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... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
陆诚捷:帮助更多心衰患者“重享”健康快乐生活
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者,经过十多年的发展,同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
项目落地安上“加速器” 总部落户按下“快进键”
...上市主体和投融资主体。同时,本次将引进两个国家创新医疗器械,还将积极带动不少于5家分子影像上下游企业到生物城落户,助推生物城建设高端医疗装备产业集群。“我们之所以迁址成都,一来是感受到这里良好的营商环...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
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101岁老球迷亲临现场看球 海口秀英“迎春杯”篮球赛圆满落幕
南海网2月2日消息(记者 陈望)2月1日(大年初四),2025椰树第18届海口秀英“迎春杯”篮球赛在滨涯村落下帷幕,苍西村队七度封王
2025-02-02 22:38:00
人车太多,歙县瞻淇启动预约进村
大皖新闻讯 歙县瞻淇,一个有着浓郁古徽州风貌的千年古村落,是中国传统村落,有着数百年的制作鱼灯及节日舞鱼灯的历史。这几年
2025-02-02 22:42:00
中国蓝新闻讯 今天(2月2日)是大年初五,不少人已经踏上了返程的旅途,返程高速上交通情况如何?【2月2日 17:02】杭州周边高速拥堵情况已经出现截至今天16时
2025-02-02 22:46:00
解锁春节新玩法!跟着“帅财神”逛cdf海口国际免税城
南海网2月2日消息(记者 丁文文 通讯员 谢玮)2月2日,农历正月初五,cdf海口国际免税城热闹非凡,一场别开生面的迎“帅财神”活动在此上演
2025-02-02 23:18:00
1月29日,大年初一,石家庄市平山县温塘镇邢家洼村的邢金花早早爬起来,今天她要和“爱心妈妈”王卫利还有两个妹妹吃团圆饭
2025-02-02 23:21:00
唐山文旅集团文化传播公司:春节灯会党旗红,志愿服务践初心
图为活动现场。河北新闻网讯(吴帆)华灯初上,唐山南湖春节灯会游客熙熙攘攘,现场热闹非凡。在这喜庆祥和的氛围中,一抹鲜艳的“志愿红”成为一道亮丽的风景线
2025-02-02 23:29:00
【观点摘登】杨玉春:数字化赋能教育
数字化赋能教育,推进教与学的转型。当前,数字化不仅推动了教育管理的现代化和科学化,还极大地促进了教育方式的创新和变革,为实现个性化教学
2025-02-03 00:10:00
【观点摘登】任晓刚:完善科技创新成果转化机制
组建和培育一批新型研发机构,依托创新孵化平台,以企业发包、院所承包等合作形式,构建以企业为主体、以市场为牵引、产学研用一体化的创新成果转移转化机制
2025-02-03 00:10:00
【观点摘登】田智宇:发挥控碳降碳对全面绿色转型的引领作用
碳排放涉及能源活动、工业生产、城乡建设、居民生活等多个方面,关系经济社会发展全局。控碳降碳与能耗双控、污染防治、产能调控等既有联系又有区别
2025-02-03 00:11:00
【观点摘登】张蕴萍:筑牢数智安全底线
数智安全是数智技术赋能乡村治理现代化的底线,这就需要基层政府根据相关法律,有针对性地制定或完善乡村数据安全与共享等方面的管理制度及相关责任清单
2025-02-03 00:11:00
擦亮闽都文化品牌 激发新春文旅活力郭宁宁吴贤德新春走基层调研历史文化保护传承、文旅经济发展、乡村全面振兴等工作福州新闻网2月2日讯(福州日报记者 张旭)阳和启蛰
2025-02-03 00:13:00
文化中国行 | 玉屏箫笛制作技艺:巧雕百音古声传韵
玉屏箫笛制作技艺简介: 玉屏箫笛以贵州省铜仁市玉屏侗族自治县出产的特有水竹为原料,遂因此而得名。以音色清越优美、雕刻精致而著称
2025-02-03 01:44:00
本文转自:人民日报本报记者 贺林平 洪秋婷《人民日报》(2025年02月03日第 04 版)早上8点半,广东省广州市越秀山体育中心主任罗鹏早早来到越秀山体育场
2025-02-03 05:46:00
本文转自:人民日报本报记者 张云河《人民日报》(2025年02月03日第 01 版)“过年好!二两!”“您发财!切粉?米粉
2025-02-03 05:46:00
在保护传承利用中打造“金名片”(国家文化公园·大运河)
本文转自:人民日报大运河国家文化公园安徽段建设有序推进——在保护传承利用中打造“金名片”(国家文化公园·大运河)本报记者 徐 靖《人民日报》(2025年02月03日第 06 版)图①
2025-02-03 05:46:00