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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...>在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
Elo益逻科技多方位亮相CMEF,深度创新医疗触控与人机交互
2024年4月14日,历时四天的第89届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海国家会展中心圆满收官。作为医疗器械产业的年度盛会,CMEF汇聚了全球医疗领域的众多精英与前沿企业,共同见证了医疗科技的最新发展与趋势。Elo益...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
槐荫区以项目大建设推动经济大发展
...中医肿瘤类国家医学中心“双中心”申报顺利推进;海凭医疗器械产业园已签约20个医疗器械产业项目;济南精准医学产业园一期已成功引进凡知医学、沃科海思等27家高新技术企业。济南槐荫经济开发区围绕先进材料产业策划...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
更多关于健康的资讯:
人未老脑先衰!“补脑冠军”是它,预防痴呆症
我们都知道随着年龄的增长,大脑的功能会逐渐衰退。但如今,由于生活压力、不良的生活习惯等因素,很多年轻人也开始出现记忆力减退
2024-09-28 21:44:00
“清肺”高手出现了,隔三差五吃一次,养肺润肺,给肺来个大扫除!
在这个充满污染的现代社会,我们的肺部时刻面临着各种威胁。它是我们呼吸系统的核心器官,负责将氧气输送到身体的各个部位,同时排出二氧化碳等废气
2024-09-28 21:45:00
入秋再不补血就晚了!藏在身边“补血库”
当秋风渐起,凉意袭来,你是否常常感到四肢冰凉?这是因为天气转凉,人体的新陈代谢也在随之发生变化。此时,身体需要更多的能量来维持正常的生理功能
2024-09-28 21:46:00
“阳气足,百病除”,抓住补阳黄金期,祛除一身寒湿!
俗话说:“阳气足,百病除。” 在中医理论中,阳气是人体生命活动的根本,它具有温煦、推动、防御等功能。当人体阳气充足时,身体就会更加健康
2024-09-28 21:48:00
遇到这菜别错过,被称为“人体清道夫”,建议中老年要常吃
神奇的大自然赋予我们许多的珍馐美味,今天给大家分享一种看似平凡却蕴含无限生机的绿色蔬菜——韭菜。它不仅价格实惠,营养丰富
2024-09-28 21:49:00
秋天遇到这个菜可以多吃,滋养肝肾、润燥滑肠!
当秋风渐起,树叶飘落,大自然赋予了我们许多美味又健康的食材。其中有一种不起眼的菜悄然出现在我们的视野中,但却蕴含着巨大的营养价值
2024-09-28 21:50:00
入秋后,遇到这5种碱性水果别再手软,滋润降燥!
当九月的微风轻轻拂过,秋天的脚步悄然来临。在这个季节交替的时刻,我们的身体也需要特别的呵护。入秋后,遇到这 5 种碱性水果可别再手软
2024-09-28 21:51:00
多吃这馅饺子,清热去燥,护眼通便!
立秋后,大地开始变换颜色,万物都开始变化,各种果蔬也努力吸取最后的营养,走向成熟,我们的餐桌也应顺应时节,发生改变,这时候有一种食材悄然成为人们餐桌上的宠儿
2024-09-28 21:54:00
最好不要买这“4种”蔬菜,没营养还伤身体,菜贩子从来都不吃!
秋天是一个过渡的季节,天气逐渐变凉,人体的新陈代谢也会有所调整。此时,选择营养丰富、健康安全的蔬菜对于维持身体的良好状态至关重要
2024-09-28 21:54:00
它被称为“天然安眠药”,安神养肝,一觉睡到天亮!
在快节奏的现代生活中,睡眠问题困扰着许多人。尤其是中老年人群,随着年龄的增长,身体机能逐渐下降,睡眠问题也随之而来。失眠
2024-09-28 21:55:00
入秋遇见这菜别手软,堪称“天然青霉素”,杀菌通便,养肝又排毒!
进入秋天,天气逐渐转凉,气候也变得干燥起来。此时,人体的免疫力容易下降,各种病菌也开始蠢蠢欲动。同时,人们的饮食习惯也随季节而变化
2024-09-28 21:55:00
秋补“第一名”居然是它!一健脾胃,二防秋燥,三强免疫
秋季来临,随着气候逐渐转凉,空气也变得干燥起来。人体在这个时候容易出现各种不适,如脾胃虚弱、秋燥上火、免疫力下降等。因此
2024-09-28 21:56:00
“长寿菜”原来是它,一通便,二护眼,三控血压!
随着年龄的增长,中老年人的身体机能逐渐下降,健康问题也日益凸显。总想寻找一种能够是身体健康长寿的秘诀,虽然这不太现实,但是我们可以通过良好的生活习惯和健康的饮食来延缓这一进程
2024-09-28 21:57:00
这菜是可以吃的“心脏支架”!清理胆固醇,血管越吃越年轻
如今,随着生活节奏的加快和不良生活习惯的养成,心脏疾病已经成为威胁人类健康的头号杀手。血管硬化、胆固醇堆积等问题让我们的心脏不堪重负
2024-09-28 21:57:00
年纪大了要养“骨”,别只喝牛奶,多吃这种“高钙菜”
随着年龄的增长,我们骨骼中的钙质会逐渐流失,容易出现骨质疏松、骨折等问题。这不仅会影响我们的日常生活,还会给我们的身体带来巨大的痛苦
2024-09-28 21:59:00