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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...>在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
...执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
攀高逐新 谱写高质量发展新篇章
...的发展思路,重点招引化学制剂、生物医药、现代中药、医疗器械、健康食品、医疗美容等特色产业项目,加快实现全链条招商、全要素配置、全方位推进。坚持立足区域资源禀赋,围绕打好招商引资“组合拳”,抓实以链招商...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
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1月23日,中药龙头企业片仔癀发布2024年年度业绩快报,2024年,公司实现营业总收入107.69亿元,比上年同期增长7
2025-01-26 11:29:00
凝才聚智 共谋发展——启东市人民医院召开博士人才座谈会
为进一步实施人才强院、科技兴院的医院发展战略,充分发挥博士人才的引领作用, 1月23日,启东市人民医院在行政七楼小会议室召开博士人才座谈会
2025-01-26 11:12:00
环江:年味渐浓 年货市场热起来
本文转自:人民网-广西频道客人在挑选春联。环江融媒体中心供图随着春节日益临近,环江的年货市场热闹非凡,各类年货琳琅满目
2025-01-26 11:27:00
广西医科大一附院张哲教授团队开发的鼻咽癌放疗增敏递送系统登上国际期刊《自然-通讯》
本文转自:人民网-广西频道近日,广西医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科张哲教授团队联合中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士和范克龙研究员团队
2025-01-26 12:13:00
郑州不孕不育医院:用医术与爱心书写生命奇迹
在人生的旅途中,孕育新生命常常承载着无数家庭的希望与梦想。然而,对于新乡长垣县的谢女士来说,这条求子之路却布满了荆棘与坎坷
2025-01-26 12:43:00
家乡的味道 豆腐丸子
作者:程日兰在记忆的长河中,总有一些味道能穿越时光,触动心底最柔软的角落,家乡的豆腐丸子便是这样一种独特的存在。它不仅仅是一道菜
2025-01-26 12:54:00
诗仙李白做梦都要去天台山
“龙楼凤阙不肯住,飞腾直欲天台去。”千年之前,诗仙李白遥想远在东海岸的天台山,用这样一句诗,圈出古代文人们不顾艰辛也想要前往的目的地
2025-01-26 08:32:00
身体会有这3个变化,提示你要排卵了!
卵子是怀孕不可缺少的,排卵,自女性青春期之后,伴随着月经的来临周期性的发生,所以每个月的这个时候女性更容易怀孕。错过了要等下个月
2025-01-26 08:51:00
什么时候生二胎最好?想不到是这个时间!
二胎、高龄备孕在时间上讲究多,备孕妈妈如果谨慎对待,顺利孕育健康宝宝并不难。随着二胎政策的全面放开,很多符合条件的夫妻遭遇了“催生”
2025-01-26 08:59:00
儿医科普|孩子身上出现青紫色肿块?警惕“静脉畸形”!
日常生活中,家长发现孩子身上出现了青紫色肿块,有些出生的时候就有,有些是后期出现的,有时候抬高肢体的时候肿块会缩小,下垂时又会增大
2025-01-26 09:08:00
济南市皮肤病防治院:“荨麻疹”中医、西医的综合治疗策略
荨麻疹俗称“风疙瘩”“皮片”“风疹块”等,是由于皮肤、黏膜小血管反应性扩张及渗透性增加而产生的一种局限性水肿反应。它的特点是皮肤出现红色或白色风团
2025-01-26 09:10:00
皮防科普|指甲盖上起竖纹、白斑,真是“死亡信号”?
近日,网上流传着这样一种说法,指甲盖上出现竖纹或者白斑,是“死亡信号”,很多人为此感到十分焦虑。那么,指甲盖上起竖纹、白斑真有这么可怕吗
2025-01-26 09:10:00
儿医科普|中医如何治疗小儿的多汗遗尿呢?
多汗是中医科门诊常见的来诊症状,其实不是所有的出汗多都需要治疗,有些出汗是生理性的,无需特殊处理。那么哪些多汗的情况需要治疗呢
2025-01-26 09:11:00
做年|儋州红鱼:鸿运当头 年年有余
南海网记者 韩星 梁振文年关又至,海南儋州大街小巷年味愈浓,一派红红火火的喜庆氛围。回娘家看望父母的陈子钰,挑出一条上好的红鱼干
2025-01-26 09:49:00
春节出行小药箱该如何准备?专家来教您
在春节期间,由于日常生活规律被打乱,加之饮食无节制(比如暴饮暴食、过量饮酒)以及熬夜等不良习惯,一些人会患上所谓的“春节病”
2025-01-26 09:52:00