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... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
聚焦老百姓“家门口”就医需求 章贡区主官今年多次关注这件事
...委员和区相关职能部门(单位)负责人,为全区医药健康和医疗器械产业建言献策,并现场答复。 这说明,章贡区有建设国家区域医疗中心的工业基础、技术基础和人才基础,可以有效保障国家区域医疗中心的职能发挥。其实,...……更多
...运行,以履行省药监局审评、核查为首要职责,强化药品医疗器械化妆品监管的同时,为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务,更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来,南通市将生物医药产业作...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...防范投资风险。览富财经网注意到,济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩,盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快,该业务能否成为公司的“救星”呢?核心业务持续萎缩,业绩起伏波动较大根据...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...骤重点实施逐步推进产业化进程: 1、争取尽快完成相关医疗器械产品的临床实验,并获得相关产品的二类以及三类医疗许可证; 2、相关医疗器械产品在获取二类以及三类医疗许可证后,公司争取在三到五年内实现医疗相关产...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
陆诚捷:帮助更多心衰患者“重享”健康快乐生活
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者,经过十多年的发展,同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
项目落地安上“加速器” 总部落户按下“快进键”
...上市主体和投融资主体。同时,本次将引进两个国家创新医疗器械,还将积极带动不少于5家分子影像上下游企业到生物城落户,助推生物城建设高端医疗装备产业集群。“我们之所以迁址成都,一来是感受到这里良好的营商环...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...化合物半导体与激光芯片概念验证中心、苏州医工所高端医疗器械概念验证中心等8家“概念验证中心”揭牌启用。这批“概念验证中心”皆落地苏州高新区太湖科学城,依托区域内苏州半导体激光研究院、中科院苏州医工所、...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作
...卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
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【“清”沐桃李 “廉”润黄陂】厚植“清廉因子” 横店街道实验学校涵养清廉文化
荆楚网(湖北日报网)讯(记者唐天琪、许文秀 实习生刘倩、兰艺宇 通讯员卢厚传、彭瑶)“清风廉韵,尚品育人。”走进武汉市黄陂区横店街道实验学校
2024-07-19 15:48:00
19日晚8点青岛啤酒节开幕式,多平台直播
第34届青岛国际啤酒节开幕式将于7月19日晚8点在青岛西海岸新区金沙滩酒城举办。据悉,本次开幕式分为开幕仪式和演唱会两部分
2024-07-19 15:48:00
济宁市微山县南阳镇:发放辅具暖人心 ,扶残助残惠民生
鲁网7月19日讯为进一步满足残疾人个性化辅具需求,减轻残疾人家庭照护负担,切实提高残疾人生活质量和社会参与能力,近日,济宁市微山县南阳镇残联组织开展了残疾人辅助器具发放活动
2024-07-19 15:48:00
“小车位”关系“大民生” 41个轨道交通站点综合治理圆满完成
鲁网7月19日讯今年,济南正式将轨道交通站点综合治理列入《政府工作报告》,提出“推进41个轨道交通站点周边非机动车停车点位建设提升
2024-07-19 15:49:00
山东省政府批复同意,在这一范围内实施文化旅游综合改造项目
7月19日,山东省政府网站发布《山东省人民政府关于在蓬莱水城及蓬莱阁、登州府城墙遗址保护范围内实施画河文化旅游综合改造项目的批复》
2024-07-19 15:49:00
今年以来,滨城区烟草专卖局(营销部)认真执行《山东省烟草专卖局(公司)系统贯通运用监督执纪“四种形态”实施细则(试行)》
2024-07-19 15:49:00
山东政法学院法学院与临朐县团县委举行实践基地揭牌仪式
鲁网7月19日讯为进一步推动法学院“法治+”社会实践特色品牌建设,加强校地、校企合作交流,7月18日上午,山东政法学院法学院“鸢梦青朐”社会实践队走进寺头镇进行调研学习并举行揭牌仪式
2024-07-19 15:49:00
济宁市微山县西平镇:抢抓有利“窗口期” 打好防汛主动仗
鲁网7月19日讯近期,随着雨季的到来,防汛形势日益严峻,为切实保障人民群众的生命财产安全,济宁市微山县西平镇充分利用降雨窗口期
2024-07-19 15:49:00
连续三年跻身全国百强!德州加速向先进制造业强市迈进!
鲁网7月18日讯(记者 范梦琪)7月18日,德州市召开“走在前 勇争先 奋力谱写中国式现代化德州实践新篇章”主题系列新闻发布会第三场
2024-07-19 15:49:00
山东前两轮“四减四增”三年行动成效显著,压减钢铁产能1228万吨
7月19日,山东省人民政府举行政策例行吹风会,解读《山东深化生态文明体制改革九大行动助力绿色低碳高质量发展》有关情况。自2018年以来
2024-07-19 15:49:00
邹平市黄山派出所:构建四维防控格局,激发派出所“主防”新动能
导语今年以来,邹平市公安局聚焦“派出所主防”主题,聚力派出所单兵实战能力提升主线,创新实施警长、路长、探长、网格长、校长“五长机制”
2024-07-19 15:49:00
就在上周,位于三里亭板块的绿城沁百合、以及萧山北干板块的奥印潮观府先后开盘,分别推出64套和140套房源,中签率都低于15%
2024-07-19 15:49:00
山东轻工职业学院开展2024年暑期大家访活动
暑日家访路,浓浓家校情。为全面落实立德树人根本任务,形成家校育人合力。7月9日至12日,学校开展了党建+“五心”阳光资助育人2024年暑期大家访活动
2024-07-19 15:49:00
以降低PM2.5浓度为主线!山东印发第三轮“四减四增”行动实施方案
7月19日,山东省人民政府举行政策例行吹风会,解读《山东深化生态文明体制改革九大行动助力绿色低碳高质量发展》有关情况。近日
2024-07-19 15:49:00
邹平市高新街道:基层名医进社区 医社联动惠万家
“今天我们邀请了30多名专家到我们社区义诊,大家根据需要有序排队咨询。”近日,高新街道君悦社区党总支书记刘加雷在社区广场维持着就诊秩序
2024-07-19 15:49:00