统计，一季度，有超过30款新药（包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗）经国家药监局批准上市；其中，非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多，涉...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...、两次公开征求意见，正式出台的《专门规定》加强中药新药研制与注册管理，加力促进中药传承创新发展，收获了行业专家的高度评价。中国中医科学院中医药健康产业研究所所长李慧认为，《专门规定》的贯彻执行将给行业...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
...破，对于现代难治性疾病的防治具有重大意义，带动了创新药物研发。运用络病理论探讨冠心病、脑梗塞、糖尿病微血管病变、心律失常、慢性心衰、肿瘤等的病理机制与治疗，在提高临床疗效的同时研制出治疗心脑血管病的通...……更多
2023-01-16 11:40:00守正,为民,良药,药业,同步,时代
...虽然没有跃居第一，但患者数量也有快速增长势头。加之新药研发和治疗规范化的推进，乳腺癌总生存期（OS）得以延长，呈现慢病化趋势。相应的，带瘤生存和晚期乳腺癌患者也在增加。化疗是乳腺癌治疗中的“基石”。中国...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...类过敏反应的模型和方法。”梁爱华说。目前我国相关的新药安全性研究指导原则以及《中国药典》2020版中仅推荐有过敏反应检测方法，而缺乏类过敏反应检测方法，国际上也缺乏可靠的类过敏反应检测模型。现有的过敏反应...……更多
2023-12-01 09:49:00注射剂,中药,反应,控制,注射剂,反应
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为，促进中药新药研发，鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导，临床人用经验为基础，中医临床研究的新药研发路径，开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用；...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则，鼓励中药新药研制，对企业而言，大大缩短研究周期，激发行业创新热情。国家药审中心数据显示，2021年起中药新药申报数量快速上升，而2023年1-6月中药新药申报数量达到54件，...……更多
2024-02-15 22:02:00高质量,中药,发展,中药,中医,中医药
...白云山复方板蓝根颗粒（低糖）获批口服创新型同名同方新药的经验，更是为国内中成药在澳门创新注册上市探索了一条可行有效的新路径。广药集团党委书记、董事长李楚源表示，目前广药集团正全力打造世界一流医药健康综...……更多
2023-02-25 16:02:00鼻咽,鼻咽癌,中西医,前景,治疗,基金
...被摘得差不多时，开发思路应该如何转变成为摆在所有创新药企面前的问题。如果一定要说这场新药开发浪潮的上下半场分割线到底是什么时候划下的，也许一部分从业者给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...经验及数据，促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药制剂注册或备案文号，并在临床累积了一定使用经验，具有3年以上临床使用历史，临床使用量较大；在生产和使用期间...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告，本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料，基于多靶点...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...汇制药有限公司的发展，还研发出湖南省第一个中药Ⅱ类新药蜂蜡素胶囊、国内第一个中药抗肝癌新药肝复乐、国内第一个中药缓释剂盐酸青藤碱缓释片等40多个中药新产品，在湖南省医药工业发展中作出了中药贡献。省中医药...……更多
2023-02-26 21:45:00湖南省,湖南,普查,中医药,研究院,中药
...“当你一味强调低价，打击国内药企创新积极性时，国产新药研发不出来，大家又只能购买国外高价药。所以我们不能过分地人为干预定价，当把整个产业扶持起来后，价格自然会自动降低。”与会部分专家合影留念。图片来源...……更多
2023-04-25 13:38:00方向性,业界,方向,错误,低价,这是
本文转自：济南日报济南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁：以创新之不变应万变2023年6月28日，齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准，为济南首个拥有自主知...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...越来越长，生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持。宿州市立医院肿瘤GCP门诊的成立，将大大便利于患者了解临床试验，寻求新药治疗的可能。近日，记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床...……更多
2023-03-16 11:47:00新希望,肿瘤,患者,赢得,健康,临床
...处于同行业领先水平。近三年该公司已累计获批4个中药新药产品。公司累计获得发明专利647件，拥有独家中药新药46个。
康弘药业今年上半年营收19.20亿元（排名24），研发费用1.82亿元，营收占比为9.51%，同比增长16.38%。研发创...……更多
2023-10-12 09:55:00板块,中药,竞争力,业绩,整体,竞争
... 张亦筑 实习生 郑佩茹1月8日，重庆市中药研究院，中药新药创制川渝共建重点实验室，科研人员正在做实验。记者 谢智强 摄/视觉重庆3中药新药创制川渝共建重点实验室牵头单位：四川省中医药科学院、重庆市中药研究院主要...……更多
2024-01-11 03:45:00中药,优势资源,新药,优势,特色,价值
...同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。2023年，我国药品研发创新活跃。报告显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...者 焦守广2月25日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®（伊鲁阿克片）一线适应症上市新闻发布会上获悉，齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
... 据悉，为了让参保人在家门口的药店就能买到目录内的新药、好药，今年1月1日起，南宁市同步执行《新增谈判药品（含竞价药品）纳入“双通道”管理药品名单》，新增谈判药品中87个药品纳入“双通道”管理。全市各级医保...……更多
2024-04-04 06:57:00结算,费用,药品,目录,药品,医保
...，医药板块具有较强的韧性。未来可以重点关注中药、创新药等细分领域的机会。中药板块业绩有望稳健增长中药是我国医疗产业的重要组成部分。近年来，我国在医保支持、新药审批等环节给予中药巨大的支持，预计未来大批...……更多
2023-05-16 17:45:00提速,药业,中药,业绩,增长,行业
...不与癌‘和平共处’、‘带癌生存’呢？”专家教授潜心肿瘤临床治疗与研究二十多年，积累了万余例病例。在他看来，争取“带癌生存”是临床医生及患者在整个抗肿瘤治疗过程中的一种务实态度。
“带癌生存”指的是患者...……更多
2024-04-03 14:07:00癌症,患者,患者,治疗,癌症,肿瘤
...敏近日，由上海领衔开展的卵巢癌重磅研究——国家一类新药尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA，公布了其最新的中期总生存期（OS）数据。NORA研究是国际上首个PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵...……更多
2022-12-20 14:23新药,临床,突破,研究
...二赛道跨界化妆品行业、聚焦中药二次开发、研发1类创新药……图/视觉中国片仔癀护肤品与其他产品一起陈列在货架上。跨界化妆品行业、聚焦中药二次开发、研发1类创新药……中药龙头“换挡提速”各有招数。记者梳理发现...……更多
2024-04-16 03:58:00赛道,龙头,中药,片仔癀,同仁堂,中药
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2024-05-10 06:18:00