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...市？拜耳中国：尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市？拜耳中国：尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电，据报道，拜耳决定将PI3K抑制...……更多
2023-11-16 17:35:00拜耳,国家药监局,中国,陆地区,淋巴瘤,淋巴
...华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
...的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...适合进行自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可，近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBC...……更多
2024-06-21 17:11:00阿斯,利康,抑制剂,拜耳,诺亚,免疫性
...全面探索倍诺达®的临床潜力，计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤，并积极向更早线治疗推进，释放产品的临床潜力，以服务更多患者。在实体肿瘤领域，药明巨诺正积极开发...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...审批政策的支持下，新药研发的热情也被点燃。2019年，国家药监局批准的新药（含首仿）数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局（FDA）。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前，全国可能只有8个淋巴瘤亚专科，而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人，现在包括病理医生、影像医生在内，有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
2023-10-10 17:03:00生存率,淋巴瘤,搜狐,淋巴,诊疗,药物
本文转自：中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一，但是，传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化，提升淋巴瘤治疗水平及治愈率，让更多患者获...……更多
2024-01-29 09:05:00生存率,淋巴瘤,淋巴,中国,患者,治疗
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示，淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤，每年发病人数约为10.15万，发病率为5.56/10万，意味着大概每5分钟就有1人确诊，死亡人数为4.70万，死亡率为2.47/10万...……更多
2023-10-12 18:51:00淋巴瘤,淋巴,淋巴,淋巴瘤,治疗,肿瘤
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日，重庆淋巴瘤患者的病友群里，大家在互相分享一个消息：治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险？患病后又需要注意什么？1...……更多
2023-12-26 16:05:00淋巴瘤,淋巴,多层次,多层,体系,保障
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多，包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
2023-12-05 18:23:00血液科,淋巴瘤,淋巴,肿瘤,血液,教授
...重磅创新药产品今年也将首次在进博会亮相。9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种。武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示：“进博会承载了中国与世界共...……更多
2024-10-12 13:57:00展区,巨头,行业,武田,中国,拜耳
大皖新闻讯 6月11日，记者了解到，安徽首家惰性淋巴瘤诊疗中心在中国科大附一院西区（安徽省肿瘤医院）成立。据专家介绍，惰性淋巴瘤临床进展缓慢，病程较长，通常无法治愈，其易复发、持续进展的特点还会不断升级后...……更多
2024-06-11 13:14:00淋巴瘤,淋巴,小叶,安徽,发病率,诊疗
...学会（CSCO）在济南召开2024CSCO指南会。会议期间，由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识（2024版）》（以下简称《共识》）已完稿，即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
2024-04-28 14:37:00淋巴瘤,原发性,原发,淋巴,诊疗,中国
...（汤彦俊）日前，2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开，重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中，伴随大会开幕，淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤：抗CD20单抗...……更多
2024-02-08 14:40:00淋巴瘤,临床应用,淋巴,病例,临床,细胞
...结合患者病史，内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能，进一步做了胃镜精查，放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管，进行了多处活检及快速尿素酶检测，提示存在Hp感染，经病理、免疫组化和基因重...……更多
2023-10-17 13:40:00北平,幽门,淋巴瘤,杆菌,淋巴,螺旋
...康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程——细胞治疗规范化培训项目同步启动。该项目旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化，提升治疗水平及治愈率，让更多患者及早获得治愈希望，同...……更多
2024-02-07 07:12:00淋巴瘤,淋巴,专科,能力,我国,人才
数据显示，我国每年约有近10万名新发淋巴瘤患者，且发病率呈逐年增长趋势。近年来，新的治疗手段和药物的出现，给饱受疾病困扰的患者带去生的希望。山东省立医院血液科主任王欣介绍，淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常...……更多
2024-03-14 14:26:00新希望,淋巴瘤,淋巴,新药,患者,细胞
本文转自：中国新闻网中新网上海3月20日电(陈静 李东)淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。复发和耐药是患者面临的一大问题。对于复发难治淋巴瘤患者，CAR-T细胞疗法给他...……更多
2024-03-20 21:41:00中新,淋巴瘤,淋巴,疗法,患者,细胞
...王做了CT和淋巴结活检等检查。最后，确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近日，在由白求恩公益基金会主办的“益彩明天——血液淋巴肿瘤患者教育”项目健康科普直播中，广西医科大学附属肿瘤医院教授谭晓虹介绍，近年淋巴...……更多
2023-12-30 07:05:00淋巴瘤,淋巴,细胞,淋巴,淋巴瘤,发病率
淋巴瘤是原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤，有“变色龙”“千面癌”之称。该病可发生在全身各个部位，临床上以无痛性、进行性淋巴结肿大为主要表现，部分患者会出现发烧、盗汗、体重减轻、严重乏力、皮肤瘙痒等非...……更多
2024-01-16 14:06:00淋巴瘤,淋巴,患者,人生,专家,淋巴瘤
记者 秦聪聪作为最常见的恶性血液肿瘤之一，淋巴瘤因发病率增长快、发病年龄年轻化等原因，受到越来越多的关注。山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）血液科主任王欣介绍，随着医学的发展和技术的进步，越...……更多
2023-12-15 19:04:00新希望,可及性,淋巴瘤,淋巴,多层次,多层
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