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... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
陆诚捷:帮助更多心衰患者“重享”健康快乐生活
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者,经过十多年的发展,同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
项目落地安上“加速器” 总部落户按下“快进键”
...上市主体和投融资主体。同时,本次将引进两个国家创新医疗器械,还将积极带动不少于5家分子影像上下游企业到生物城落户,助推生物城建设高端医疗装备产业集群。“我们之所以迁址成都,一来是感受到这里良好的营商环...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
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□李群国庆长假,正是人们放松身心、亲身体验祖国大好河山的美好时光。人们驾车远行,穿越山川湖海,感受大自然的鬼斧神工;乘坐高铁
2024-10-03 12:29:00
看,杭州国庆艺游新地标!
西泠·武林美术馆日前正式启用。国庆假期来临,当繁华武林缘结西泠,这座文化新地标吸引了很多市民游客前来参观打卡。图为昨日,市民游客在西泠·武林美术馆看展。
2024-10-03 13:25:00
9月28日,中国银行泰安分行在泰安天平湖湿地公园举办“迎国庆 健步行”活动,中国银行泰安分行行领导及240余名员工参加
2024-10-03 13:29:00
中国人寿东平支公司:关爱女性健康 传递巾帼温暖
为进一步实施好山东省妇联低收入适龄妇女“两癌”保险试点项目,将党和政府以及妇联组织和保险公司的关怀送到妇女群众身边,近日
2024-10-03 13:32:00
大众网记者 夏彤 通讯员 杨鹏 泰安报道10月1日,泰山之巅举行升国旗仪式,庆祝中华人民共和国成立75周年,游客手持国旗共迎国庆日出,五星红旗与泰山日出同框,祝福祖国!
2024-10-03 13:35:00
鲁网10月3日讯为了缅怀革命英烈、传承红色精神,9月30日,莒南县岭泉中学举行了以“缅怀先烈,砥砺前行”为主题的纪念活动
2024-10-03 13:41:00
维护旅游秩序 提升游客体验 泰安旅游经济开发区开展国庆假期志愿服务活动
志愿者摆放车辆(记者 李继泽 摄)大众网记者 李继泽 泰安报道为进一步提升游客体验,维护良好的旅游秩序,10月1日,泰安旅游经济开发区组织50余名工作人员组成志愿服务队伍
2024-10-03 13:41:00
山东省地矿局第七地质大队举行“喜迎国庆 礼赞中国”升旗仪式
鲁网10月3日讯9月30日,山东省地矿局第七地质大队举行“喜迎国庆 礼赞中国”升旗仪式。队领导班子成员、中层干部、机关工作人员
2024-10-03 13:41:00
莒南县第三小学开展“以我爱国心 点亮中国红”系列德育实践活动
鲁网10月3日讯近日,莒南县第三小学五年级中队开展了“以我爱国心,点亮中国红”系列德育实践活动。开展一次主题班队会。组织开展主题班队会
2024-10-03 13:41:00
为切实做好2024年国庆期间的交通安保工作,确保节日期间辖区道路交通安全、畅通、有序,按照有关工作部署,泰安交警景区大队以事故预防“减量控大”为抓手
2024-10-03 13:43:00
潍坊市房协携手会员企业迅速开展“百城千企商品房促销活动”
为贯彻落实9月26日中央政治局会议精神,促进房地产市场止跌回稳,中国房地产业协会向全行业发出倡议,开展“百城千企商品房促销活动”
2024-10-03 14:00:00
200余名黄梅戏票友汇聚安庆比拼才艺
大皖新闻讯 黄梅声声唱,票友大联欢。10月2日晚,第三届“严凤英杯”全国黄梅戏票友会首场复评演出在安庆市皖江公园广场精彩上演
2024-10-03 14:07:00
千帆竞渡阿蓬江
10月2日是国庆黄金周的第二天,重庆市黔江区濯水古镇在穿越古镇的阿蓬江上举办千帆竞渡活动,近百条传统打鱼船在河上划行,土家阿哥阿妹在船上对唱山歌
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中央气象台10月3日13时发布台风登陆消息:今年第18号台风“山陀儿”的中心已于10月3日13时前后在台湾省高雄市林园区沿海登陆,登陆时中心附近最大风力有13级(38米/秒,台风
2024-10-03 14:28:00
中新网厦门10月3日电 (杨伏山 付佳萍)厦门边检总站高崎边检站3日提供的统计数据显示,获悉,今年截至10月2日,高崎国际机场口岸出入境人员总量已突破300万人次
2024-10-03 14:28:00