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检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面,今年以来,石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业,帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
为生物医药产业提供技术支撑 厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目开工
...品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目,其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义,还将在优化该市生...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
青岛瑞思德生物获中检院干细胞质量报告
...构和最高技术仲裁机构,依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区:重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩(长春)国际合作示范区:重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区:重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
总投资35.7亿元!沙坪坝区签约一批项目补齐生物医药和高端医疗器械产业链
11月8日上午,重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地,总协议额35.7亿元,涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中,国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
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2788元起!大疆DJI Flip可折叠航拍无人机发布:掌上起飞 录制有声Vlog
快科技1月14日消息,大疆官方今日发布了DJl Flip全能Vlog航拍机,搭载1/1.3英寸影像传感器,支持拍摄4K/60fps HDR视频
2025-01-14 22:24:00
当你拥有一个智能家居生活的好“搭子”,是什么感受?
在刚刚结束的2025年美国消费电子展(CES2025)上,三星AI(智能)伴侣机器人Ballie,这款形似保龄球的小精灵
2025-01-14 22:45:00
河北唐山:推动“应用场景”变身“产业风景”
唐山全面创建“场景创新之城”推动“应用场景”变身“产业风景”1月3日,在河北鹰眼智能科技有限公司车间,工作人员正在检查机器人设备
2025-01-14 23:11:00
3000亿市值寒武纪依然深陷亏损泥潭:2024年预计净亏损近4亿元
快科技1月14日消息,今晚,国内领先的AI芯片供应商寒武纪发布了2024年的业绩预告。公告显示,公司预计2024年全年实现营业收入在10
2025-01-14 23:24:00
小米澎湃OS 12月全球发版321个全量版本:平均每天11.88个
快科技1月14日消息,小米公司应用软件部总监@DaWang王乐 今天发文表示,小米澎湃OS的发版效率在不断提升,12月全球共发版OTA 321个全量版本
2025-01-14 20:54:00
近日,全球瞩目的2025年国际消费类电子产品展览会(简称“CES 2025”)在美国拉斯维加斯盛大启幕。山西数据流量谷入谷企业天娱数科创携自研Behavision空间智能MaaS平台首次登上CES 2025
2025-01-14 21:07:00
高铁站里的“科技范”
本文转自:人民网-江西频道南昌东站智能扫地机器人。舒文彬摄人民网南昌1月14日电 1月14日,随着G5002次列车驶离站台
2025-01-14 21:21:00
美国星巴克不再免费开放!中国区官方回应来了
快科技1月14日消息,近日星巴克宣布一项新规定,推翻了2018年来实施的开放政策,北美各地门店不再免费开放,进店需要消费
2025-01-14 21:24:00
余承东回应智界汽车方向盘太轻:大部分用户喜欢
快科技1月14日消息,近日,针对部分用户反映的智界R7方向盘手感过轻的问题,华为余承东今天进行了详细回应。余承东首先解释了智界R7方向盘默认采用舒适模式的原因
2025-01-14 21:24:00
全球首个!华为完成智能基站试点改造:网络增幅超过60%
快科技1月14日消息,最近,中国移动和华为联手推出了一款名为智能追焦单元(BTU)的新技术,并在广东省深圳市成功进行了全球首次试点
2025-01-14 21:24:00
今年春运“夜间高铁”又开了 平时为什么不开
2025年春运自1月14日起到2月22日结束为期40天,全国铁路预计发送旅客5.1亿人次,日均发送1275万人次,同比增长5
2025-01-14 21:24:00
高德地图启动2025年“温暖回家路”服务计划 多措并举提升春运出行服务效率
1月14日,2025年的春运拉开了大幕。据官方预计,2025年春运期间,跨区域人员流动量将达到90亿人次,自驾出行预计达到72亿人次
2025-01-14 21:47:00
威马电动车加装柴油取暖器开着开着冒烟了:非法改装 车辆被扣
快科技1月14日消息,据上海交警,近日,上海一辆威马电动车行驶到路口时,车辆突然冒出大量白烟。路口监控显示,看到车辆冒烟后
2025-01-14 21:54:00
一批中科大校友创业项目落地南京鼓楼 涉及人工智能等领域
本文转自:人民网-江苏频道活动现场。鼓轩摄1月12日,中国科学技术大学江苏校友发展大会在南京市鼓楼区召开,一批校友创业项目落地
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润泽园教育举办开年第一课,为小微企业揭示经营背后的小微大道
1月12日,润泽园教育举办了2025年第一次公开课,深度剖析了小微企业的生存现状和背后的大环境及经济发展趋势,并为小微企业提出了未来的生存建议
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