• 我的订阅
  • 科技

重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地

类别:科技 发布时间:2024-10-22 16:19:00 来源:上游新闻

今年以来,重庆国际生物城产业发展捷报频传。8月20日,治疗银屑病的首个国产1类生物制品赛立奇单抗注射液获批上市,实现重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。

重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地

海河生物是国内首家获得国家级资质的民营医疗器械检测机构,取得了国家级检验检测资质认定 (CMA) 、中国CNAS和美国ANAB颁发的实验室能力认可(ISO17025)、美国 FDA GLP 和 OECD GLP认证,国际实验动物评估和认可委员会AAALAC 认证,可以真正做到一次检测全球通用。

目前,海河生物的咨询团队已完成近3000个美国FDA 510(K)申请,并创造了8天内完成美国FDA II类医疗器械510(K)申请完整审核的全球最快纪录。同时,该公司还建立了同时满足中国和美国质量管理规范要求的医疗器械委托研发生产平台,可承接涵盖IVD诊断试剂、IVD诊断设备、医疗设备、外科高值耗材等医疗器械产品的定制、外包研发、外包生产等服务。

此次落地重庆,海河生物将依托其高水平的检测和咨询资源,在重庆国际生物城建设“医疗器械一站式服务中心”,为重庆企业提供测试、验证、咨询、CDMO等服务,建成国内一流的高水平医疗器械全生命周期服务专业平台。

“我们将以‘让生物医药产品无国界’为愿景,持续为企业提供全方位、一站式服务,助力重庆医疗器械产品走向全国、走向世界”。海河生物董事长洪晓鸣表示。

重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地

此次签约落地的三界元干细胞项目,由重庆三界元生物科技有限责任公司投资建设。项目总投资约2亿元,主要从事干细胞存储、规模化制备及外泌体(EV)及其衍生产品研发生产和临床应用等。

干细胞是人体中具有自我更新能力、多功能性和再分化能力的细胞,具有分化成各种组织和器官的潜能。作为重要的再生医学产品,干细胞进入人体,哪里有损伤、老化、病变,就在哪里聚集,可能应用到几乎涉及人体所有重要组织器官的修复及研究,攻克人类诸多医学医美难题。据统计,目前,我国干细胞疗法已经应用于200多种疾病的治疗,取得了一定的疗效,为广大患者带来了新的希望。

三界元干细胞项目由中国协和医科大学博士、美国堡曼格日医学院神经生物学系博士后殷勤伟教授担任首席科学家,将充分利用其创新研发的小核酸技术,利用miRNA表冠遗传驱动技术将间充质干细胞转分化成造血干细胞,使衰老的间充质干细胞“返老还童”、年轻的间充质干细胞获得更强的治病能力。同时依托殷勤伟教授提出的标杆性的间充质干细胞质量控制新标准,实现优质廉价间充质干细胞的大规模生产。

“我们将以‘让干细胞普惠于民’为目标,在重庆建设间充质干细胞培养试剂生产线、超级记忆NK扩增培养基生产线,创制助力间充质干细胞增殖的一类新药,采用合成生物学技术融合基因药和细胞的特性创制新一代的基因细胞药,打造干细胞药物头部企业”。殷勤伟教授表示。

今年以来,重庆国际生物城持续发挥全市生物医药产业核心园区作用,已先后签约包括海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目在内的重点项目14个 ,协议产值137亿元,为不断提升产业能级、带动引领全市生物医药产业高质量发展,打下了更为坚实的基础。

上游新闻 谭柯 实习生 崔璨 通讯员 罗莎

编辑:王光建责编:张小驹 审核:宋岩

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-10-22 17:45:06

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

...、创伤性疾病提供创新性解决方案。”博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊认为,这是新质生产力的典型代表。经过多年培育和发展,天津形成了颇有影响力的干细胞产业、疫苗抗体
2024-03-24 02:21:00
新赛道!新模式!3项目新年集中落户! 扫码阅读手机版
...立于2020年,总部位于南京,是一家聚焦慢病毒载体造血干细胞领域的基因治疗创新药企业。该项目由优达海河生物医药基金对其进行投资,在此股权投资的助力下,该企业未来将注资位于武清
2025-01-17 12:20:00
要大力推进血液领域协同创新
...创成果的源头。与会专家表示,血液学的基础研究要用好干细胞、基因编辑等新技术,加强学科交叉融合。在阐明血液疾病发病机制的基础上,开辟合成生物学成果应用、数据驱动临床医学研究等新
2024-01-10 02:05:00
速看!重庆东站、器官智能生物制造工程中心等“十项行动”年度重大项目最新进展来了
...重庆大学等多所高校、院校及企业共同筹建。该中心围绕干细胞生物制造、类器官构建等方向核心技术,开展相关基础、临床、转化医学研究及技术产品开发,推进技术转化和产业化,已列入全市首
2023-08-04 21:31:00
...医学、肿瘤精准诊疗的现状及挑战、肝癌精准治疗、血液干细胞及基因治疗等议题,广泛开展交流,深入进行探讨,共同探索我国肿瘤生物治疗与精准诊疗跨越式发展新模式。中国医药生物技术协会
2022-12-24 11:58:00
康婷创新求变开辟弯道超车、跨越领跑的发展新境界
...的建设就投入了逾亿元。研究院的科研团队聚集了一批在干细胞和基因检测领域具有丰富研发经验的科研人员,其中以硕士以上学历人员为主,是一支高学历、高素质、专业技术过硬的团队。截至目
2023-03-15 05:21:00
​金凤实验室:为科研打造更多可能
...者前去一探究竟。刚刚开完组会的王峥研究员,正在整理干细胞研究的相关数据。“我们将生物医学和计算机大数据相结合,能够更快筛选出优势细胞,为下一步研发新药做准备。”王峥告诉记者。
2023-11-07 01:31:00
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...投Kenai是一家细胞疗法开发商,致力于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,治疗多种神经系统疾病,该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种
2024-03-04 13:49:00
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建
2023-11-02 16:23:00
更多关于科技的资讯:
高通第四代骁龙8s支持新一代帧生成算法:60fps游戏秒变120fps
快科技4月2日消息,今日下午,高通正式推出了第四代骁龙8s移动平台,这一新品在多个关键领域实现了显著升级。首先,其采用了全大核CPU架构
2025-04-02 18:40:00
美国加征25%让低价车无钱可赚 奔驰考虑在美撤下入门车型
快科技4月2日消息,据报道,美国将对进口汽车加征25%的额外关税,自4月2日起生效。分析师称,这将使每辆汽车的成本增加数千美元
2025-04-02 18:40:00
REDMI首发!高通第四代骁龙8s正式发布:系列首次全大核
快科技4月2日消息,今天下午,高通正式发布了全新旗舰平台——第四代骁龙8s。高通将其定义为“新生代旗舰”,专为追求出色娱乐体验和创作体验的用户打造
2025-04-02 18:40:00
蔚来乐道总裁官宣离职:辜负期待 深感愧疚
“做不到,就下课”3月销量放榜第二天,蔚来乐道品牌总裁艾铁成兑现承诺,官宣离职。去年11月广州车展上,艾铁成公开立下“军令状”
2025-04-02 18:40:00
3月交付过没过两万:蔚来乐道总裁艾铁成“下课”
难抵压力,乐道汽车总裁艾铁成还是“下课了”。4 月 2 日上午,艾铁成通过乐道 App 发表文章宣布离职,不再担任乐道汽车总裁和蔚来高级副总裁
2025-04-02 18:40:00
小米汽车司机驾驶中睡着上热搜 客服回应:智驾系统只是辅助
快科技4月2日消息,近日,有网友曝光小米汽车车主驾驶中睡着,双手离开方向盘。同行友人连喊三遍“减速”避让小米汽车。据视频显示
2025-04-02 18:40:00
永辉高管谈调改 于东来直接打断!质问月赚200万为何不涨工资
快科技4月2日消息,在近日的2025中国超市周活动现场,永辉超市负责调改的高管正在台上演讲,被胖东来创始人于东来登台打断
2025-04-02 18:40:00
博主吐槽新能源汽车门把手根本找不到 打车感觉自己像土鳖
快科技4月2日消息,近日,一位博主在社交媒体上吐槽新能源汽车的门把手设计,引发了广泛关注和讨论。随着网约车的普及,乘客们发现
2025-04-02 18:40:00
全球富豪榜变化:马斯克仍高居榜首 巴菲特跃居第五
今年年初,全球千亿美元级超级富豪数量为16人,但如今已降至13人。这一变化源于美股在一季度遭遇自2022年以来最严重的季度跌幅
2025-04-02 19:10:00
REDMI/iQOO首批商用!一图了解高通第四代骁龙8s
快科技4月2日消息,今天下午,高通正式发布第四代骁龙8s。据悉,第四代骁龙8s基于台积电4nm工艺制造,其Kryo CPU采用1+3+2+2的 “1超7大” 架构设计
2025-04-02 19:10:00
比亚迪21%毛利率背后的变革
2025年只过了3个月,比亚迪的营收能力再次震慑车圈。3月24日,比亚迪发布2024年财务报告。财报显示,2024年比亚迪营业收入7771
2025-04-02 19:10:00
快科技4月2日消息,据媒体报道,4月1日至18日,武汉近10万名初三生参加体育中考,全面采用“智能设备+云端管理”模式
2025-04-02 19:10:00
算法并非万能!央视呼吁:“智能驾驶”也请握紧方向盘
快科技4月2日消息,近日,有关智能驾驶而引发的交通事故在网络上引起了大家的热烈讨论,对此,央视网评指出,“智能驾驶”,也请握紧方向盘
2025-04-02 19:10:00
中石油管道局科新公司破解纳米孔洞“结构密码”
河北新闻网讯(杨志明、杨洁、张珊榕)近日,中石油管道局投运公司中油科新化工有限公司(以下简称“科新公司”)在纳米材料研究领域获得重要突破
2025-04-02 19:17:00
真正的Windows on Arm!大神最新魔改成果:智能手表运行Windows
快科技4月2日消息,近日,名为Gustave Monce的开发者最新成果惊呆了众多网友,他成功将Windows操作系统运行在智能手表上
2025-04-02 19:40:00