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...本文转自:平凉日报新华社北京6月1日电 (记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...果能更好的汇集我国人民,加快新药、好药在我国上市,国家药监局在临床试验领域积极探索改革,采取临床试验60日默示许可,临床试验机构备案机制,鼓励参与国际多中心临床试验,推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
果汁喂药、口服液放冰箱……儿童用药这些误区你千万别碰
...咳、镇痛作用,但长期服用可能会引起依赖性和成瘾性。国家药监局已明确规定,18岁以下青少年儿童禁用含可待因的感冒药品。误区二:用牛奶或果汁送服药物有些家长为了方便,会用牛奶或果汁给孩子送服药物,这种做法同...……更多
近视防控“神药”国内获批上市
...体而言安全性较高,但使用必须遵医嘱本报记者 黄杨子国家药监局官网日前显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓儿童近视进展。虽然官网未披露其具体浓度,但据兴齐眼药2022年年报,此次获批的硫酸...……更多
官方发布十大用药提示!这些误区,还有很多人不知道
...维生素D能不能补?人未老头先秃怎么防治?......日前,国家药监局针对老年人、慢病患者等重点人群发布了《公众十大用药提示》提醒公众规避用药误区01慢病不能只囤药,定期复诊莫迟疑有些慢病患者认为用药以后感觉不错...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
小儿感冒和流感,用药有不同
...咳作用,但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出,禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么,对于儿童轻度的感冒症状,一般如何缓解呢?对于...……更多
...国支持针对不同疾病的示范性临床试验研究平台,并会同国家药监局等部门不断完善临床研究相关的规范治理体系。临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验,关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中...……更多
...常多,且详细的操作指南并未出台。如北京方面,需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调;广州方面,同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
罕见病用药难怎么破
...见病专属诊所于3月开业。在北京市卫生健康委、北京市药监局以及协和医院的大力支持下,每个月持续推进罕见病药品先行区的事宜,为政策正式落地探索一些路径,并积累一些经验,同时探索罕见病药品多层次保障问题。过...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...达在国内获批上市后,于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网,石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市,但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道,2022年10月18日,罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
“我们这个小群体受到关爱,感觉很温暖”
...京协和医院牵头,联合全国各省市自治区共50家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。李女士时时刻刻关注着氯巴占相关的消息进展。9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药氯巴占开出全国第一张处方。李...……更多
2022-12-23 05:11:00小群,关爱,感觉
...用问题。是药,更是民生。2022年6月,国家卫生健康委、国家药监局联合发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,优先采用临时进口方式,缓解患者“无药可用”困境,同时支持氯巴占药品国产...……更多
...公布3位院士和290位儿科临床专家入选本报北京讯近日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布儿童用药技术审评临床外聘专家名单,其中包括3位院士和290位儿科临床专家。2022年6月,药审中心发布通知,启动儿童...……更多
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财联社1月6日电,霸王茶姬在其官方渠道回应了近期关于奶茶测评和冰勃朗的议论。该品牌在回应中表示,冰勃朗不是植脂末,且绝不添加植脂末
2025-01-06 00:43:00
在北疆,有一家温暖的医院(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版新疆伊犁奎屯医院将人文关怀融入医疗服务在北疆,有一家温暖的医院(大健康观察)蒋云龙 特列克·团结《人民日报海外版》(2025年01月06日第 11 版)图
2025-01-06 05:04:00
本文转自:人民日报事中积极救援,事后仍需追责“驴友”任性探险,到底谁来埋单(美丽中国)本报记者  朱  磊  王  丹《人民日报》(2025年01月06日第 14 版)核心阅读近年来
2025-01-06 05:45:00
【天眼调查】电动车加装“御寒神器”?隐患很大
进入冬季以来,天气寒冷,为了抵御寒风,不少车主纷纷给自家的电动自行车加装车把套、挡风被等“御寒神器”。在多地商场、电商平台上
2025-01-06 03:42:00
本文转自:人民日报海外版扶持微短剧走向精品化北京大视听“追光计划”微短剧大赛启动《人民日报海外版》(2025年01月06日第 07 版)本报电 (记者徐嘉伟)近日
2025-01-06 05:01:00
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年01月06日第 05 版)南京海关:我公司是一家农药生产企业,最近首次从海外接到产品订单
2025-01-06 05:01:00
本文转自:人民日报陆凡冰《人民日报》(2025年01月06日第 13 版)从身边事做起,从工作本职做起,践行尊老爱老的传统美德最近
2025-01-06 05:46:00
为规范物业服务市场秩序,维护业主与物业服务人的合法权益,做好住宅小区物业服务有序承接、退出,日前,太原出台《太原市住宅小区物业服务项目退出办法(试行)》(以下简称“《办法》”)
2025-01-06 06:32:00
亲爱的家长们,你们是否曾有过这样的困惑:明明家里严格控制糖分摄入,孩子却还是不幸中了“蛀牙”的招?别急,现在让我们来揭开这个甜蜜的谜团
2025-01-06 07:18:00
网红儿童玩具安全性调查用“迷你厨房”炒菜,刺鼻味道扑面而来调查动机近日,湖北武汉发生了一起令人揪心的儿童意外伤害事件——年仅10岁的小萌过生日时收到一套标注“真煮真吃”的仿真迷你厨房玩具
2025-01-06 07:18:00
大爷大妈爱来这家手机店(我的家乡我建设)
本文转自:人民日报江苏徐州85后店主李琳免费为老人修理手机、解决网上办事遇到的难题大爷大妈爱来这家手机店(我的家乡我建设)本报记者 白光迪《人民日报》(2025年01月06日第 13 版)上图
2025-01-06 05:46:00
为隧道装上岩爆“听诊器”(讲述·弘扬科学家精神)
本文转自:人民日报东北大学深部金属矿山安全开采科研团队矢志攻关为隧道装上岩爆“听诊器”(讲述·弘扬科学家精神)本报记者  辛  阳《人民日报》(2025年01月06日第 06 版)姚志宾(右一)在介绍岩爆监测情况
2025-01-06 05:46:00
汇智之城杭州: 数字之城风生水起 城区人口突破千万
逐工作而居的年轻人,用脚投出了中国第十座超大城市——杭州。这座以数字经济闻名的新一线城市,含金量仍在提升。2024年伊始
2025-01-06 05:18:00
新的一年,紧抓中国开放发展新机遇(侨界关注)
本文转自:人民日报海外版多地华商展望2025——新的一年,紧抓中国开放发展新机遇(侨界关注)本报记者 李嘉宝《人民日报海外版》(2025年01月06日第 06 版)图为侨企江夏国际位于广东东莞的数码研发生产基地
2025-01-06 05:08:00
眼下,一种别具一格的新兴写真方式——“虹膜写真”,在网络上掀起了热潮。但是,有些消费者的虹膜底片竟被商家随意展示。和指纹
2025-01-05 21:42:00